Tilsigtet Brug - Microline Surgical ENTceps Manual De Instrucciones

• 如果包装被打开或损坏，请勿使用。使用前请检查此设备，如果发现损坏，请勿使用。
• 该设备不适于重复使用或重复使用去污过程。对一次性使用设备的重复使用可能造成患者或使用者感染、受伤、生病或死亡的风
险。
• 如果器械或电源线损坏，请勿使用。
• 请勿使用手术刀或其它锋利的金属器械清洁设备。这样做可能会损坏操作头，并可能导致设备无法正常运行。
• 当设备内没有任何被抓住的组织时，避免不必要地启动加热元件。否则会缩短设备的使用寿命。设备不可连续使用。建议采用典型
的占空比，即大约开启五 (5) 秒，关闭十 (10) 秒。
• 请勿将设备的手柄浸入液体中。
• 请勿触摸设备的电外科 (Bovie) 电极。
• 此设备仅可使用 Microline PowerPack 双控脚踏开关和 UPS 装置。使用任何其它电源都可能会损坏设备，并可能在使用过程中无
法正常运行。
• 使用这些器械进行封闭/切割手术仅应由经过充分培训并熟悉这些手术技术的人员来执行。在进行任何手术之前，请先阅读有关技
术、并发症和危害的医学文献。使用此设备的外科医生应熟悉他们准备进行手术的部位的具体解剖结构。
• 正确处置此设备没有任何异常风险，应当按照所有适用的地方、州和联邦法律和法规进行处置。
• 没有用户可以维修的零件。
• 如果由于使用此设备而发生不良事件，请向 Microline Surgical 客户服务中心以及你所在成员国 (EU) 的主管部门报告。
• 不含乳胶。
警告：
• 请勿在有易燃材料（例如酒精、易燃麻醉剂）的情况下使用。
• 丢弃前务必断开器械连接，PowerPack 双控脚踏开关和 UPS 可重复使用。
禁忌症
ENTceps / MicroCeps / CardioForceps 不可用作输卵管消毒设备。
合规标准
该设备使用 UPS 时符合 BF 类零件的 IEC60601-1 要求，并符合 IEC60601-1-2 的电磁兼容性要求。
搬运、储存和清洁
不要使其掉落。储存在阴凉、干燥的地方。避免长时间暴露在极端温度下。
请勿将设备浸入液体中。
有限保修
Microline Surgical 保证其器械没有任何材料或工艺缺陷。Microline Surgical 不承担任何形式的附带损害赔偿或间接损害赔偿责任。
对器械进行任何修理改造将使此保修失效。
严重滥用或忽视 Microline Surgical 器械将使此保修作废。
符号定义
制造商
目录编号
批号
温度限值
如果包装损坏，请勿使用。
全球交易项目编号
生产日期
可变功率
湿度限值
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
德国
FDA cleared K000250
根据下列一项或多项美国专利制造：7,033,351; 6,908,463; 6,860,880; 6,695,837; 6,626,901。专利申请中。保留一切权利。
可回收并打印在包含消费后回收纤维的纸张上。
澳大利亚赞助方：
Emergo Australia
Level 20, Tower II
Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
澳大利亚
ENTceps / MicroCeps / CardioForceps – Brugsanvisning
Kun beregnet til brug med Microline PowerPack™ fodkontakt med dobbeltstyring (REF 309-004R) og Microline PowerPack™ UPS
(universal strømforsyning) (REF 200-003R) eller Microline UPS (universal strømforsyning) (REF 200-004R, 200-006R)
BESKRIVELSE AF INSTRUMENTET
ENTceps / MicroCeps / CardioForceps er kirurgiske håndholdte instrumenter, der aktiveres med en fodkontakt og drives af en
universal strømforsyning (UPS). Instrumentet indeholder et varmeelement i dets distale spids. Varmeelementet aktiveres ved brug af
den genbrugelige PowerPack-fodkontakt med dobbeltstyring. Strømkablet udgår fra instrumentets håndtag og terminerer i
instrumentstikket for elektrisk tilslutning til den universale strømforsyning.

TILSIGTET BRUG

Instrumenterne er til engangsbrug og er udelukkende beregnet til engangsbrug på en enkelt patient. Instrumenterne er beregnet til
simultan skæring og kauterisation af blødt væv under operation. Instrumenterne kan også bruges til at skære naturlige eller
syntetiske, ikke-metalliske suturer under operation.
请参阅使用说明
欧洲共同体的授权代表
符合欧洲标准。此符号表示该设备符合有关产品健康、
安全和环境保护的欧洲指令和法规。
Rx Only
仅凭处方
经伽玛射线灭菌
美国制造和进口零件。
大气压力限值
在此日期前使用
请勿重复使用
DANSK
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