Mode D'emploi : Stimulation Médullaire; Préparation De L'implantation; Mise En Place D'une Électrode Chirurgicale - Medtronic SPECIFY 2X8 Manual De Implantación

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4 x 8 inches (101 mm x 203 mm)
Mode d'emploi : stimulation médullaire
Les médecins implanteurs doivent connaître parfaitement les procédures
d'accès épidural et l'étiquetage des produits.
Remarque : Implanter cette électrode une fois que le patient a effectué une
période de stimulation test visant à déterminer l'efficacité de la stimulation sur
la douleur.
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Avertissement : Évaluer la géométrie et l'adéquation du canal rachidien
par une technique d'imagerie appropriée afin de s'assurer que le canal
rachidien permet l'insertion et l'implantation permanente de la plaque et
du corps de l'électrode chirurgicale. Les facteurs suivants doivent être pris
en compte pendant cette évaluation :
▪
Espace adéquat dans le canal rachidien
▪
Conditions pré-existantes ou procédures chirurgicales ayant
éventuellement modifié l'anatomie épidurale du patient
▪
Risque d'évolution du tissu entourant l'électrode après l'implantation
▪
Changements de l'espace épidural associés à un mouvement
classique
Un espace insuffisant pour l'électrode peut provoquer une compression
de la moelle épinière, augmentant le risque de lésion.
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Avertissement : La sécurité et l'efficacité de cette électrode n'ont pas été
établies en cas d'utilisation avec plusieurs neurostimulateurs. La
connexion de cette électrode à plusieurs neurostimulateurs peut
provoquer des lésions du tissu nerveux.
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Attention : Il est fortement déconseillé d'implanter la plaque de l'électrode
chirurgicale dans une zone anatomique très mobile (comme la colonne
cervicale). Les tensions associées à ces zones peuvent limiter la durée
de vie fonctionnelle de l'électrode, nécessitant une reprogrammation et/
ou un remplacement prématuré de l'électrode pour que la thérapie puisse
être efficace.
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Attention :
▪
Ne pas recourber, tordre ni étirer l'électrode ou l'extension car cela
pourrait endommager le composant.
▪
N'utiliser que des pinces munies d'embouts en caoutchouc sur
l'électrode. Ne pas utiliser des instruments pointus (pince
hémostatique, par exemple) car ils peuvent entailler ou couper
l'isolation.
▪
Ne pas utiliser de solution saline ou de liquides ionisés au niveau des
connexions car cela pourrait provoquer un court-circuit.
Préparation de l'implantation
Avant d'ouvrir l'emballage de l'électrode, vérifier le numéro de modèle, la date
de péremption, la longueur de l'électrode et le type de connecteur.
Mise en place d'une électrode chirurgicale
Les suggestions suivantes doivent être prises en compte lors de la réalisation
d'une laminotomie :
▪
Réaliser une laminotomie à 1 ou 2 espaces intervertébraux au-dessous
de l'emplacement final envisagé pour la plaque de l'électrode chirurgicale.
▪
Utiliser un bistouri électrique pour la dissection du site.
▪
Éviter l'éveinage sous-périosté pour conserver un champ opératoire
propre.
▪
Injecter un anesthésique local supplémentaire juste avant de séparer les
muscles paravertébraux de la colonne vertébrale.
▪
Une dose supplémentaire d'anesthésique pourra être administrée à la
demande du patient.
M933461A002 Rev A
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Template Version: 02-25-2009
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2009-07