Restricciones De Uso; Emisiones E Inmunidad; Sugerencias Y Declaraciones Del Fabricante - Philips SureSigns VS1 PM2200 Instrucciones De Uso

Restricciones de uso

Un médico, o personal autorizado por éste, deberá evaluar los artefactos en las formas de onda fisiológicas
causados por interferencias electromagnéticas, a fin de determinar si afectarán negativamente al diagnóstico
o tratamiento del paciente.

Emisiones e inmunidad

El monitor VS1 se ha diseñado y evaluado para cumplir los requisitos sobre emisiones e inmunidad de las
normativas de EMC nacionales e internacionales. Consulte las tablas 1 a la 4 para obtener información
detallada relativa a las declaraciones y sugerencias.
La normativa sobre EMC especifica que los fabricantes de equipos que se utilizan con pacientes deberán
especificar los niveles de inmunidad de sus sistemas. Consulte las tablas 2 y 3 para obtener información
detallada sobre inmunidad. Consulte la tabla 4 para obtener información acerca de las distancias mínimas
recomendadas entre equipos de comunicación móviles y portátiles y el monitor VS1.
La inmunidad se define en la normativa como la capacidad de un sistema para funcionar correctamente
en presencia de una interferencia electromagnética. La degradación del rendimiento del sistema es una
evaluación cualitativa que puede ser subjetiva.
Por tanto, deberá tener cuidado al comparar los niveles de inmunidad de diferentes dispositivos.
Los criterios utilizados para definir la degradación no se especifican en la normativa y pueden variar
de un fabricante a otro.

Sugerencias y declaraciones del fabricante

El monitor VS1 está diseñado para utilizarse en los entornos electromagnéticos especificados en las
siguientes tablas. El cliente o usuario del monitor deberá asegurarse de que éste se utiliza en dichos
entornos.
Prueba de emisiones
Emisiones de
radiofrecuencia (RF)
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión
/ emisiones intermitentes
IEC 61000-3-3
A-2
Compatibilidad Electromagnética
Tabla A-1. Emisiones electromagnéticas
Cumplimento de
especificaciones
Grupo 1 El monitor VS1 utiliza únicamente energía de RF
para sus funciones internas. Por tanto, sus emisiones
de RF son muy bajas y no es probable que causen
interferencias en equipos electrónicos cercanos.
Clase B
Clase B El monitor VS1 puede utilizarse en todos los
establecimientos, incluidos aquellos conectados
directamente a la red de suministro eléctrico público
de bajo voltaje, que suministra electricidad a edificios
utilizados para fines domésticos.
Cumple la
normativa
Sugerencia sobre entornos
electromagnéticos