Declaración De Conformidad; Instrucciones De Uso; Comprobación Del Funcionamiento Del Neuroestimulador; Conexión De La Extensión Al Neuroestimulador - Medtronic ITREL 3 Manual De Implante

7425IPG_ch.fm 4/27/04 2:23 pm
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Declaración de conformidad
Medtronic declara que este producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva 1999/5/
CE para equipos de radio y telecomunicaciones y la Directiva 90/385/CEE para productos
médicos implantables activos.
Si desea más información, póngase en contacto con el representante de Medtronic que le
corresponda de los indicados en la contraportada de este manual.

Instrucciones de uso

Los médicos que realicen la implantación deben tener experiencia en procedimientos de
acceso epidural y estar completamente familiarizados con el etiquetado del producto.
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Precauciones:
Cuando utilice instrumentos afilados cerca del neuroestimulador, tenga sumo
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cuidado de no perforar ni dañar la cubierta, el aislamiento o el bloque de conexión.
Los daños en el neuroestimulador pueden hacer necesaria una sustitución
quirúrgica.
No utilice solución salina ni otros fluidos iónicos en las conexiones porque ello podría
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producir un cortocircuito.
Comprobación del funcionamiento del neuroestimulador
Antes de abrir el envase estéril del neuroestimulador, utilice el programador del médico para
interrogar al neuroestimulador y comprobar el estado de la batería y los ajustes actuales.
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Precaución: No implante un neuroestimulador que se haya caído sobre una superficie
dura desde una altura superior a 30 cm porque podría estar dañado y no funcionar
correctamente.
Nota: La bolsa del neuroestimulador se puede lavar con un chorro de solución antibiótica;
no sumerja en neuroestimulador en fluidos.
Conexión de la extensión al neuroestimulador
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Precaución: Antes de conectar los componentes, limpie los fluidos corporales y seque
todas las conexiones. La existencia de fluidos en la conexión puede dar como resultado
una estimulación en el lugar de la conexión, una estimulación intermitente o la pérdida
de estimulación.
1. Limpie las clavijas de conexión de la extensión con un apósito estéril. Si es necesario,
utilice agua esterilizada (United States Pharmacopeia [USP]) o una solución antibiótica
no iónica.
2. Asegúrese de que las tomas del bloque de conexión están secas y limpias.
221656002 Rev A
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01
7425 2004-05 Español 51