Laitteen Kuvaus - Microline Surgical ENTceps Manual De Instrucciones

Vervaardigd onder één of meer van de volgende Amerikaansen octrooien: 7,033,351; 6,908,463; 6,860,880; 6,695,837; 6,626,901.
Octrooien aangevraagd. Alle rechten voorbehouden.
Recyclebaar en gedrukt op papier dat post-consumer gerecycled fiber bevat.
Australische sponsor:
Emergo Australia
Level 20, Tower II
Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Australië
ENTceps/MicroCeps/CardioForceps – Käyttöohjeet
Käytettäväksi vain seuraavien kanssa: kaksipolkiminen Microline PowerPack™ -jalkakytkin (REF 309-004R) ja Microline
PowerPack™ UPS (yleisvirtalähde) (REF 200-003R) tai Microline UPS (yleisvirtalähde) (REF 200-004R, 200-006R)

LAITTEEN KUVAUS

ENTceps/MicroCeps/CardioForceps on jalkakytkimellä aktivoitava, kädessä pidettävä kirurginen instrumentti, jonka virtalähteenä on
yleisvirtalähde (UPS). Instrumentin distaalikärjessä on lämpöelementti. Lämpöelementti aktivoidaan kestokäyttöisellä
kaksipolkimisella PowerPack-jalkakytkimellä. Virtajohto tulee ulos instrumentin kädensijasta ja sen päässä on instrumenttiliitin, joka
liitetään virran kytkemiseksi UPS:n liittimeen.
KÄYTTÖTARKOITUS
Laitteet ovat kertakäyttöisiä ja tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla. Laitteet on tarkoitettu pehmytkudoksen
samanaikaiseen leikkaamiseen ja kauterisoimiseen leikkauksen aikana. Laitteita voidaan käyttää myös luonnollisten tai synteettisten,
ei-metallisten ommelaineiden leikkaamiseen leikkauksen aikana.
1. Ota laite pois sen steriilistä pakkauksesta.
Huomautus: Noudata toimenpiteessä käytetyn kaksipolkimisen PowerPack-jalkakytkimen ja UPS:n käyttöohjeita.
2. Kytke kaksipolkimisen PowerPack-jalkakytkimen liitin (ei steriili) UPS-yksikössä olevaan jalkakytkimen liitinvastakkeeseen
jalkakytkimen käyttöohjeiden mukaisesti. Varmista, että liittimen pistoke on kunnolla vastakkeessa. Kierrä virtajohto auki ja
ojenna virtajohdon liitinpää pois steriililtä alueelta. Työnnä virtajohdon liitin tukevasti UPS:ssä olevaan liitinvastakkeeseen.
Varmista, että liittimen pistoke on kunnolla vastakkeessa. Laite on nyt käyttövalmis.
3. Tarkista etukäteen Microline-järjestelmän oikea asennus ja toiminta. Aseta UPS ja kaksipolkiminen PowerPack-jalkakytkin
käyttökuntoon niiden käyttöohjeiden mukaisesti. Aseta laitteen kärjet pieneen määrään steriiliä keittosuolaliuosta. Sulje laite ja
aktivoi se suurella teholla käyttämällä kaksipolkimista PowerPack-jalkakytkintä. Laitteesta tulisi kuulua välittömästi sihisevä ääni,
kun elementti kuumentaa keittosuolaliuosta, ja UPS antaa korkeataajuisen äänimerkin. Toista sama kaksipolkimisen PowerPack-
jalkakytkimen toimiessa vaihtelevalla teholla ja UPS:n säätönupin ollessa asennossa 8. Kuuluu matalampi äänimerkki. Toista
esitarkistus yrittämällä aktivoida laite sulkemalla pihdit painamatta poljinta. Jos kuuluu sihisevä ääni elementin kuumentaessa
keittosuolaliuosta, älä käytä Microline-järjestelmää. Ota yhteys Microlinen edustaja korjausta tai vaihtoa varten.
Huomautus: Lämpöelementti ja äänimerkki eivät toimi, ellei laite ole täysin kiinni, PowerPack-jalkakytkin kytkettynä UPS:ään ja
poljinta painetaan.
Huomautus: Jalkakytkimen vaihtelevaa lähtötehoa voidaan säätää, kun laite ja PowerPack-jalkakytkin on kytketty UPS:ään ja
jalkakytkin aktivoidaan vasemmalla polkimella. (Ks. UPS:n käyttöohjeet.)
4. Sulje/leikkaa kudos ottamalla haluttu kudos laitteen kärkien väliin. Purista kahvan kädensijat kokonaan yhteen, jotta kudokseen
kohdistuu painetta. Paina jalkakytkimen jompaakumpaa poljinta. Vasemman polkimen painaminen aktivoi laitteen kärjen
lämpöelementin vaihtelevalla teholla. (Ks. edellä oleva huomautus.) Lämpöelementin aktivoinnin yhteydessä kuuluu
matalataajuinen äänimerkki. Jalkakytkimen oikean polkimen painaminen aktivoi laitteen kärjen lämpöelementin suurella teholla.
Lämpöelementin aktivoinnin yhteydessä kuuluu korkeataajuinen äänimerkki. Yleensä alemmat lämpöalueet parantavat
sulkemisominaisuuksia ja pidentävät kudoksen leikkaamiseen tarvittavaa aikaa. Ylemmät lämpöalueet lyhentävät leikkausaikaa
ja saattavat heikentää sulkemisen eheyttä.
5. Kun kudos on suljettu tai leikattu, avaa laite ja vapauta sitten jalkakytkimen poljin. Tämä kytkee lämpöelementin pois käytöstä.
Huomautus: Kun olet poistanut laitteen, tutki kudoksen hemostaasi. Jos hemostaasia ei ole, käytä asianmukaisia tekniikoita
hemostaasin aikaansaamiseksi.
6. Halutessasi voit edetä uudelle alueelle kudoksen sulkemista/leikkaamista varten.
Huomautus: Laitteen kärjet kannattaa puhdistaa leikkaustoimenpiteen aikana. Pihtien kärjet voidaan puhdistaa varovasti niiden
suuntaisesti käyttämällä keittosuolaliuoksella kostutettua sideharsotaitosta tai sientä koaguloituneen veren ja kudosjätteiden
kertymien poistamiseksi. Vältä kärkien vääntämistä tai vetämistä. Liian suuren paineen käyttäminen voi taivuttaa kärkiä tai
aiheuttaa niiden virheellisen kohdistuksen.
7. Irrota ja hävitä laite leikkaustoimenpiteen päätyttyä.
ENTceps (steriili)
1 – Instrumentin liitin
2 – Kärjen puhdistussuunta
3 – Lämpöelementti
VAROTOIMET JA VAROITUKSET
• Tuote on steriili, jos pakkaus on avaamaton ja ehjä.
• Ei saa käyttää, jos pakkaus on auki tai vahingoittunut. Tarkasta tämä laite ennen käyttöä. Älä käytä sitä, jos se on vahingoittunut.
• Laitteita ei ole suunniteltu uudelleenkäyttöä tai uudelleenkäytön jälkeistä dekontaminaatiota varten. Kertakäyttöisten laitteiden
uudelleenkäyttö aiheuttaa potilaalle tai käyttäjälle infektion, vamman, sairauden tai kuoleman vaaran.
• Instrumenttia ei saa käyttää, jos se tai johto on vioittunut.
• Laitteen puhdistamiseen ei saa käyttää leikkausveistä tai muuta terävää metalli-instrumenttia. Se voi vahingoittaa kärkiä ja estää
laitetta toimimasta kunnolla.
• Älä aktivoi lämpöelementtiä tarpeettomasti, kun laitteella ei ole tartuttu kudokseen. Tämä saattaa heikentää laitetta
ennenaikaisesti. Laitetta ei ole tarkoitettu jatkuvaan käyttöön. Suositeltava tyypillinen toimintajakso on noin viisi (5) sekuntia
päällä ja kymmenen (10) sekuntia pois päältä.
• Laitteen kädensijaa ei saa upottaa nesteisiin.
• Laitteeseen ei saa koskea sähkökirurgisella (Bovie) elektrodilla.
• Käytä laitetta vain Microlinen kaksipolkimisen PowerPack-jalkakytkimen ja UPS-yksikön kanssa. Muun virtalähteen käyttö voi
vahingoittaa laitetta ja estää sen asianmukaisen toiminnan käytön aikana.
• Toimenpiteitä, joissa käytetään instrumentteja sulkemiseen/leikkaamiseen, saavat tehdä vain henkilöt, joilla on näiden
leikkaustekniikoiden vaatima asianmukainen koulutus ja kokemus. Tutustu tekniikoita, komplikaatioita ja vaaroja koskevaan
lääketieteelliseen kirjallisuuteen ennen minkään toimenpiteen tekemistä. Laitetta käyttävien kirurgien tulisi tuntea toimenpiteen
kohteena olevan alueen anatomia.
• Tämän laitteen asianmukaiseen hävittämiseen ei liity mitään epätavallisia riskejä. Se on hävitettävä kaikkien sovellettavien
paikallisten ja kansallisten lakien ja määräysten mukaisesti.
• Laitteessa ei ole käyttäjän huollettavissa olevia osia.
1 – Instrumentin liitin
2 – Kärjen puhdistussuunta
3 – Lämpöelementti
4 – Sormen sijainti (purista tästä)
Kaksipolkiminen jalkakytkin
ei steriili
1 – Vaihtelevan tehon poljin (vasen)
2 – Suuren tehon poljin (oikea)
3 – Virtalähteen liitin
SUOMI
MicroCeps (steriili)
Yleisvirtalähde
Merkintöjen grafiikka voi vaihdella
9
CardioForceps (steriili)
1 – Instrumentin liitin
2 – Kärjen puhdistussuunta
3 – Lämpöelementti
ei steriili
200-006R