Fi: Käyttöohjeet - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

®
AMPLATZER
fi: Käyttöohjeet
Laitteen kuvaus
AMPLATZER TorqVue 2 -sisäänviejäholkki on tarkoitettu aikaansaamaan kanava, jonka kautta
laite voidaan viedä sisään.
Sisäänviejäholkki koostuu kahdesta osasta:
• Yksiluumeninen sisäänviejäholkki on röntgenpositiivinen ja näkyy läpivalaisussa.
• Laajennin avustaa penetraatiota kudokseen ja sisäänviejäholkin työntämistä verisuonen
kautta kohdealueelle.
Tuoteselosteen takakannen sisälehdessä on taulukko ja kuva, jotka kuvaavat sisäänviejäholkin
yksityiskohtaisesti. Sisäänviejäholkin mitat annetaan taulukossa T1. Kuvassa F1 esitetään
seuraavat laitteen osat.
A. Sisäänviejäholkki
B. Laajennin
Indikaatiot ja käyttö
AMPLATZER TorqVue 2 -sisäänviejäholkki on tarkoitettu aikaansaamaan kanava, jonka kautta
laitteita voidaan viedä sisään sydämen kammioihin ja sepelvaltimoihin tai ääreisverisuonistoon.
Kontraindikaatiot
Ei tunneta.
Varoitukset
• Sisäänviejäholkkia tai laajenninta ei saa käyttää, mikäli pakkauksen steriili suoja on avattu
tai vaurioitunut.
• Käytettävä viimeistään tuotteen pakkaukseen merkityn viimeisen käyttökuukauden
viimeisenä päivänä.
• Varjoainetta ei saa injisoida tehoinjektioruiskulla tämän sisäänviejäholkin kautta.
• Laite on steriloitu eteenioksidilla ja on ainoastaan kertakäyttöön. Ei saa käyttää eikä
steriloida uudelleen. Laitteen sterilointiyritykset voivat aiheuttaa laitteen toimintahäiriön,
steriloinnin epäonnistumisen tai potilasvamman.
• Laajennin ja sisäänviejäholkki on poistettava potilaasta hitaasti ilman sisäänpääsyn
estämiseksi.
Varotoimet
• AMPLATZER-tuotteita käytettäessä on noudatettava katetrin kautta tehtävien
toimenpiteiden vakiomenetelmiä.
• Tätä sisäänviejäholkkia saavat käyttää ainoastaan lääkärit, joilla on katetrin kautta
tehtäviä toimenpiteitä koskeva koulutus. Potilaiden valinta toimenpiteisiin, joissa käytetään
tätä sisäänviejäholkkia, on lääkärin harkinnan mukaista.
• Lääkärin on noudatettava kliinistä harkintaa tilanteissa, joissa käytetään antikoagulaatio-
tai antitrombosyyttilääkitystä ennen tämän sisäänviejäholkin käyttöä, käytön aikana ja/tai
käytön jälkeen.
• Laajenninta ja sisäänviejäholkkia sisäänvietäessä on noudatettava varovaisuutta kudos-
ja verisuonivaurioiden estämiseksi ja aiemmin implantoitujen lääketieteellisten laitteiden
suojaamiseksi.
• Pitkään kestävät toimenpiteet voivat johtaa lisääntyneeseen nukutusaineelle, varjoaineelle
ja/tai säteilylle altistumiseen.
®
TorqVue 2 -sisäänviejäholkki
28