Περιγραφη Τησ Συσκευησ - Microline Surgical ENTceps Manual De Instrucciones

ENTceps / MicroCeps / CardioForceps – Οδηγίες Χρήσης
Για χρήση μόνο με τον Ποδοδιακόπτη Διπλού Ελέγχου Microline PowerPack™ (Αρ. Παραγγελίας 309-004R) και το Microline
PowerPack™ UPS (Γενική τροφοδοσία ρεύματος) (Αρ. Παραγγελίας 200-003R) ή το Microline UPS (Γενική τροφοδοσία ρεύματος)
(Αρ. Παραγγελίας 200-004R, 200-006R)
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Το ENTceps / MicroCeps / CardioForceps είναι ένα χειρουργικό εργαλείο χειρός που ενεργοποιείται με ποδοδιακόπτη που
τροφοδοτείται με Γενική τροφοδοσία ρεύματος (UPS). Περιέχουν ένα θερμαντικό στοιχείο στο περιφερικό άκρο του εργαλείου. Το
θερμαντικό εργαλείο ενεργοποιείται μέσω του επαναχρησιμοποιήσιμου ποδοδιακόπτη διπλού ελέγχου PowerPack. Το καλώδιο
τροφοδοσίας εκτείνεται από το χερούλι του εργαλείου και τερματίζεται στο σύνδεσμο του εργαλείου για ηλεκτρική σύνδεση με το
UPS.
ΕΝΔΕΙΚΝΥΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Οι συσκευές είναι μιας χρήσης και προορίζονται για χρήση μόνο σε έναν ασθενή. Οι συσκευές προορίζονται για ταυτόχρονη κοπή
και καθετηριασμό μαλακού ιστού κατά τη διάρκεια της επέμβασης. Οι συσκευές μπορεί να χρησιμοποιηθούν για κοπή ή φυσικών ή
συνθετικών, μη μεταλλικών, ραμμάτων κατά τη διάρκεια της επέμβασης.
1. Αφαιρέστε τη συσκευή από την αποστειρωμένη συσκευασία της.
Σημείωση: Τηρήστε τις κατάλληλες οδηγίες χρήσης για τον Ποδοδιακόπτη Διπλού Ελέγχου PowerPack και το UPS που
χρησιμοποιείται για την επέμβαση.
2. Εισάγετε τον σύνδεσμο από τον Ποδοδιακόπτη Διπλού Ελέγχου PowerPack (μη αποστειρωμένο) μέσα στην υποδοχή
συνδέσμου Ποδοδιακόπτη του UPS σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του Ποδοδιακόπτη. Βεβαιωθείτε ότι το βύσμα συνδέσμου
εισέρχεται κατάλληλα στην υποδοχή. Ξετυλίξτε το καλώδιο τροφοδοσίας και περάστε το άκρο συνδέσμου έξω από το
αποστειρωμένο πεδίο. Εισάγετε τον σύνδεσμο του καλωδίου τροφοδοσίας μέσα στην υποδοχή συνδέσμου εργαλείου του UPS.
Βεβαιωθείτε ότι το βύσμα συνδέσμου εισέρχεται κατάλληλα στην υποδοχή. Η συσκευή είναι τώρα έτοιμη για χρήση.
3. Εκτελέστε προκαταρκτικό έλεγχο του συστήματος Microline για σωστή εγκατάσταση και λειτουργία. Εκτελείτε την εγκατάσταση
του UPS και του Ποδοδιακόπτη Διπλού Ελέγχου PowerPack σύμφνα με τις ισχύουσες οδηγίες για χρήση. Τοποθετήστε τα άκρα
της συσκευής σε μικρή ποσότητα αποστειρωμένου ορού. Κλείστε τη συσκευή και ενεργοποιήστε τη συσκευή σε υψηλή
τροφοδοσία χρησιμοποιώντας τον Ποδοδιακόπτη Διπλού Ελέγχου PowerPack. Θα πρέπει να ακουστεί αμέσως ένας ηχηρός
ήχος σφυρίγματος καθώς ο ορός θερμαίνεται από το στοιχείο, και το UPS θα εκπέμψει έναν ηχηρό ήχο υψηλού τόνου.
Επαναλαμβάνετε με τον Ποδοδιακόπτη Διπλού Ελέγχου PowerPack σε λειτουργία διαφόρων μεθόδων και το κουμπί ελέγχου στο
UPS περιστρεφόμενο στη θέση του αριθμού 8. Θα ακουστεί ένας ηχηρός ήχος χαμηλού τόνου. Επαναλαμβάνετε τον
προκαταρκτικό έλεγχο προσπαθώντας να ενεργοποιήσετε τη συσκευή κλείνοντας τις λαβίδες χωρίς να πατήσετε στον
ποδοδιακόπτη. Εάν ακούγεται ήχος σφυρίγματος καθώς θερμαίνεται το αλατούχο διάλυμα από το στοιχείο, μην χρησιμοποιείτε το
σύστημα Microline. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπό της Microline στην περιοχή σας για επισκευή και αντικατάσταση.
Σημείωση: Το στοιχείο θέρμανσης και ο τόνος δεν θα λειτουργήσουν εκτός και αν η συσκευή έχει κλείσει πλήρως, ο
Ποδοδιακόπτης PowerPack έχει συνδεθεί με το UPS, και έχει πατηθεί ένα πεντάλ.
Σημείωση: Η μεταβλητή ισχύ εξόδου του ποδοδιακόπτη ρυθμίζεται όταν η συσκευή και ο Ποδοδιακόπτης PowerPack συνδέονται
με το UPS και ο ποδοδιακόπτης ενεργοποιείται με το αριστερό πεντάλ ποδιού. (Δείτε τις Οδηγίες Χρήσης του UPS)
4. Για να σφραγιστεί/κοπεί ιστός, πιάστε τον ιστό που θέλετε ανάμεσα στα άκρα της συσκευής. Πιέστε τις λαβές χειρός μαζί πλήρως
για να εφαρμόσετε πίεση στον ιστό. Πατήστε είτε το πεντάλ είτε τον ποδοδιακόπτη. Το πάτημα του αριστερού πεντάλ ποδιού θα
ενεργοποιήσει το στοιχείο θέρμανσης στο άκρο της συσκευής σε μεταβλητή ισχύ. (Δείτε τη Σημείωση Ανωτέρω). Ένας ηχηρός
τόνος χαμηλής συχνότητας θα συνοδεύσει την ενεργοποίηση του στοιχείου θέρμανσης. Το πάτημα του δεξιού πεντάλ στον
ποδοδιακόπτη θα ενεργοποιήσει το στοιχείο θέρμανσης στη συσκευή σε υψηλή ισχύ. Ένας ηχηρός τόνος χαμηλής συχνότητας
θα συνοδεύσει την ενεργοποίηση του στοιχείου θέρμανσης. Σε γενικές γραμμές, τα χαμηλότερα εύρη θερμότητας αυξάνουν τις
ικανότητες στεγανοποίησης και αυξάνουν το χρόνο κοπής ιστού. Τα υψηλότερα εύρη θέρμανσης μειώνουν το χρόνο κοπής και
ενδέχεται να μειώσουν την ακεραιότητα στεγανοποίησης.
5. Μετά την επιθυμητή στεγανοποίηση/κοπή του ιστού, ανοίξτε τη συσκευή και αφήστε το πεντάλ στον ποδοδιακόπτη. Αυτό
απενεργοποιεί το στοιχείο θέρμανσης.
Σημείωση: Αφότου αφαιρεθεί η συσκευή εξετάστε τον ιστό για αιμόσταση. Εάν δεν υπάρχει αιμόσταση, χρησιμοποιήστε τις
κατάλληλες τεχνικές για την επίτευξη αιμόστασης.
6. Εάν θέλετε, συνεχίστε σε νέα περιοχή ιστού που χρειάζεται να σφραγιστεί ή να κοπεί.
Σημείωση: Ίσως να θέλετε να καθαρίσετε τα άκρα της συσκευής κατά τη διάρκεια της επέμβασης. Μπορείτε να εφαρμόσετε μια
γάζα που έχει υγρανθεί με αλατούχο διάλυμα ή ένα σπόγγο στο μήκος των άκρων της λαβής για να αφαιρεθεί η συσσώρευση
πηγμένου αίματος και απορριμμάτων ιστού. Αποφύγετε την περιστροφή ή το τράβηγμα στα άκρα. Η εφαρμογή υπερβολικής
πίεσης μπορεί να κάμψει τα άκρα ή να προκαλέσει εσφαλμένη ευθυγράμμιση στο άκρο.
7. Στο τέλος της χειρουργικής επέμβασης, αποσυνδέστε και πετάξτε τη συσκευή.
ENTceps (αποστειρωμένο)
1 – Σύνδεσμος εργαλείου
2 – Κατεύθυνση καθαρισμού ρύγχους
3 – Στοιχείο θέρμανσης
Ποδοδιακόπτης Διπλού Ελέγχου
1 – Πεντάλ Μεταβλητής Ισχύος (αριστερό)
2 – Πεντάλ Υψηλής Ισχύος (δεξί)
3 – Σύνδεσμος Τροφοδοσίας Ρεύματος
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Το προϊόν είναι αποστειρωμένο εκτός και αν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί βλάβη.
• Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί βλάβη. Εξετάστε τη συσκευή πριν από τη χρήση, και μην τη
χρησιμοποιείτε εάν ανακαλύψετε βλάβη.
• Οι συσκευές δεν έχουν σχεδιαστεί για επαναχρησιμοποίηση ή για επαναχρησιμοποιήσιμες διαδικασίες απολύμανσης. Η
επαναχρησιμοποίηση συσκευών μιας χρήσης δημιουργεί πιθανό κίνδυνο στον ασθενή ή μολύνσεις στο χρήστη, τραυματισμό,
ασθένεια ή θάνατο.
• Μην το χρησιμοποιείτε εάν το εργαλείο ή το καλώδιο είναι κατεστραμμένα.
• Μην χρησιμοποιείτε νυστέρι ή άλλο αιχμηρό αντικείμενο για να καθαρίσετε τη συσκευή. Κάτι τέτοιο πιθανόν να καταστρέψει τα
ρύγχη και μπορεί να αποτρέψει τη σωστή λειτουργία της συσκευής.
• Αποφύγετε την περιττή ενεργοποίηση του στοιχείου θέρμανσης ενώ δεν υπάρχει πιασμένος ιστός εντός της συσκευής. Η
ενέργεια αυτή μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον πρόωρο υποβιβασμό της συσκευής. Η συσκευή δεν ενδείκνυται για συνεχή
χρήση. Η σύσταση για έναν τυπικό κύκλο εργασίας είναι να ενεργοποιείται για πέντε (5) δευτερόλεπτα και να απενεργοποιείται
για δέκα (10) δευτερόλεπτα.
• Μην βυθίζετε το χερούλι της συσκευής σε υγρά.
• Μην αγγίζετε το ηλεκτροχειρουργικό (Bovie) ηλεκτρόδιο στη συσκευή.
• Χρησιμοποιήστε τη συσκευή μόνο με τον Ποδοδιακόπτη Διπλού Ελέγχου PowerPack της Microline και το UPS. Η χρήση
οποιασδήποτε άλλης πηγής τροφοδοσίας ίσως να καταστρέψει τη συσκευή και να αποτρέψει τη σωστή λειτουργία της κατά τη
χρήση.
• Οι διαδικασίες που χρησιμοποιούν εργαλεία για στεγανοποίηση/κοπή πρέπει να εκτελούνται μόνο από άτομα που έχουν επαρκή
εκπαίδευση και είναι εξοικειωμένα με αυτές τις χειρουργικές τεχνικές. Συμβουλευθείτε την ιατρική βιβλιογραφία σχετικά με τις
τεχνικές, τις επιπλοκές και τους κινδύνους πριν από την εκτέλεση κάθε διαδικασίας. Οι χειρουργοί που χρησιμοποιούν αυτή τη
συσκευή πρέπει να είναι εξοικειωμένοι με τη συγκεκριμένη ανατομία της περιοχής στην οποία σκοπεύουν να εκτελέσουν τη
διαδικασία.
• Δεν υπάρχουν ασυνήθιστοι κίνδυνοι που σχετίζονται με τη σωστή απόρριψη αυτού του εξοπλισμού. Πρέπει να απορριφθεί
σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες τοπικούς, πολιτειακούς και ομοσπονδιακούς νόμους και κανονισμούς.
MicroCeps (αποστειρωμένο)
1 – Σύνδεσμος εργαλείου
2 – Κατεύθυνση καθαρισμού ρύγχους
3 – Στοιχείο θέρμανσης
4 – Τοποθεσία δακτύλου (Πιέστε εδώ)
Μη αποστειρωμένος
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Γενική Τροφοδοσία Ρεύματος
Μη αποστειρωμένο
Τα γραφικά ετικετών ενδέχεται να διαφέρουν
14
CardioForceps (αποστειρωμένο)
1 – Σύνδεσμος εργαλείου
2 – Κατεύθυνση καθαρισμού ρύγχους
3 – Στοιχείο θέρμανσης
200-006R