Covidien Genius 3 Manual De Instrucciones página 262

XIII. fejezet – Elektromágneses megfelelőségi nyilatkozat
A Genius 3 timpanikus hőmérő és alapegység gyártása és tesztelése az IEC60601-1, CAN/CSA C22.2 60601-114 és EN60601-1-2
szabványoknak megfelelően történt.
Útmutatás és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses kibocsátás
A Genius 3 timpanikus hőmérő és alapegység az alább részletezett elektromágneses környezetben történő használatra lett tervezve.
A Genius 3 timpanikus hőmérő és alapegység használójának biztosítania kell, hogy a használat ilyen környezetben történjen.
Kibocsátási teszt
RF kibocsátás
(CISPR 11)
RF kibocsátás
(CISPR 11)
Harmonikus kibocsátás
(IEC 61000-3-2)
Útmutatás és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavartűrés
A Genius 3 timpanikus hőmérő és alapegység az alább részletezett elektromágneses környezetben történő használatra lett tervezve.
A Genius 3 timpanikus hőmérő és alapegység használójának biztosítania kell, hogy a használat ilyen környezetben történjen.
Zavartűrési teszt
Elektrosztatikus kisülés
(ESD) (IEC 61000-4-2
az EN 60601-1-2:2015
szerint
Elektromos gyors
tranziensek / kitörés
IEC 61000-4-4
Túlfeszültség
IEC 61000-4-5
Feszültségesés
IEC 61000-4-11
Feszültségkimaradás
IEC 61000-4-11
Hálózati frekvenciájú
(50/60 Hz) mágneses
mező (EN 61000-4-8 per
EN 60601-1-2: 2015)
Megjegyzés Az UT a hálózati váltóáram feszültsége a tesztszint alkalmazása előtt.
Timpanikus hőmérő és alapegység
Megfelelőség
1-es csoport
B osztály
Nem alkalmazható
IEC 60601 teszt szint
± 8 kV érintkezés
± 15 kV levegő
± 1 kV
± 2 kV
0 % UT
0,5 ciklus 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° és 315°
mellett
0% UT
1 ciklus és
70 % UT
25/30 egyfázisú ciklus
esetén: 0° mellett
0% UT; 250/300 ciklus
30 A/m
Elektromágneses környezet – útmutatás
A Genius 3 timpanikus hőmérő és alapegység csak belső
funkciók végrehajtására használ rádiófrekvenciás energiát.
Ezért rádiófrekvenciás hullámok kibocsátása nagyon
alacsony, és várhatóan semmiféle zavart nem kelt a közeli
elektronikus berendezésekben.
A Genius 3 timpanikus hőmérő és alapegység alkalmas
professzionális és otthoni egészségügyi környezetben
való használatra.
Megfelelőség Elektromágneses környezet – útmutató
szintje
± 8 kV érintkezés A padlónak fából, betonból vagy kerámiacsempéből
± 15 kV levegő kell lennie. Ha a padlózatot szintetikus anyag borítja,
a relatív páratartalomnak legalább 30 %-osnak
kell lennie.
nem alkalmazható A hálózati áramellátás minősége a tipikus
kereskedelmi vagy kórházi környezetnek megfelelő
kell, hogy legyen.
nem alkalmazható A hálózati áramellátás minősége a tipikus
kereskedelmi vagy kórházi környezetnek megfelelő
kell, hogy legyen.
nem alkalmazható A hálózati áramellátás minősége a tipikus
kereskedelmi vagy kórházi környezetnek megfelelő
kell, hogy legyen.
nem alkalmazható A hálózati áramellátás minősége a tipikus
kereskedelmi vagy kórházi környezetnek megfelelő
kell, hogy legyen.
30 A/m A hálózati frekvencia mágneses mezejének a
szokványos vagy kórházi környezetben elvárható
szinten kell lennie.
14
hu
Tartalomjegyzék