Instrucciones De Uso: Estimulación De La Médula Espinal; Preparación Para La Intervención; Colocación De Un Electrodo Quirúrgico - Medtronic SPECIFY 2X8 Manual De Implantación

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4 x 8 inches (101 mm x 203 mm)
Instrucciones de uso: estimulación de la
médula espinal
Los médicos que realizan la implantación deben tener experiencia en los
procedimientos de acceso epidural y estar totalmente familiarizados con toda
la documentación de los productos.
Nota: Implante este electrodo después de que el paciente finalice un período
de estimulación de prueba para determinar la eficacia de la estimulación en el
control del dolor.
w
Advertencia: Evalúe la geometría y la idoneidad del conducto vertebral
(utilizando un método de exploración por imágenes adecuado) para
asegurarse de que el conducto vertebral puede permitir de forma segura
la inserción y la colocación permanente de la pala soporte y del cuerpo
del electrodo quirúrgico. Durante esta evaluación deben tenerse en
cuenta los siguientes factores:
▪
espacio suficiente en el conducto vertebral
▪
trastornos o intervenciones quirúrgicas previos que puedan haber
alterado la anatomía epidural del paciente
▪
posibilidad de cambios en los tejidos situados alrededor del electrodo
después de la implantación
▪
cambios en el espacio epidural asociados al movimiento normal de
la columna
Si no hay espacio suficiente para el electrodo puede producirse una
compresión localizada de la médula espinal que aumentaría el riesgo de
lesión medular.
w
Advertencia: No se han demostrado la seguridad ni la eficacia de la
utilización de este electrodo con más de un neuroestimulador. Si se
conecta el electrodo a más de un neuroestimulador, podrían producirse
daños en el tejido nervioso.
#
Precaución: No se recomienda implantar la pala soporte del electrodo
quirúrgico en zonas anatómicas que tengan un grado alto de movilidad
(como la columna cervical). Las tensiones asociadas a estas zonas
podrían reducir la duración funcional del electrodo y hacer precisa su
reprogramación y/o sustitución prematura para restablecer una terapia
eficaz.
#
Precauciones:
▪
No doble, retuerza ni estire el electrodo o la extensión, ya que podría
dañarse el componente.
▪
Utilice solamente pinzas con punta de goma para manejar el
electrodo. No utilice instrumentos afilados, como una pinza
hemostática, ya que podrían mellar o cortar el aislante.
▪
No utilice solución salina ni otros fluidos iónicos en las conexiones,
ya que podrían provocar un cortocircuito.
Preparación para la intervención
Antes de abrir el envase del electrodo, compruebe el número de modelo, la
fecha "No utilizar después de", la longitud del electrodo y el tipo de conector.
Colocación de un electrodo quirúrgico
Tenga en cuenta las siguientes propuestas al realizar una laminotomía:
▪
Realice la laminotomía 1 ó 2 espacios vertebrales por debajo de la
ubicación definitiva deseada de la pala soporte del electrodo quirúrgico.
▪
Utilice la electrocauterización para diseccionar la zona.
▪
Evite la separación subperióstica para mantener un campo operativo
despejado.
▪
Inyecte más anestesia local justo antes de separar los músculos
paraespinosos de la columna vertebral.
M933461A002 Rev A
Medtronic Confidential
ImplantManual.xsl -
LeadExtTemplate.fm
Template Version: 02-25-2009
39286 Español 61
2009-07