Contraindicaciones - Microline Surgical ENTceps Manual De Instrucciones

6. Si desea, avance a una nueva región de tejido para cauterizar/seccionar.
Nota: Es recomendable limpiar las puntas del dispositivo durante el procedimiento quirúrgico. Puede aplicarse una esponja o
gasa quirúrgica humedecida con solución salina a lo largo de las puntas de los fórceps para eliminar la acumulación de sangre
coagulada y los restos de tejido. Evite doblar o tirar de las puntas. Ejercer excesiva presión puede doblar las puntas y
desalinearlas.
7. Una vez finalizado el procedimiento quirúrgico, desconecte y deseche el dispositivo.
ENTceps (esterilizado)
1 – Conector del instrumento
2 – Dirección de limpieza de la punta
3 – Elemento de calentamiento
Conmutador de pie con dos pedales de control
1 – Pedal de potencia variable (izquierda)
2 – Pedal de alta potencia (derecha)
3 – Conector de suministro de energía
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
• Este producto está esterilizado a menos que el envase esté abierto o dañado.
• No lo use si el envase está abierto o dañado. Examine este dispositivo antes de utilizarlo y no lo utilice si determina que está
dañado.
• Los dispositivos no fueron diseñados para volverse a utilizar o para ser sometidos a procesos de descontaminación para la
reutilización. Volver a utilizar dispositivos que fueron diseñados para un solo uso puede generar riesgos para el paciente o
infecciones, lesiones, enfermedades o la muerte del usuario.
• No lo utilice si el instrumento o el cable están dañados.
• No utilice un escalpelo u otro instrumento de metal afilado para limpiar el dispositivo. Si lo hace, puede dañar las puntas y
provocar el mal funcionamiento del dispositivo.
• No active innecesariamente el elemento de calentamiento si no hay tejido sujetado en el dispositivo. Esta actividad puede
provocar el deterioro prematuro del dispositivo. El dispositivo no debe utilizarse en forma continua. El ciclo de trabajo
recomendado es de aproximadamente (5) segundos encendido y diez (10) segundos apagado.
• No sumerja el mango del dispositivo en líquidos.
• Evite el contacto entre el electrodo electroquirúrgico (Bovie) y el dispositivo.
• Utilice el dispositivo solo con el conmutador de pie con dos pedales de control y la unidad de la fuente de alimentación universal
Microline PowerPack. El uso de cualquier otra fuente de alimentación puede dañar el dispositivo y evitar su correcto
funcionamiento durante el uso.
• Los procedimientos en los cuales se utilicen instrumentos para cauterizar/seccionar deben ser realizados solo por personas que
tengan la adecuada capacitación y que estén familiarizadas con estas técnicas quirúrgicas. Consulte la literatura médica acerca
de las técnicas, las complicaciones y los riesgos antes de realizar cualquier procedimiento. Los cirujanos que utilicen este
dispositivo deben estar familiarizados con la anatomía específica de la región en la cual desean realizar el procedimiento.
• No hay riesgos inusuales asociados con el desecho adecuado de este equipo. Cumpla todas las leyes y regulaciones locales,
estatales y federales al desechar el equipo
• El equipo no contiene piezas que puedan ser reparadas por el usuario.
• Si se produce un evento adverso durante el uso de este dispositivo, informe acerca del mismo al Servicio de Atención al Cliente
de Microline Surgical y a las autoridades correspondientes de su país.
• No contiene látex.
Advertencia:
• No lo utilice en presencia de materiales inflamables (por ejemplo, alcohol o productos anestésicos inflamables).
• Desconecte siempre el instrumento antes de desecharlo; el conmutador de pie con dos pedales de control y la fuente de
alimentación universal PowerPack son reutilizables.

CONTRAINDICACIONES

Los fórceps ENTceps, MicroCeps y CardioForceps no deben utilizarse como dispositivo para la esterilización por ligadura de las
trompas de Falopio.
CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS
Cuando se utiliza con la fuente de alimentación universal, el dispositivo cumple los requisitos para piezas aplicadas tipo BF de la
norma IEC60601-1 y los requisitos de compatibilidad electromagnética de la norma IEC60601-1-2.
MANIPULACIÓN, ALMACENAMIENTO Y LIMPIEZA
No deje caer el dispositivo. Guárdelo en un lugar fresco y seco Evite la exposición prolongada a temperaturas extremas.
No sumerja el dispositivo en líquidos.
GARANTÍA LIMITADA
Microline Surgical garantiza sus instrumentos con respecto a defectos de material y fabricación. Microline Surgical declina toda
responsabilidad legal por todo daño derivado o fortuito.
La alteración del instrumento anulará esta garantía.
El maltrato o el descuido grave de un instrumento de Microline Surgical anulará esta garantía.
DEFINICIONES DE SÍMBOLOS
Fabricante
Número de catálogo
Código de lote
Límite de temperatura
No lo utilice si el envase está
dañado.
Número mundial de artículo
comercial
Fecha de fabricación
Potencia variable
MicroCeps (esterilizado)
1 – Conector del instrumento
2 – Dirección de limpieza de la punta
3 – Elemento de calentamiento
4 – Ubicación del dedo (apriete aquí)
No estéril
Rx Only
Fabricado en EE. UU. con componentes de EE. UU. e importados.
1 – Conector del instrumento
2 – Dirección de limpieza de la punta
3 – Elemento de calentamiento
Fuente de alimentación universal
No estéril
Los gráficos del etiqueta pueden ser distintos
200-006R
Consulte las instrucciones de uso.
Representante autorizado en la Comunidad Europea
Conformidad con la directivas europeas. Este símbolo
significa que el dispositivo cumple las directivas y la
normativa europeas con respecto a la salud, la seguridad
y la protección ambiental.
Solo con receta médica
Esterilizado mediante rayos gamma
Limitación de presión atmosférica
Usar antes de
21
CardioForceps (esterilizado)