®
AMPLATZER
hr: Upute za uporabu
Opis uređaja
Uvodna cjevčica AMPLATZER TorqVue 2 oblikovana je tako da omogući prolaz kroz koji se
instrument može uvesti u krvni sud.
Uvodna cjevčica sastoji se od dva dijela:
• Cjevčica s jednostrukim lumenom je rendgenski kontrastna radi uočljivosti pod
fluoroskopijom.
• Proširivač olakšava prodiranje kroz tkivo, kao i prolaz cjevčice kroz krvni sud do željenog
mjesta.
Brojevi i tablice na preklopu stražnjih korica prikazuju podrobnije podatke o uvodnoj cjevčici.
Dimenzije cjevčice navedene su u tablici T1. Sljedeće su komponente cjevčice prikazane na
slici F1.
A. Cjevčica
B. Proširivač
Indikacije i upotreba
Uvodna cjevčica AMPLATZER TorqVue 2 je namijenjena stvaranju prolaza kroz koji se
instrumenti uvode u komore i koronarnu ili perifernu vaskulaturu srca.
Kontraindikacije
Nema poznatih kontraindikacija.
Upozorenja
• Nemojte koristiti cjevčicu ili proširivač ako je sterilni omot otvoren ili oštećen.
• Upotrijebiti zaključno sa zadnjim danom u mjesecu u kojemu ističe rok trajanja, a koji je
označen na pakiranju proizvoda.
• Nemojte koristiti automatsku injekcijsku štrcaljku za ubrizgavanje kontrastnog sredstva
kroz cjevčicu.
• Uređaj je steriliziran etilen-oksidom i namijenjen je isključivo jednokratnoj uporabi.
Nemojte ponovo sterilizirati ili ponovo upotrebljavati. Pokušaji ponovnog steriliziranja
uređaja mogu dovesti do neispravnosti uređaja, neodgovarajuće sterilizacije ili ozljede
pacijenta.
• Da biste spriječili ulazak zraka, polako izvlačite proširivač i cjevčicu iz pacijenta.
Mjere opreza
• Kada upotrebljavate proizvode AMPLATZER, koristite se standardnim transkateterskim
tehnikama.
• Ovu uvodnu cjevčicu smiju koristiti samo liječnici uvježbani za primjenu transkateterske
metode. Liječnik treba utvrditi prikladnost pacijenta za uporabu ove uvodne cjevčice.
• Liječnik mora izvršiti kliničku prosudbu u situacijama koje uključuju uporabu
antikoagulansa ili antitrombotskih lijekova prije, tijekom i/ili nakon uporabe ove uvodne
cjevčice.
• Budite vrlo oprezni kada napredujete s proširivačem i cjevčicom kako ne biste oštetili tkivo
i žile ni ometali rad prethodno ugrađenih medicinskih uređaja.
• Produljeni postupci mogu rezultirati povećanom izloženošću anesteziji, kontrastnom
sredstvu i/ili zračenju.
®
TorqVue
2 uvodna cjevčica
34