Microline Surgical ENTceps Manual De Instrucciones página 15

• Δεν υπάρχουν εξαρτήματα στα οποία μπορεί να εκτελέσει συντήρηση ο χρήστης.
• Εάν συμβεί παρενέργεια κατά τη χρήση αυτής της συσκευής, παρακαλούμε να την αναφέρετε στο Χειρουργικό Τμήμα
Εξυπηρέτησης Πελατών της Microline καθώς και στην Αρμόδια Αρχή της Χώρας Μέλους σας (EΕ).
• Δεν περιέχει λάτεξ.
Προειδοποίηση:
• Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή παρουσία εύφλεκτων υλικών (π.χ., οινόπνευμα, εύφλεκτες αναισθητικές ουσίες).
• Να αποσυνδέετε πάντοτε το εργαλείο προτού το απορρίψετε. Ο Ποδοδιακόπτης Διπλού Ελέγχου PowerPack Dual και το UPS
είναι επαναχρησιμοποιήσιμα.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Τα ENTceps / MicroCeps / CardioForceps δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως συσκευή για στείρωση σαλπίγγων.
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΜΕ ΠΡΟΤΥΠΑ
Όταν χρησιμοποιείτε με το UPS, η συσκευή πληροί τις απαιτήσεις του IEC60601-1 για εφαρμοζόμενο εξάρτημα τύπου BF και πληροί
τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας του IEC60601-1-2.
ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ, ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΚΑΘΑΡΙΣΜΑ
Μην το αφήνετε να πέσει στο έδαφος. Αποθηκεύστε το σε δροσερό, στεγνό μέρος. Αποφύγετε την μακροχρόνια έκθεση σε
υπερβολικές θερμοκρασίες.
Μην βυθίζετε τη συσκευή σε υγρά.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Microline Surgical εγγυάται ότι τα εργαλεία της δεν φέρουν κανένα ελάττωμα τόσο στα υλικά όσο και στην εργασία τους. Η
Microline Surgical δεν θα φέρει καμία ευθύνη για τυχαία ή επακόλουθη ζημιά οποιουδήποτε τύπου.
Η εργασία που εκτελείται σε εργαλείο θα ακυρώσει αυτήν την εγγύηση.
Τυχόν κακή μεταχείριση ή παραμέληση ενός εργαλείου της Microline Surgical θα ακυρώσει αυτήν την εγγύηση.
ΟΡΙΣΜΟΙ ΣΥΜΒΟΛΩΝ
Κατασκευαστής
Αριθμός καταλόγου
Κωδικός παρτίδας
Όριο θερμοκρασίας
Μην το χρησιμοποιείτε εάν η
συσκευασία έχει υποστεί
βλάβη
Παγκόσμιος Αριθμός
Εμπορικού Στοιχείου
Ημερομηνία κατασκευής
Μεταβλητή ισχύς
Όριο υγρασίας
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Γερμανία
Έλαβε έγκριση από τον FDA K000250
Κατασκευάστηκε υπό μια ή περισσότερες Αμερικανικές πατέντες: 7,033,351, 6,908,463, 6,860,880, 6,695,837, 6,626,901.
Εκκρεμούν πατέντες. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.
Επανακυκλώνεται και έχει εκτυπωθεί σε χαρτί που περιέχει ανακυκλώσιμες ίνες μετά την κατανάλωση.
Χορηγός στην Αυστραλία:
Emergo Australia
Level 20, Tower II
Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Αυστραλία
‫של‬ PowerPack™ ( UPS
‫דוושת מתג הפעלה עם ספק כוח‬
.‫פעמי‬ - ‫(. הם מכילים גוף חימום בקצה הרחיקני של הכלי. גוף החימום מופעל באמצעות דוושת מתג הפעלה כפול עם ספק כוח לשימוש רב‬
‫פעמי ויש להשתמש בהם פעם אחת בלבד עבור מטופל יחיד. המכשירים נועדו לחיתוך וצריבה סימולטנית של רקמה רכה בעת‬
‫שבהם משתמשים‬ UPS
‫תג על פי 'הוראות‬ ‫של דוושת המ‬
‫השימוש של דוושת המתג'. יש לוודא שהתקע של המחבר מוכנס כראוי אל תוך השקע. שחרר את כבל החשמל, העבר את קצה הכבל שבו נמצא‬
‫. יש לוודא שהתקע של המחבר‬
‫ואת 'דוושת מתג הפעלה כפול עם‬
‫נה של מי מלח מעוקרים. סגור את המכשיר והפעל‬
‫את המכשיר בעוצמת כוח גבוהה באמצעות 'דוושת מתג ההפעלה הכפול עם ספק כוח'. אמור להישמע מייד קול רחש עקב התחממות מי המלח על ידי‬
‫פעלה הכפול עם ספק כוח' מופעל על עוצמה‬
‫. יושמע צליל התראה בתדר נמוך יותר. חזור על הבדיקה המקדמית על ידי ניסיון הפעלת‬
‫ח על ידי גוף החימום, אין להשתמש‬
‫, והדוושה לחוצה‬ UPS - ‫גוף החימום וצליל ההתראה לא יפעלו אלא אם כן המכשיר סגור לגמרי, דוושת מתג ההפעלה עם ספק הכוח מחוברת ל‬
‫ודוושת‬ UPS - ‫כוונן את אספקת הכוח המשתנה של דוושת מתג ההפעלה כאשר המכשיר ודוושת מתג ההפעלה עם ספק הכוח מחוברים ל‬
) ‫( ועם ספק כוח אוניברסלי‬
( REF 200-004R, 200-006R
‫הם מכשירים ניתוחיים המוחזקים ביד ומופעלים באמצעות‬
. UPS - ‫קצה אחד של כבל החשמל הוא בידית הכלי וקצהו השני במחבר הכלי שממנו הוא מתחבר לחיבור החשמל של ה‬
.‫הניתוח. במהלך הניתוח, ניתן להשתמש במכשירים גם לחיתוך של תפרים טבעיים או סינתטיים שאינם מתכתיים‬
- ‫יש למלא אחר ההוראות המתאימות בחוברת 'הוראות השימוש של דוושת מתג הפעלה כפול עם ספק כוח' ועבור ה‬
UPS - ‫הכנס את המחבר של 'דוושת מתג הפעלה כפול עם ספק כוח' )לא סטרילי( אל תוך שקע המחבר של יחידת ה‬
UPS - ‫המחבר הרחק מהאזור הסטרילי. החדר היטב את המחבר של כבל החשמל אל תוך שקע מחבר המכשיר שב‬
UPS - ‫כדי לוודא שהמערכת הוכנה ופועלת כראוי. יש להכין את ה‬
‫ספק כוח' בהתאם להוראות השימוש המתאימות. הנח את יחידות הקצה של המכשירים בכמות קט‬
‫ישמיע צליל התראה בתדר גבוה. חזור על הפעולה כאשר מכשיר 'דוושת מתג הה‬
‫המכשיר באמצעות סגירת המלקחיים מבלי לדרוך על דוושת הרגל. אם יישמע קול רחש עקב התחממות מי המל‬
Συμβουλευθείτε τις οδηγίες χρήσης
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή
Κοινότητα
Συμμορφώνεται με τις Ευρωπαϊκές οδηγίες. Το σύμβολο
αυτό σημαίνει ότι η συσκευή πληροί τις Ευρωπαϊκές
κατευθυντήριες οδηγίες και τους κανονισμούς σχετικά με
την υγεία του προϊόντος, την ασφάλεια και την
περιβαλλοντική προστασία.
Rx Only
Μόνο με συνταγή
Αποστειρώθηκε με ακτινοβολία γάμμα
Κατασκευάστηκε στις ΗΠΑ από Αμερικανικά και εισαγόμενα εξαρτήματα.
Όριο ατμοσφαιρικής πίεσης
Ανάλωση έως
Μην το επαναχρησιμοποιείτε
‫עברית‬
‫הוראות שימוש‬
REF 309-004R ) Microline
) Microline
.‫לצורך תיקון או החלפה‬
UPS) - ‫מתג ההפעלה מופעלת באמצעות הדוושה השמאלית. )עיין בהוראות השימוש של ה‬
15
–
ENTceps / MicroCeps / CardioForceps
‫של‬ PowerPack™ ‫לשימוש אך ורק עם דוושת מתג הפעלה כפול‬
‫( או עם ספק כוח אוניברסלי של‬
CardioForceps / MicroCeps
.‫מהאריזה הסטרילית‬
.‫מוכנס כראוי אל תוך השקע. המכשיר מוכן כעת לשימוש‬
Microline ‫יש לבצע בדיקה מקדמית של מערכת‬
8 ‫מכוון לדרגה מספר‬ UPS
Microline ‫. יש ליצור קשר עם נציג של‬
REF 200-003R ) Microline
‫תיאור המכשיר‬
/ ENTceps ‫המלקחיים‬
UPS ) ‫אוניברסלי‬
‫שימוש ייעודי‬
- ‫המכשירים נועדו לשימוש חד‬
‫הוצא את המכשיר‬
:‫הערה‬
.‫במהלך ההליך‬
UPS - ‫גוף החמום, וה‬
- ‫משתנה וכפתור הבקרה של ה‬
Microline ‫במערכת‬
:‫הערה‬
.‫כלפי מטה‬
‫ניתן ל‬ :‫הערה‬
1 .
2 .
3 .