Covidien Genius 3 Manual De Instrucciones página 242

Část XIII – Prohlášení o elektromagnetické shodě
Ušní teploměr a základna Genius 3 byly vyrobeny a testovány v souladu s normami IEC60601-1, CAN/CSA C22.2
No. 60601-1:14 a EN60601-1-2.
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Teploměr a báze Genius 3 Tympanic je určen k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Uživatel ušního
teploměru a základny Genius 3 by měl zajistit jejich používání v takovémto prostředí.
Emisní zkouška
RF emise
(CISPR 11)
RF emise
(CISPR 11)
Harmonické emise
(IEC 61000-3-2)
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Teploměr a báze Genius 3 Tympanic je určen k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Uživatel ušního
teploměru a základny Genius 3 by měl zajistit jejich používání v takovémto prostředí.
Zkouška odolnosti
Elektrostatický náboj (ESD)
(IEC 61000-4-2 dle
EN 60601-1-2:2015
Rychlé elektrické přechodné
jevy/skupiny impulzů dle
IEC 61000-4-4
Rázový impulz dle
IEC 61000-4-5
Poklesy napětí
IEC 61000-4-11
Přerušení napětí
IEC 61000-4-11
Magnetické pole síťového
kmitočtu (50/60 Hz)
(EN 61000-4-8 dle
EN 60601-1-2: 2015)
Poznámka UT je střídavé napětí elektrické sítě před aplikací zkušební úrovně.
Ušní teploměr a základna
Shoda
Skupina 1
Třída B
Nelze uplatnit
Úroveň zkoušky dle normy
IEC60601
± 8 kV kontaktní
±15 kV vzduchem
± 1 kV
± 2 kV
0 % UT
0,5 cyklus At 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° a 315°
0 % UT
1 cyklus a
70 % UT
pro 25/30 cyklů jedna fáze:
při 0°
0% UT; 250/300 cyklů
30 A/m
Elektromagnetické prostředí - směrnice
Teploměr a báze Genius 3 Tympanic využívá RF energii pouze
pro interní funkce. Proto jsou jeho vysokofrekvenční emise
velice nízké a nemohou být příčinou jakékoliv interference u
elektronických přístrojů, které se nachází poblíž.
Ušní teploměr a základna Genius 3 jsou určeny k použití
v oblasti profesionální a domácí zdravotnické péče.
Úroveň shody Průvodce elektromagnetickým
prostředím
± 8 kV kontaktní Podlaha musí být dřevěná, betonová nebo
±15 kV vzduchem z keramických dlaždic. Jsou-li podlahy
pokryty syntetickými materiály, pak musí
být relativní vlhkost prostředí nejméně 30 %.
nelze uplatnit Kvalita napájecí sítě musí odpovídat
standardnímu komerčnímu nebo
nemocničnímu prostředí.
nelze uplatnit Kvalita napájecí sítě musí odpovídat
standardnímu komerčnímu nebo
nemocničnímu prostředí.
nelze uplatnit Kvalita napájecí sítě musí odpovídat
standardnímu komerčnímu nebo
nemocničnímu prostředí.
nelze uplatnit Kvalita napájecí sítě musí odpovídat
standardnímu komerčnímu nebo
nemocničnímu prostředí.
30 A/m Elektromagnetická pole se síťovou
frekvencí mají být na úrovni
charakteristické pro umístění v typickém
komerčním nebo nemocničním prostředí.
14
cs
Obsah