Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Teacă de aplicare AMPLATZER
ro: Instrucţiuni pentru utilizare
Descrierea dispozitivului
Teacă de aplicare AMPLATZER TorqVue 2 este destinată asigurării traseului prin care poate fi
aplicat un dispozitiv.
Teacă de aplicare constă din 2 componente:
• Teacă cu un singur lumen este radioopacă pentru vizibilitate prin fluoroscopie.
• Dilatatorul uşurează penetrarea ţesutului şi facilitează trecerea tecii prin vas spre locul
avut în vedere.
Pentru informaţii suplimentare despre această teacă de aplicare consultaţi tabelul şi figura de
pe partea pliată a copertei din spate. Dimensiunile tecii sunt date în tabelul T1. În figura F1 sunt
identificate următoarele componente.
A. Teacă
B. Dilatator
Indicaţii şi utilizare
Teacă de aplicare AMPLATZER TorqVue 2 este destinată asigurării traseului prin care
dispozitivele sunt introduse în interiorul camerelor şi reţelei vasculare coronariene a inimii sau în
reţeaua vasculară periferică.
Contraindicaţii
Nu se cunoaşte nici una.
Avertismente
• Nu folosiţi teaca sau dilatatorul dacă bariera sterilă a ambalajului este deschisă sau
deteriorată.
• A se utiliza în sau înaintea ultimei zile a lunii de expirare înscrise pe cutia produsului.
• Nu folosiţi seringi automate pentru a injecta soluţia de contrast prin teacă.
• Dispozitivul este sterilizat cu oxid de etilenă şi este numai pentru unică folosinţă. A nu se
reutiliza sau resteriliza. Încercările de resterilizare a dispozitivului pot cauza funcţionarea
defectuoasă a dispozitivului, sterilizarea neadecvată, sau vătămarea pacientului.
• Îndepărtaţi încet dilatatorul şi teaca din pacient pentru a preveni pătrunderea aerului.
Precauţii
• Utilizaţi tehnici standard de cateterism la folosirea produselor AMPLATZER.
• Teaca de aplicare trebuie utilizată numai de medici care au fost instruiţi în tehnicile de
cateterism. Medicul trebuie să determine care pacienţi sunt candidaţi adecvaţi pentru
procedurile care utilizează această teacă de aplicare.
• Medicul trebuie să efectueze o estimare clinică în situaţiile care implică utilizarea de
anticoagulante sau medicamente antiplachetare înainte de, în timpul, şi/sau după
utilizarea acestei teci de aplicare.
• Fiţi precaut când avansaţi dilatatorul şi teaca pentru a evita lezarea ţesuturilor şi vaselor
sau interferenţa cu dispozitivele medicale implantate anterior.
• Procedurile prelungite pot avea drept rezultat o expunere mărită la anestezie, mediu de
contrast, şi/sau radiaţii.
Reacţii adverse posibile
Reacţiile adverse posibile care pot surveni în timpul sau după o procedură de plasare a acestui
dispozitiv includ, dar nu se limitează la embolie gazoasă, aritmie, sângerare, tamponadă
cardiacă, deces, febră, eveniment cu embolizare de corp străin, colaps hemodinamic, infecţie,
infarct miocardic, embolie periferică, pierderea pulsului periferic, atac, formare de tromb,
traumatism/lezare de ţesut, atac ischemic tranzitor, deteriorarea supapei, complicaţii la locul de
acces vascular, traumatism/lezare de vas.
®
®
TorqVue
2
60
Tabla de contenido
