Medivators ENDO stratus EGA-500 Manual De Instrucciones página 34

Tabelle 2 – Anleitung und HERSTELLERERKLÄRUNG
Elektromagnetische STÖRFESTIGKEIT – für alle ME-GERÄTE und -SYSTEME
Leitlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Gerät EGA-500/EGA-500E ist für die Verwendung in der nachfolgend genannten
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des EGA-500/EGA-500E hat
sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische Entladung
EN/IEC 61000-4-2
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen
EN/IEC 61000-4-4
Stoßspannung
EN/IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche/
Signalausfall
EN/IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
50/60 Hz
Magnetfeld
EN/IEC 61000-4-8
IFU-51 / REV G
EN/IEC 60601
Konformitätsgrad
Prüfpegel
±6 kV Kontakt ±6 kV Kontakt
±8 kV Luft ±8 kV Luft
±2 kV Netz ±2 kV Netz
±1 kV I/O
±1 kV
differentiell ±1 kV differentiell
±2 kV ±2 kV gemeinsame
gemeinsame
Leitung
>95 % Einbruch >95 % Einbruch bei
bei 0,5 Zyklus 0,5 Zyklus
60 % Einbruch 60 % Einbruch bei 5
bei 5 Zyklen
30% Einbruch 30% Einbruch bei 25
bei 25 Zyklen
>95 % Einbruch >95 % Einbruch bei 5
bei 5 Sekunden Sekunden
3A/m
DE - 16
Elektromagnetische
Umgebung – Leitlinien
Die Böden müssen aus Holz, Beton
oder Keramikfliesen sein. Bei
synthetischen Fußböden muss die
rel. LF mindestens 30 % betragen.
Netzstromversorgung muss den
±1 kV I/O Anforderungen kommerzieller oder
klinischer Standards entsprechen.
Netzstromversorgung muss den
Anforderungen kommerzieller oder
Leitung
klinischer Standards entsprechen.
Netzstromversorgung muss den
Anforderungen kommerzieller
oder klinischer Standards
entsprechen. Wenn der Benutzer
Zyklen
des EGA-500/EGA-500E eine
Aufrechterhaltung des Betriebs bei
einem Netzausfall wünscht, wird
Zyklen
empfohlen, das EGA-500/EGA-500E
mit einer unterbrechungsfreien
Stromversorgung bzw. einer
Die Magnetfelder bei der
Versorgungsfrequenz müssen
3A/m Werte aufweisen, die den typischen
Anforderungen kommerzieller oder
klinischer Standards entsprechen.
Die Qualität der
Die Qualität der
Die Qualität der
Batterie zu betreiben.