Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Koszulka wprowadzająca AMPLATZER
pl: Instrukcja użytkowania
Opis urządzenia
Koszulka wprowadzająca AMPLATZER TorqVue 2 zapewnia dostęp, przez który można
wprowadzić urządzenie.
W skład koszulki wprowadzającej wchodzą 2 komponenty:
• Nie przepuszczająca promieniowania rentgenowskiego, jednokanałowa koszulka, której
celem jest zapewnienie widzialności podczas stosowania fluoroskopii.
• Rozszerzacz ułatwia penetrację tkanki oraz wprowadzenie koszulki przez naczynie do
docelowej lokalizacji.
Więcej informacji na temat koszulki wprowadzającej podano na rysunku i w tabeli,
zamieszczonych na tylnej okładce. Wymiary koszulki podano w tabeli T1. Na rysunku F1
przedstawiono następujące komponenty urządzenia.
A. Koszulka
B. Rozszerzacz
Wskazania i zastosowanie
Koszulka wprowadzające AMPLATZER TorqVue 2 zapewnia dostęp, przez który można
wprowadzić urządzenia w obrębie komór i naczyń wieńcowych serca lub obwodowego układu
naczyniowego.
Przeciwwskazania
Nie są znane.
Ostrzeżenia
• Koszulki i rozszerzacza nie należy używać, jeżeli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone
i nastąpiło naruszenie sterylnej bariery.
• Należy użyć do ostatniego dnia miesiąca określonego na opakowaniu, w którym wygasa
termin przydatności produktu do użytku.
• Do wprowadzania roztworu kontrastu przez koszulkę nie należy używać automatycznego
systemu wstrzykiwania.
• Urządzenie jest sterylizowane tlenkiem etylenu i przeznaczone jest do jednorazowego
użytku. Urządzeń tych nie należy ponownie używać ani sterylizować. Próby ponownej
sterylizacji mogą spowodować nieprawidłowe działanie urządzenia, nieodpowiednie
wyjałowienie lub obrażenia u pacjenta.
• Aby zapobiec przedostaniu się powietrza, rozszerzacz i koszulkę należy usuwać z ciała
pacjenta powoli.
Środki ostrożności
• Podczas stosowania produktów AMPLATZER należy używać standardowych technik
przezcewnikowych.
• Koszulka wprowadzająca powinna być stosowana wyłącznie przez lekarzy, którzy zostali
przeszkoleni w zakresie technik przezcewnikowych. Lekarz powinien zadecydować, którzy
pacjenci są kandydatami do zabiegu z użyciem tej koszulki wprowadzającej.
• W przypadku pacjentów poddanych leczeniu przeciwpłytkowemu lub
przeciwzakrzepowemu przed, podczas i/lub po użyciu osłony wprowadzającej, lekarz
powinien dokonać oceny sytuacji pod względem klinicznym.
• Podczas wprowadzania rozszerzacza lub koszulki należy zachować ostrożność, aby
uniknąć uszkodzenia tkanki i naczyń lub nie spowodować zakłóceń w miejscu wcześniej
wszczepionych urządzeń medycznych.
• Długi czas trwania zabiegu może powodować narażenie na długotrwałe działanie środka
znieczulającego, środka kontrastowego i/lub promieniowania.
®
TorqVue
54
®
2
Tabla de contenido
