Beschränkte Garantie - Microline Surgical ENTceps Manual De Instrucciones

VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE
• Das Produkt ist steril, es sei denn, die Packung ist offen oder beschädigt.
• Nicht verwenden, falls die Packung offen oder beschädigt ist. Das Gerät vor der Anwendung prüfen und nicht verwenden, falls
Schäden festzustellen sind.
• Die Geräte sind nicht zur Wiederverwendung oder für Dekontaminierungsverfahren zur Wiederaufbereitung konzipiert. Eine
Wiederverwendung von Einweg-Medizinprodukten birgt das Risiko von Infektionen, Verletzungen, Erkrankungen oder dem Tod
von Patienten und Anwendern.
• Nicht verwenden, wenn das Instrument oder das Netzkabel beschädigt ist.
• Skalpelle oder andere scharfe Metallinstrumente dürfen nicht verwendet werden, um das Gerät zu reinigen. Dies könnte die
Spitzen beschädigen und die Funktionsfähigkeit des Geräts beeinträchtigen.
• Das Heizelement nicht unnötig aktivieren, wenn kein Gewebe innerhalb des Geräts erfasst ist. Dies kann zu einem vorzeitigen
Leistungsabfall des Geräts führen. Das Gerät ist nicht für den Dauereinsatz bestimmt. Eine typische Einschaltdauer von ca. fünf
(5) Sekunden, gefolgt von einer Abschaltdauer von zehn (10) Sekunden wird empfohlen.
• Den Gerätgriff nicht in Flüssigkeiten eintauchen.
• Die Elektrochirurgie-Elektrode (Bovie) nicht mit dem Gerät in Kontakt bringen.
• Das Gerät ausschließlich mit dem Microline PowerPack-Fußschalter mit zweifacher Kontrolle und dem Universal-Netzgerät
verwenden. Die Verwendung eines anderen Netzgeräts kann zu Schäden am Gerät führen und könnte seine ordnungsgemäße
Funktionsfähigkeit beeinträchtigen.
• Eingriffe mit Instrumenten zur Versiegelung/Trennung sollten nur von Personen mit angemessener Ausbildung und Vertrautheit
mit diesen chirurgischen Techniken durchgeführt werden. Vor der Durchführung jeglichen Eingriffs sollte die medizinische
Literatur zu Techniken, Komplikationen und Risiken konsultiert werden. Chirurgen, die mit diesem Gerät arbeiten, sollten mit der
spezifischen Anatomie der Körperregion vertraut sein, in der der Eingriff durchgeführt werden soll.
• Es bestehen keine ungewöhnlichen Risiken bei der ordnungsgemäßen Entsorgung dieses Instruments. Es sollte gemäß aller
geltenden örtlichen, Landes- und Bundesgesetze und Verordnungen entsorgt werden.
• Das Gerät enthält keine Teile, die vom Benutzer gewartet werden können.
• Bitte melden Sie unerwünschte Ereignisse bei der Verwendung dieses Produkts an den Kundendienst: von Microline Surgical
und an die zuständige Behörde in Ihrem Mitgliedstaat (EU).
• Enthält kein Latex.
Warnhinweis:
• Nicht in Gegenwart von brennbaren Materialien (z. B. Alkohol, brennbare Narkosemittel) verwenden.
• Das Instrument vor der Entsorgung immer von der Stromquelle trennen; der PowerPack-Fußschalter mit zweifacher Kontrolle
und das USP sind wiederverwendbar.
KONTRAINDIKATIONEN
ENTceps / MicroCeps / CardioForceps dürfen nicht für Sterilisationseingriffe an Eileitern verwendet werden.
EINHALTUNG VON NORMEN
Bei der Verwendung mit dem USP entspricht das Gerät den Anforderungen aus IEC60601-1 für Anwendungsteile des Typs BF und
erfüllt die Anforderungen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit gemäß IEC 60601-1-2.
UMGANG, LAGERUNG UND REINIGUNG
Nicht fallen lassen. Kühl und trocken lagern. Nicht für längere Zeit bei extremen Temperaturen aufbewahren.
Das Gerät nicht in Flüssigkeiten eintauchen.
BESCHRÄNKTE GARANTIE
Microline Surgical garantiert, dass seine Instrumente frei von Sachmängeln und Verarbeitungsfehlern sind. Microline Surgical
übernimmt keine Haftung für Direkt- oder Folgeschäden jeglicher Art.
Bei Abänderungen des Instruments verfällt diese Garantie.
Bei grobem Missbrauch oder Vernachlässigung eines Instruments von Microline Surgical wird diese Garantie ungültig.
SYMBOLDEFINITIONEN
Hersteller
Bestellnummer
Losnummer
Temperaturgrenze
Bei beschädigter Verpackung
nicht verwenden
Global Trade Item Number
Herstellungsdatum
Variable Leistung
Luftfeuchtigkeitsbegrenzung
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Deutschland
FDA-genehmigt K000250
Unter einem oder mehreren der folgenden US-Patente hergestellt: 7'033'351; 6'908'463; 6'860'880; 6'695'837; 6'626'901 Patent
angemeldet. Alle Rechte vorbehalten.
Recycelbar und auf Papier aus recycelten Altpapierfasern gedruckt.
Australischer Sponsor:
Emergo Australia
Level 20, Tower II
Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Australien
Fußschalter mit zweifacher
Kontrolle
Unsteril
1 – Pedal für variable Leistung (links)
2 – Pedal für Hochleistung (rechts)
3 – Netzstecker
Universal-Netzgerät
Beschriftungen können abweichen
Gebrauchsanweisung beachten
Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen
Gemeinschaft
Europäisches Konformitätszeichen. Dieses Symbol
bedeutet, dass das Produkt den europäischen Richtlinien
und Verordnungen für Gesundheit, Sicherheit und
Umweltschutz entspricht.
Rx Only
Verschreibungspflichtig
Mit Gammastrahlung sterilisiert
In den USA aus US-Materialien und importierten Teilen hergestellt.
Luftdruckbegrenzung
Verfallsdatum
Nicht wiederverwenden
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Unsteril
200-006R