Intención de uso/Indicaciones
Intención de uso/Indicaciones
El modelo 3810A se diseñó para que lo usen los pacientes bajo
prescripción de un médico matriculado o personal médico autorizado
como un medio para recolectar y transmitir automáticamente
información médica, como por ejemplo el peso, la tensión arterial y
ECG no diagnósticos, a través de líneas telefónicas residenciales, entre
un paciente, comúnmente en su hogar, y un profesional de la salud en un
prestador autorizado.
Indicaciones
El M3810A está indicado para pacientes en sus hogares, que son
capaces y quieren administrar ellos mismos este dispositivo, bajo
prescripción de su personal médico, para recolectar y transmitir
información médica, tal como peso, tensión arterial (incluyendo el
pulso) y tiras del ritmo ECG no diagnóstico al personal médico que se
encuentra en otro lugar. El paciente realiza las mediciones, normalmente
una vez por día, y la información se transmite automáticamente a través
de una línea normal de teléfono al personal médico. El dispositivo no
envía alarmas en tiempo real. Es preciso el criterio y la experiencia
clínica para controlar e interpretar la información enviada.
Contraindi-
Este dispositivo no se diseñó para sustituir la atención médica. El
caciones
dispositivo está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca
descompensada, pacientes con alto riesgo de arritmias que ponen en
peligro la vida, pacientes con infartos de miocardio recientes, o
pacientes que exigen una supervisión médica directa o intervenciones
de emergencia.
10-2
Especificaciones e información normativa