Ссылки - Stryker 0233032105 Manual Del Usuario

Ссылки
Данные инструкции по обработке предоставляются в соответствии
с нижеприведенными стандартами. Хотя компания Stryker провела
валидационную проверку инструкций, подтвердившую их пригодность
в отношении подготовки устройства к повторному использованию,
ответственность за достижение требуемого результата фактической обработки
с помощью оборудования, материалов и персонала, обслуживающего
обрабатывающую установку, несет конечный пользователь. Для этого обычно
требуются плановый контроль и валидация процедур обработки, принятых
в учреждении. Компания Stryker рекомендует пользователям сверяться с этими
стандартами при обработке медицинских устройств.
1. Стандарт AAMI TIR12: проектирование, испытания и маркировка медицинских
устройств многократного применения для их обработки в учреждениях
здравоохранения — руководство для производителей медицинских устройств
2. Стандарт AAMI TIR30: справочник по процессам, материалам, методам
испытаний и критериям приемлемости для очистки медицинских устройств
многократного применения
3. Стандарт AAMI TIR34: вода для обработки медицинских устройств
4. Стандарт ANSI/AAMI ST58: химическая стерилизация и дезинфекция высокого
уровня в учреждениях здравоохранения
5. Стандарт ANSI/AAMI ST77: контейнерные устройства для стерилизации
медицинских устройств многократного применения
6. Стандарт ANSI/AAMI ST79: полное руководство по паровой стерилизации
и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях
7. Стандарт ISO 15883-1: машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие
требования, термины, определения и испытания
8. Стандарт ISO 17664: стерилизация инструментов многократного
применения — информация, предоставляемая производителем для проведения
обработки инструментов многократного применения, подлежащих повторной
стерилизации
RU-286