Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Navádzacie puzdro AMPLATZER
sk: Návod na použitie
Popis zariadenia
Navádzacie puzdro AMPLATZER TorqVue 2 sú navrhnuté tak, aby umožnili priechod pre
zavádzanie zariadenia.
Navádzacie puzdro sa skladá z 2 častí:
• Jednolúmenové puzdro neprepúšt'a röntgenové žiarenie, čím je pri skiaskopii viditel'né.
• Dilatátor ul'ahčuje penetráciu tkaniva a pomáha pri prechode puzdra žilou až k určenému
miestu.
Ďalšie informácie o navádzacom puzdre vám poskytne obrázok a tabul'ka na vnútornej strane
zadnej časti obalu. Rozmery puzdra sú uvedené v tabul'ke T1. Na obrázku F1 sú znázornené
nasledujúce komponenty zariadenia.
A. Puzdro
B. Dilatátor
Indikácie a použitie
Navádzacie puzdro AMPLATZER TorqVue 2 je určené na zabezpečenie priechodu, cez ktorý sa
zavádzajú zariadenia do komôr a koronárnej vaskulatúry srdca alebo do periférnej vaskulatúry.
Kontraindikácie
Nie sú známe.
Výstrahy
• Puzdro ani dilatátor nepoužívajte, ak je sterilná bariéra balenia otvorená alebo poškodená.
• Použite najneskôr posledný deň mesiaca exspirácie uvedeného na obale produktu.
• Na vstreknutie kontrastného roztoku cez puzdro nepoužívajte silovú injekčnú striekačku.
• Zariadenie je sterilizované etylén oxidom a je určené len na jedno použitie. Systém
nepoužívajte znovu, ani ho opakovane nesterilizujte. Opakovaná sterilizácia zariadenia by
mohla spôsobit' nefunkčnost' zariadenia, nedostatočnú sterilizáciu alebo poranenie
pacienta.
• Dilatátor a puzdro vyt'ahujte z pacienta pomaly, aby ste predišli vniknutiu vzduchu.
Preventívne opatrenia
• Pri používaní produktov AMPLATZER používajte štandardné transkatétrové metódy.
• Toto navádzacie puzdro môžu používat' iba lekári, ktorí sa špecializujú na transkatétrové
metódy. Rozhodnutie o tom, ktorí pacienti sú vhodnými kandidátmi na zákroky s
navádzacím puzdrom, je na lekárovi.
• V situáciách, ktoré vyžadujú použitie antikoagulantov alebo liekov proti zrážanlivosti krvi,
by lekár mal pred, počas alebo po použití tohto navádzacieho puzdra vykonat' klinické
posúdenie.
• Pri zavádzaní puzdra a dilatátora bud'te opatrní, aby ste predišli poškodeniu tkaniva a
ciev, prípadne kolízii so skôr implantovanými medicínskymi zariadeniami.
• Dlhšie zákroky môžu vyústit' do zvýšeného vystavenia anestézii, kontrastnému médiu,
resp. žiareniu.
Možné nežiaduce účinky
K nežiaducim účinkom, ktoré sa môžu vyskytnút' počas alebo po zákroku s týmto zariadením,
patrí okrem iného vzduchová embólia, arytmia, krvácanie, tamponáda srdca, smrt', horúčka,
embolická príhoda spôsobená cudzou látkou, hemodynamické ohrozenie, infekcia, infarkt
myokardu, periférna embólia, strata periférneho pulzu, mŕtvica, tvorba trombusu, trauma/
poškodenie tkaniva, prechodná ischemická príhoda, poškodenie chlopne, komplikácie pri
vaskulárnom vstupe, trauma/poškodenie cievy.
®
®
TorqVue
2
66
Tabla de contenido
