Указания По Применению - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

Возможные побочные эффекты
Побочные эффекты, возникновение которых возможно во время и после процедуры с
использованием данного устройства, помимо прочего, могут включать: воздушную
эмболию, аритмию, кровотечение, тампонаду сердца, наступление смерти, высокую
температуру, эмболию инородным телом, нарушение гемодинамики, инфицирование,
инфаркт миокарда, периферийную эмболию, потерю периферического пульса, инсульт,
образование тромбов, травмирование тканей, преходящее нарушение мозгового
кровообращения, повреждение клапана, повреждение сосуда в месте доступа, а также
травмирование сосуда.
Совместимость устройства
Для определения совместимости доставочной капсулы см. инструкцию по применению,
прилагаемую к устройству.
Указания по применению
Материалы, которые рекомендуются для использования с доставочной
капсулой:
• Направляющий проводник диаметром 0,035 дюйма
• Гемостазный клапан
Процедура
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: При размещении устройства с помощью доставочной капсулы
AMPLATZER TorqVue 2 см. инструкцию по применению, прилагаемую к устройству.
1. Выберите доставочную капсулу необходимого размера для устройства, которое
будет вводиться с помощью капсулы. Для определения необходимого размера
устройства воспользуйтесь таблицей Т1 на вкладыше задней страницы обложки.
2. Прикрепите проволочный проводник диаметром 0,035 дюйма в соответствии с
инструкцией по применению устройства.
3. Подготовьте компоненты к использованию:
- Осмотрите стерильную упаковку и убедитесь в том, что она не вскрыта и не
повреждена. Не используйте компоненты, если герметичность стерильной
оболочки была нарушена.
- Аккуратно вскройте упаковку и проверьте целостность компонентов устройства.
Не используйте поврежденные или деформированные компоненты.
- Промойте компоненты стерильным физиологичиским раствором.
- Протрите расширитель и доставочную капсулу стерильной марлей, смоченной
стерильным физиологическим раствором, чтобы удалить посторонние
вещества.
4. Вставьте расширитель в капсулу. По достижении расширителем дистального
конца капсулы может ощущаться сопротивление, поскольку кончик у нее сужен.
5. Для соединения компонентов поверните фиксатор Люэра на капсуле по часовой
стрелке.
6. Продвиньте расширитель и капсулу по направляющему проводнику.
7. Для высвобождения компонентов поверните фиксатор Люэра против часовой
стрелки. Извлеките расширитель из капсулы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Извлекайте расширитель медленно, чтобы предотвратить
доступ воздуха.
8. Удалите проводник.
9. Подсоедините к капсуле гемостазный клапан, чтобы предотвратить чрезмерное
кровотечение или воздушную эмболию.
64