Zh: 使用说明 - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

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AMPLATZER
zh: 使用说明
装置说明
AMPLATZER TorqVue 2 传送鞘管设计提供一条用于传送装置的通道。
传送鞘管由 2 个部件组成：
• 单腔鞘管是不透 X 射线的，以便于在荧光透视检查中看到。
• 扩张器使其易于穿过组织并帮助鞘管通过血管到达预期部位。
有关此传送鞘管的更多信息请参阅封底折页上的表和图。表 T1 列出了鞘管尺寸。以下各部件已
在图 F1 中标出。
A. 鞘管
B. 扩张器
适应症与应用范围
AMPLATZER TorqVue 2 传送鞘管适用于为心腔和心脏的冠状血管系统或外周血管系统提供一
条用于传送装置的通道。
禁忌症
未知。
警告
• 如果无菌包装袋已开口或破损，请不要使用此鞘管或扩张器。
• 请在产品包装上注明的有效月份最后一天或之前使用。
• 切勿通过此鞘管使用电动压力注射器注射造影剂溶液。
• 该装置采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。切勿重新消毒或重复使用。试图对此装置重
新消毒可能会导致装置出现故障、灭菌不充分或者对患者造成伤害。
• 要缓慢地从患者体内撤出扩张器和鞘管，以防止空气进入。
注意事项
• 使用 AMPLATZER 产品时应采用标准的经导管技术。
• 只有接受过经导管技术培训的医生才能使用此传送鞘管。应当由医生决定哪些患者适合使
用本传送鞘管进行手术。
• 对于需要在使用此传送鞘管之前、之中和／或之后使用抗凝血或抗血小板药物的情况，
医生应做出临床判断。
• 向前推进扩张器和鞘管时要小心谨慎，以免损伤组织和血管或干扰先前植入的医疗装置。
• 手术时间过长可能会导致过度接触麻醉剂、造影剂及／或过度暴露在辐射中。
潜在不良事件
可能会在使用此装置的手术期间或者术后发生的潜在不良事件包括 （但不限于） ：空气栓塞、
心律失常、出血、 心包填塞、死亡、发烧、 异物栓塞事件、 血液动力学性能受影响、感染、
心肌梗塞、外周血管栓塞、 无外周脉搏、中风、 血栓形成、 组织损伤／损害、短暂性脑缺血发
作、瓣膜损伤、 血管通路并发症、血管损伤／损害。
装置兼容性
请参阅随装置一起提供的使用说明确定传送鞘管的兼容性。
用法说明
适用于此传送鞘管的推荐材料：
• 0.035 英寸导丝
• 止血阀
传送鞘管
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TorqVue 2
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