ADVERTENCIA
Desfibrilador/Monitor HeartStart XL M4735A
Emisiones e inmunidad
El monitor/desfibrilador HeartStart XL (con números de serie
US002XXXXX) se ha diseñado y probado para que cumpla los requisitos
sobre emisiones irradiadas y conducidas de los estándares internacionales y
nacionales IEC 60601-1-2:2001 y EN 60601-1-2:2002. Consulte las tablas de
la 0-1 a la 0-5 para obtener información detallada acerca de las declaraciones
y sugerencias.
El uso de accesorios, transductores y cables que no sean los especificados
a continuación, puede provocar un aumento de emisiones y una reducción
de la inmunidad de HeartStart XL.
La lista de cables, transductores y otros accesorios con los que Philips
presenta una declaración de cumplimiento de los requisitos de emisiones e
inmunidad del estándar IEC 60601-1-2 se enumeran en "Mantenimiento del
HeartStart XL" .
La normativa sobre EMC indica que los fabricantes de equipos conectados
al paciente deberán especificar los niveles de inmunidad de sus sistemas.
La inmunidad se define en la normativa como la capacidad de un sistema
para funcionar sin sufrir degradación en presencia de una perturbación
electromagnética. La degradación en la calidad del ECG es una valoración
cualitativa que puede ser subjetiva.
Por tanto, deberá actuarse con prudencia al comparar los niveles de inmunidad
de los distintos equipos. Los criterios empleados para la degradación no están
especificados por el estándar y pueden variar dependiendo del fabricante.
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