Descrição Dos Símbolos; Informações Regulamentares - PROTEOR HYTREK Instrucciones De Uso

Em caso de porte de carga, o funcionamento do joelho pode ser perturbado. Em especial, a resistência ao descer escadas pode
ser insuficiente, ou o joelho pode bloquear subitamente.
Em caso de um aumento significativo do seu peso, pedir ao seu ortoprotesista que reajuste as configurações de segurança do
joelho.
A garantia não cobre as deteriorações causadas pela utilização incorreta, alinhamento não adaptado, utilização num ambiente
com demasiado pó e sem proteção adequada ou qualquer utilização inapropriada.
É preciso evitar expor o joelho a ambientes que possam provocar a corrosão das peças metálicas (água doce, água do mar, água
com cloro, ácidos, etc...).
É proibido tomar banho ou entrar na água com a prótese, pois pode degradar a sua resistência e o seu correto funcionamento.
A utilização intensiva do travão do joelho (descida prolongada de uma inclinação ou de uma escada) pode provocar o
sobreaquecimento do sistema hidráulico e uma diminuição da travagem. Não tocar no joelho e diminuir a atividade para deixar os
componentes arrefecerem.
Nunca deixar o dispositivo perto de uma fonte de calor: risco de queimadura e de emanações tóxicas.
Em caso de utilização em condições de temperaturas muito baixas (<10 ºC) ou muito elevadas (>40 ºC), o comportamento do joelho
pode mudar de forma significativa. Neste caso, tomar precauções durante a marcha e durante as descidas de inclinações ou escadas.
É proibida a utilização de solventes.
C. Efeitos secundários
Não existem efeitos secundários diretamente ligados ao dispositivo.
Qualquer incidente grave ocorrido relacionado com o dispositivo deve ser objeto de uma notificação ao fabricante e à autoridade
competente do estado membro.
8. MANUTENÇÃO, ARMAZENAMENTO, ELIMINAÇÃO E VIDA ÚTIL
A. Manutenção/limpeza
Pode limpar o joelho com uma esponja húmida
Não submergir ou passar por água
Após mau tempo (chuva) ou uma aspersão involuntária, secar o joelho.
B. Armazenamento
Temperatura de utilização e armazenamento: -10 °C a +40 °C
Humidade relativa do ar: nenhuma restrição
C. Eliminação
Os diferentes elementos deste dispositivo são resíduos especiais: elastómero, material plástico, alumínio, titânio, aço, latão e óleo.
Devem ser tratados de acordo com a legislação em vigor.
D. Vida útil
É aconselhado efetuar um controlo anual por um ortoprotesista.
9. DESCRIÇÃO DOS SÍMBOLOS
Fabricante
10. INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
Este produto é um dispositivo médico com marcação CE e certificado em conformidade com o regulamento (UE) 2017/745
11. NOME E ENDEREÇO DO FABRICANTE
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – França
Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
[email protected] – www.proteor.com
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Risco identificado Marcação CE e ano da 1.ª declaração
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