Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
®
AMPLATZER
et: Kasutusjuhend
Vahendi kirjeldus
AMPLATZER TorqVue 2 sisestuskateeter on ette nähtud seadme sisestamistee loomiseks.
Sisestuskateeter koosneb 2 komponendist:
• Ühe valendikuga kateeter on fluoroskoopial visualiseerimiseks röntgenkontrastne.
• Dilataator kergendab kudede läbistamist ja kateetri lükkamist läbi veresoone soovitud
kohta.
Täiendava teabe saamiseks selle sisestuskateetri kohta vt tabelit ja näitajaid, mis on toodud
lahtivolditaval tagakaanel. Kateetri mõõdud on toodud tabelis T1. Joonisel F1 on toodud
järgmised komponendid.
A. Kateeter
B. Laiendaja
Näidustused ja kasutusalad
AMPLATZER TorqVue 2 sisestuskateeter on ette nähtud tee loomiseks, mille kaudu seadmed
viiakse südame kambritesse ja pärgarteritesse või perifeersesse veresoonkonda.
Vastunäidustused
Ei ole teada.
Hoiatused
• Ärge kasutage kateetrit või laiendajaat, kui steriilne pakend on avatud või kahjustatud.
• Mitte kasutada pärast pakendile märgitud kõlblikkusaja lõppu.
• Ärge kasutage kontrastaine süstimiseks läbi kateetri survesüstalt.
• Seade on steriliseeritud etüleenoksiidiga ja on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
Ärge kasutage ega steriliseerige uuesti. Korduva steriliseerimise katsed võivad
põhjustada seadme rikke, ebapiisava sterilisatsiooni või kahjustada patsienti.
• Eemaldage laiendaja ja sisestuskateeter patsiendilt aeglaselt, et vältida õhu sissepääsu.
Ettevaatusabinõud
• AMPLATZERi toodete kasutamisel rakendage standardset transkateteraalset tehnikat.
• Seda sisestuskateetrit tohivad kasutada ainult arstid, kes on saanud vastava väljaõppe
transkateteraalsete tehnikate osas. Arst peab hindama kandidaatide sobivust selle
sisestuskateetriga teostatavateks protseduurideks.
• Arstid peavad tegema kliinilisi otsuseid olukordades, mis eeldavad antikoagulant- või
antiagregantravi kasutamist enne ja/või pärast sisestuskateetri kasutamist ja selle vältel.
• Kudede ja veresoonte kahjustuste ning eelnevalt paigaldatud implanteeritavate
meditsiiniseadmete häirimise vältimiseks olge ettevaatlik laiendaja ja kateetri
edasilükkamisel.
• Pikaajalised protseduurid võivad suurendada anesteesia, kontrastaine ja/või kiiritusega
seotud võimalikku ohte.
Potentsiaalsed kõrvaltoimed
Potentsiaalsete kõrvaltoimete hulka, mis võivad tekkida protseduuri käigus antud seadme
kasutamisel või pärast seda võivad kuuluda muu hulgas õhkemboolia, arütmia, verejooks,
südame tamponaad, surm, palavik, võõrkehast tingitud emboolia, hemodünaamika häire,
infektsioon, müokardiinfarkt, perifeerne emboolia, perifeerse pulsi kadu, insult, trombi
tekkimine, kudede trauma/kahjustus, transitoorne isheemiline atakk, klapikahjustus,
veresoonkonna juurdepääsukoha komplikatsioonid, veresoone vigastus/kahjustus.
®
TorqVue
2 sisestuskateeter
25
Tabla de contenido
