Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Вступ. Прочитайте інформацію, що міститься в цих інструкціях
із використання. Знання цієї інформації допоможе вам
належним чином використовувати шприц MEDRAD Twist & Go.
Важливе зауваження щодо безпеки. Шприц MEDRAD
Twist & Go призначено для використання кваліфікованим
медичним персоналом, який має необхідні навички та досвід у
виконанні ангіографічних процедур і досвід роботи із системою
®
ін'єкцій MEDRAD
Mark 7 Arterion Injection System. Інструкція з
експлуатації — це вказівки щодо правильного використання
ін'єктора та шприца MEDRAD Mark 7 Arterion.
Як і у випадку з будь-яким ін'єктором, під час використання
ін'єктора чи шприца MEDRAD Mark 7 Arterion необхідною
умовою є пильність лікаря. Візуальний контроль і належна
практика під час встановлення та використання, а також
дотримання інструкції з експлуатації лікарем залишаються
основними методами обмеження ризику потрапляння повітря
під час подачі рідини.
Показання до застосування. Шприц MEDRAD Twist & Go,
трубка швидкого наповнення та інші засоби від компанії Bayer
слід використовувати лише одноразово з ін'єкційною системою
MEDRAD Mark 7 Arterion Injection System під час ангіографічних
досліджень.
Протипоказання. Цей пристрій не призначено для
хіміотерапії, а також для введення інших рідин, окрім
контрастної речовини, яка вводиться внутрішньосудинно,
і звичайних промивних розчинів.
Обмежений продаж. Тільки за приписом лікаря
Про будь-які серйозні інциденти, що стались у зв'язку з
використанням цього пристрою, повідомляйте компанію Bayer
(radiology.bayer.com/contact) і свій місцевий європейський
уповноважений орган (або, де це можливо, відповідний
регуляторний орган країни, у якій стався інцидент).
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Загроза повітряної емболії. Ризик серйозного
травмування чи навіть смерті пацієнта.
• Переконайтеся, що один лікар виконує заповнення та
повторне заповнення шприца. Процедуру повинен
виконувати один лікар. Якщо зміна має відбутися,
переконайтеся, що новий лікар перевірить, чи немає
в рідині повітря.
• Переконайтеся, що під час видалення повітря зі
шприца, його заповнення або зміни положення
плунжера пацієнт не під'єднаний до системи.
• Під час заповнення шприца та видалення повітря
встановіть головку ін'єктора в положення для
видалення повітря (вертикально).
• Після заповнення видаліть усе повітря зі шприца та
всіх одноразових компонентів.
• Щоб полегшити видалення повітря, постукуйте по
шприцу після заповнення.
• Переконайтеся, що індикатори MEDRAD
стали округлими, що вказує на наявність рідини
в шприці.
Загроза зараження крові. Ризик серйозного
травмування чи навіть смерті пацієнта та/або
працівника.
• Будьте обережними, видаляючи повітря зі шприца.
Використання інструментів під час видалення повітря
може призвести до пошкодження компонентів.
• Натисніть кнопку End Case (Завершити сеанс) на
блоці керування дисплеєм. Виберіть Yes (Так),
щоб указати, що ви бажаєте завершити сеанс,
а пацієнт уже не під'єднаний до системи.
• Ви можете повернути ручку керування проти
годинникової стрілки, щоб відвести плунжер
шприца на 2 мл назад.
• Не перевищуйте тиск 1200 фунтів на кв. дюйм
(8273 кПа).
Загроза біологічного забруднення. Ризик серйозного
травмування чи навіть смерті пацієнта та/або
працівника.
• Правильно утилізуйте одноразові матеріали після
використання або якщо в процесі встановлення чи
використання виявлено забруднення.
Додаткову інформацію про наповнення, видалення повітря та виймання шприца наведено на наступній сторінці.
73
Для пристроїв із позначкою «Для одноразового
використання» візьміть до уваги таку інформацію: виріб
призначено лише для одноразового використання. Не
стерилізуйте, не обробляйте та не використовуйте його
повторно. Предмети, розроблені та призначені лише для
одноразового використання, потрібно застосовувати
лише один раз. Повторне використання одноразових
засобів створює ризик несправності пристрою та
становить небезпеку для пацієнта. До потенційних
несправностей пристрою входять значне зношення
компонентів через тривале використання, несправність
компонентів і збої системи. До ризиків для пацієнта
належать травми, спричинені несправністю пристрою
або інфікуванням, яке трапилося тому, що пристрій не
призначено для очищення та повторної стерилізації.
®
Небезпека забруднення довкілля. Ризик травмування
FluiDots
пацієнта та/або працівника.
• Не використовуйте, якщо стерильний пакет
відкрито або пошкоджено. Відкрита або
пошкоджена упаковка чи використання зіпсованих
компонентів може призвести до травмування
пацієнта або оператора. Візуально перевірте вміст
і упаковку перед використанням.
• Дотримуйтеся принципів стерильності техніки, зокрема
підтримуйте стерильність наконечника шприца,
плунжера, внутрішньої поверхні корпуса шприца та
трубки швидкого наповнення.
• Під час введення шприца не зішкрібайте сухі залишки
можливо зараженої контрастної речовини в
заглиблення.
• Не використовуйте одноразові матеріали повторно.
Загроза бактеріального забруднення. Ризик
травмування пацієнта та/або працівника.
• Використовуйте заповнені шприци відразу.
• Не зберігайте наповнені шприци для подальшого
використання.
• Утилізуйте наповнені шприци, які не використовувалися.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
