Tham Khảo - Stryker 0233032105 Manual Del Usuario

Tham khảo
Hướng dẫn xử lý này được cung cấp theo tiêu các tiêu chuẩn tham chiếu bên dưới.
Trong khi Stryker đã xác nhận rằng hướng dẫn này có thể giúp chuẩn bị thiết bị để tái
sử dụng, song người dùng cuối vẫn có trách nhiệm phải đảm bảo quá trình xử lý (thực
hiện thực tế bằng thiết bị, nguyên vật liệu và nhân sự tại cơ sở xử lý) đạt được kết quả
mong muốn. Thường thì để làm vậy ta cần thường xuyên theo dõi và xác nhận quy
trình xử lý của cơ sở. Stryker khuyến nghị người dùng nên tuân thủ những tiêu chuẩn
này khi xử lý thiết bị y tế.
1. AAMI TIR12: Thiết kế, thử nghiệm và gắn nhãn thiết bị y tế dùng nhiều lần để xử lý
tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe: hướng dẫn dành cho nhà sản xuất thiết bị y tế
2. AAMI TIR30: Ấn phẩm chứa các quy trình, nguyên vật liệu, phương pháp kiểm tra
và tiêu chuẩn chấp nhận về vệ sinh thiết bị y tế dùng nhiều lần
3. AAMI TIR34: Nước để xử lý thiết bị y tế
4. ANSI/AAMI ST58: Tiệt trùng bằng hóa chất và khử trùng mức độ cao tại các cơ sở
chăm sóc sức khỏe
5. ANSI/AAMI ST77: Thiết bị chứa đựng dùng để tiệt trùng thiết bị y tế dùng nhiều lần
6. ANSI/AAMI ST79: Hướng dẫn toàn diện về tiệt trùng bằng hơi và bảo đảm tính tiệt
trùng tại cơ sở chăm sóc sức khỏe
7. ISO 15883-1: Thiết bị tẩy rửa — Phần 1: Yêu cầu chung, thuật ngữ, định nghĩa và
thử nghiệm
8. ISO 17664: Tiệt trùng dụng cụ dùng nhiều lần — Thông tin cung cấp bởi nhà sản
xuất về việc xử lý dụng cụ dùng nhiều lần có thể tiệt trùng lại
VI-356