Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Zaváděcí pouzdro AMPLATZER
cs: Návod k použití
Popis zařízení
Zaváděcí pouzdro AMPLATZER TorqVue 2 je navrženo tak, aby vytvořilo cestu, kterou lze
zavádět další pomůcky.
Zaváděcí pouzdro se skládá ze 2 součástí:
• Pouzdro s jedním luminem je radioopakní, aby bylo lépe viditelné při skiaskopii.
• Dilatátor usnadňuje penetraci tkání a usnadňuje průchod pouzdra cévou na cílové místo.
Na obrázcích a v tabulkách uvedených na rozkládacím listu zadního přebalu se dozvíte více
informací o zaváděcím pouzdře. Rozměry zaváděcího pouzdra uvádí Tabulka T1. Na obrázku
F1 jsou znázorněny následující součásti.
A. Pouzdro
B. Dilatátor
Indikace a použití
Zaváděcí pouzdro AMPLATZER TorqVue 2 je určeno k vytvoření cesty, kudy jsou přístroje
zaváděny do komor a koronárních cév srdce nebo do periferních cév.
Kontraindikace
Nejsou známy.
Výstrahy
• V případě, že je sterilní bariéra obalu otevřena nebo poškozena, pouzdro ani dilatátor
nepoužívejte.
• Spotřebujte nejpozději do posledního dne měsíce expirace uvedeného na obalu.
• Ke vstřikování kontrastního roztoku skrz pouzdro nepoužívejte tlakovou injekční stříkačku.
• Tato pomůcka byla sterilizována etylénoxidem a je určena výhradně pro jedno použití.
Nepoužívejte a nesterilizujte opakovaně. Pokud se pokusíte pomůcku opětovně
sterilizovat, může být její funkce nesprávná, sterilizace nemusí být dostatečná nebo může
dojít k poškození zdraví pacienta.
• Dilatátor a pouzdro vytahujte z pacienta pomalu, abyste zabránili vniknutí vzduchu.
Bezpečnostní opatření
• Při použití výrobků značky AMPLATZER používejte standardní transkatetrizační metody.
• Toto zaváděcí pouzdro mohou používat pouze lékaři, kteří jsou vyškoleni v používání
transkatetrizačních metod. Lékař musí určit, kteří pacienti jsou vhodní pro provádění
zákroků pomocí tohoto zaváděcího pouzdra.
• Lékař by měl použít klinický úsudek v situacích, které vyžadují použití antikoagulačních
nebo protidestičkových přípravků před, během a/nebo po zavedení tohoto zaváděcího
pouzdra.
• Při zavádění dilatátoru a pouzdra buďte opatrní, abyste nepoškodili tkáně a cévy nebo
nezpůsobili interferenci s dříve implantovanými zdravotnickými pomůckami.
• Déle trvající postupy mohou mít za následek zvýšenou expozici anestetikům, kontrastním
látkám a/nebo radiaci.
Možné nežádoucí účinky
Mezi potenciální nežádoucí příhody, ke kterým může dojít během postupu používajícího toto
zařízení nebo po něm, mohou mimo jiné patřit vzduchová embolie, arytmie, krvácení, srdeční
tamponáda, smrt, horečka, embolie způsobená cizím materiálem, hemodynamické ohrožení,
infekce, infarkt myokardu, periferní embolie, deficit periferního pulzu, cévní mozková příhoda,
vytvoření trombu, poranění/poškození tkáně, tranzientní ischemická ataka, poškození chlopně,
komplikace v místě cévního přístupu, poranění/poškození cévy.
®
®
TorqVue
2
10
Tabla de contenido
