Restricciones De Uso; Nivel De Inmunidad - Philips HEARTSTART XL Instrucciones De Uso

Compatibilidad electromagnética (Dispositivos con números de serie US001XXXXX)
13-34

Restricciones de uso

Los artefactos del ECG causados por interferencia electromagnética deben
ser evaluados por un médico o por personal autorizado por un médico para
determinar si influirán de manera negativa en el diagnóstico o el tratamiento
del paciente.

Nivel de inmunidad

Las normas de CEM establecen que los fabricantes de equipos acoplados
al paciente deben especificar los niveles de inmunidad para sus sistemas.
Se reconoce que el desfibrilador/monitor HeartStart XL está diseñado
para recibir y amplificar señales de nivel bajo en el mismo ancho de
banda que la interferencia.
En la norma se define inmunidad como la capacidad de un sistema para
funcionar sin degradación en presencia de una perturbación electromagnética.
La degradación de la calidad del ECG es una valoración cualitativa que puede
ser subjetiva.
Por consiguiente, debe actuarse con prudencia al comparar los niveles
de inmunidad de dispositivos diferentes. Los criterios empleados para la
degradación no están especificados por la norma y pueden variar dependiendo
del fabricante.
Especificaciones y Seguridad