Sl: Navodila Za Uporabo; Previdnostni Ukrepi - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

Uvajalni tulec AMPLATZER

sl: Navodila za uporabo

Opis pripomočka
Uvajalni tulec AMPLATZER TorqVue 2 je namenjen za ustvarjanje prehoda, skozi katerega
lahko uvedemo pripomoček.
Uvajalni tulec je sestavljen iz 2 sestavnih delov:
• Posamezni tulec je neprepusten za rentgenske žarke, tako da je ta viden pri opazovanju
s fluoroskopijo.
• Dilatator olajša prodiranje skozi tkivo in omogoči prehod tulca skozi žilo do določenega
mesta.
Za več podatkov o uvajalnem tulcu si oglejte tabele in slike na zgibanki zadnje platnice.
Dimenzije tulca so navedene v tabeli T1. Na sliki F1 so prikazani naslednji sestavni deli.
A. Tulec
B. Dilatator
Indikacije in uporaba
Uvajalni tulec AMPLATZER TorqVue 2 je namenjen za ustvarjanje prehoda, skozi katerega se
v srčne komore in koronarno žilje srca ali v periferno žilje uvede pripomočke.
Kontraindikacije
Niso znane.
Opozorila
• Ne uporabljajte tulca ali dilatatorja, če je sterilna ovojnina odprta ali poškodovana.
• Tulec uporabite zadnji dan meseca izteka roka uporabe, ki je naveden na ovojnini, ali dan
pred tem.
• Ne uporabite injekcijske brizge za hitro vbrizgavanje raztopine kontrastnega sredstva
skozi tulec.
• Pripomoček je steriliziran z etilenoksidom in je samo za enkratno uporabo. Ponovna
uporaba ali sterilizacija ni dovoljena. Poskus ponovne sterilizacije lahko povzroči
poškodbe pripomočka, neprimerno stopnjo sterilizacije ali poškodbe bolnika.
• Dilatator in tulec iz pacienta odstranite počasi, da bi preprečili vstop zraka.

Previdnostni ukrepi

• Med uporabo izdelkov blagovne znamke AMPLATZER standardne transkatetrske
postopke.
• Ta uvajalni tulec smejo uporabljati le zdravniki, ki so usposobljeni za transkatetrske
tehnike. Zdravnik mora določiti, pri katerih bolnikih se lahko uporabijo postopki,
ki vključujejo uporabo teh uvajalnih tulcev.
• Zdravnik mora v primerih, ki zahtevajo uporabo antikoagulacijskih sredstev ali zdravil proti
trombocitom pred namestitvijo tega uvajalnega tulca, med njo in/ali po njej, pretehtati
možnost uporabe pripomočka glede na svoje klinično znanje.
• Pri uvajanju dilatatorja ali tulca globlje bodite previdni, da bi preprečili poškodbe tkiv in žil
ali oviranje predhodno vsajenih medicinskih pripomočkov.
• Dolgotrajni posegi lahko povečajo izpostavljenost anestetiku, kontrastnemu sredstvu in/ali
radioaktivnemu sevanju.
Možni neželeni učinki
Morebitni neželeni dogodki, ki se lahko pojavijo med posegom s to napravo ali po njem med
drugimi vključujejo tudi: zračno embolijo, aritmijo, krvavitve, srčno tamponado, smrt, povišano
telesno temperaturo, začepitev žile zaradi tujka, hemodinamično ogroženost, vnetje, miokardni
infarkt, periferno embolijo, izgubo perifernega srčnega pulza, možgansko kap, tvorjenje
trombusov, poškodbo/travmo tkiva, prehodni ishemični napad, poškodbo zaklopk, zaplete na
mestu žilnega dostopa, poškodbo/travmo žil.
® ®
TorqVue 2
69