Sección Xiii - Declaración Sobre Conformidad Electromagnética; Guía Y Declaración Del Fabricante: Emisiones Electromagnéticas - Covidien Genius 3 Manual De Instrucciones

Sección XIII – Declaración sobre conformidad electromagnética
El termómetro timpánico Genius 3 y su base se han fabricado y probado según las normas IEC60601-1, CAN/CSA C22.2
n.º 60601-1:14 y EN60601-1-2.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El termómetro timpánico con base Genius 3 está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El usuario del termómetro timpánico con base Genius 3 debe asegurarse de utilizarlo en dicho tipo de entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de radiofrecuencia
(CISPR 11)
Emisiones de radiofrecuencia
(CISPR 11)
Emisiones armónicas
(IEC 61000-3-2)
Guía y declaración del fabricante: inmunidad frente a emisiones electromagnéticas
El termómetro timpánico con base Genius 3 está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El usuario del termómetro timpánico con base Genius 3 debe asegurarse de utilizarlo en dicho tipo de entorno.
Ensayo de inmunidad
Descarga electrostática
(ESD) (IEC 61000-4-2 por
EN 60601-1-2:2015)
Oscilación momentánea
rápida/estallido
IEC 61000-4-4
Pico de tensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión
IEC 61000-4-11
Interrupciones de
tensión IEC 61000-4-11
Campo magnético de
frecuencia de potencia
(50/60 Hz)
(EN 61000-4-8 por
EN 60601-1-2: 2015)
Nota UT es la tensión de la corriente alterna de la red antes de la aplicación del nivel de prueba.
Termómetro timpánico y base
Conformidad
Grupo 1
Clase B
No corresponde
Nivel de prueba IEC 60601
±8 kV contacto
±15 kV aire
±1 kV
±2 kV
0% UT
0,5 ciclos a 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° y 315°
0% UT
1 ciclo y
70% UT
durante 25/30 ciclos de fase
única: a 0°
0% UT; 250/300 ciclos
30 A/m
Entorno electromagnético - Guía
El termómetro timpánico con base Genius 3 utiliza energía
de radiofrecuencia solo para su funcionamiento interno. Por
lo tanto, sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y
no es probable que produzcan interferencias en los equipos
electrónicos cercanos.
El termómetro timpánico con base Genius 3 es adecuado
para su uso en entornos de atención sanitaria profesional
y domiciliaria.
Nivel de Entorno electromagnético: orientación
conformidad
±8 kV contacto Los suelos deben ser de madera, hormigón o
±15 kV aire cerámica. Si los suelos están cubiertos con un
material sintético, la humedad relativa debe ser por
lo menos del 30%.
no corresponde La calidad del suministro eléctrico de la red debe ser
la de un entorno comercial u hospitalario normal.
no corresponde La calidad del suministro eléctrico de la red debe ser
la de un entorno comercial u hospitalario normal.
no corresponde La calidad del suministro eléctrico de la red debe ser
la de un entorno comercial u hospitalario normal.
no corresponde La calidad del suministro eléctrico de la red debe ser
la de un entorno comercial u hospitalario normal.
30 A/m Los campos magnéticos de la frecuencia eléctrica
deben ser los característicos de un lugar normal en
un entorno comercial u hospitalario normal.
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es
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