Potenciais Efeitos Adversos; Compatibilidade Do Dispositivo; Instruções De Utilização - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

Potenciais Efeitos Adversos

Entre os potenciais efeitos adversos que podem ocorrer durante ou depois de um procedimento
de utilização deste dispositivo incluem-se, mas não se limitam a, embolia gasosa, arritmia,
hemorragia, tamponamento cardíaco, morte, febre, acidente embólico por material estranho,
compromisso hemodinâmico, infecção, enfarte do miocárdio, embolia periférica, perda de pulso
periférico, acidente vascular cerebral, formação de trombo, lesão/traumatismo tecidular,
acidente isquémico transitório, lesão valvular, complicações no local de acesso vascular, lesão/
traumatismo vascular.

Compatibilidade do Dispositivo

Consultar as instruções de utilização fornecidas com o dispositivo para determinar a
compatibilidade da bainha introdutora.
Instruções de Utilização
Material recomendado para utilização com a bainha introdutora:
• Fio-guia de 0,035 polegadas
• Válvula hemostática
Procedimento
CUIDADO: Quando se colocar um dispositivo utilizando uma Bainha Introdutora AMPLATZER
TorqVue 2, consultar as instruções de utilização fornecidas com o dispositivo.
1. Escolher a bainha introdutora de tamanho adequado para o dispositivo a introduzir
através da bainha. Consulte a tabela T1 no desdobrável da contracapa para
determinar o dispositivo de tamanho adequado.
2. Colocar um fio-guia de 0,035 polegadas, de acordo com as instruções de utilização do
dispositivo.
3. Preparar os componentes para utilização:
- Inspeccionar a bolsa estéril e certificar-se de que não se encontra aberta nem
danificada. Não utilizar os componentes caso a barreira esterilizada se apresente
comprometida.
- Abrir a bolsa estéril cuidadosamente e inspeccionar os componentes para detectar
possíveis danos. Nunca utilizar componentes danificados ou dobrados.
- Irrigar os componentes com solução salina estéril.
- Limpar a bainha e dilatador com uma compressa esterilizada embebida em solução
salina esterilizada para remover qualquer material estranho.
4. Inserir o dilatador dentro da bainha. Poderá encontrar-se resistência à medida que o
dilatador chega à extremidade distal da bainha, porque a ponta da bainha é cónica.
5. Rodar o luer rotativo no dilatador em sentido horário para travar os componentes em
conjunto.
6. Avançar a bainha e dilatador sobre o fio-guia.
7. Rodar o luer rotativo no dilatador em sentido anti-horário para destravar os
componentes. Retire o dilatador da bainha.
ADVERTÊNCIA: Retirar o dilatador lentamente para prevenir a entrada de ar.
8. Retirar o fio-guia.
9. Ligar uma válvula hemostática à bainha para prevenir uma hemorragia excessiva ou
embolia gasosa.
10. Colocar o dispositivo de acordo com as instruções de utilização do dispositivo.
11. Quando o procedimento estiver concluído, retirar a bainha.
ADVERTÊNCIA: Retirar a bainha lentamente para prevenir a entrada de ar.
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