Amplatzer Vaskularni Ãep Navodila Za Uporabo - Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso

AMPLATZER ® vaskularni ãep
Navodila za uporabo
Opozorilo: Zvezni zakon (ZDA) omejuje prodajo tega pripomoãka samo zdravnikom ali po naroãilu
zdravnika (oz. strokovne osebe s primerno licenco).
Opis naprave
AMPLATZER vaskularni ãep je samodejno raztegljiv, cilindriãni pripomoãek, ki je narejen iz
Nitinolovega Ïiãnatega pletiva. Pripomoãek je zavarovan na obeh koncih s platinastimi trakovi.
Mikro vijak iz nerjaveãega jekla je zvarjen na platinaste zaznamovalne trakove, kar omogoãa
prikljuãitev na 135 cm potisnega kabla (Sl. 1). AMPLATZER vaskularni ãepi so narejeni v razliãnih
velikosti od 4 mm do 16 mm z 2 mm presledki (Sl. 2).
Nameravana uporaba
AMPLATZER vaskularni ãep se indicira za arterijske in venske embolije v perifernem oÏilju.
Kontraindikacije
Niso znane.
Opozorila
Varnost in uãinkovitost te naprave za uporabo na srcu (npr. odprt arteriozni duktus ali zapore
paravalvularnega pu‰ãanja) in nevrolo‰ke namene ni dognana.
Potencialni neÏeleni uãinki
Nekateri potencialni zapleti so tudi: izliv krvi pod koÏo na mestu vstopa, predrtje Ïile ali zama‰itev
pripomoãka.
Previdnostni ukrepi
Ravnanje
• Bolniki, ki so alergiãni na nikelj, imajo lahko alergiãne reakcije pri uporabi tega pripomoãka.
• AMPLATZER vaskularni ãep je samo za enkratno uporabo. Ponovna uporaba ali sterilizacija ni
dovoljena.
• Uporabite ga pred datumom izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaÏi.
• Ne uporabljajte odprtih ali po‰kodovanih zavojev.
• Hranite na hladnem in suhem mestu.
• Ne uporabljajte, ãe sterilnost zapor ni veã zagotovljena.
Naãin dobave
AMPLATZER vaskularni ãep je steriliziran in vnaprej naloÏen v polnilnik in je prikljuãen na 135 cm dolg
potisni kabel, ki je name‰ãen v obroãu (Sl. 3). Za priporoãeno velikost katetra poglejte tabelo 1.
Tabela 1
Katalo‰ka Premer
‰t. AMPLATZER pripomoãka
vaskularnega
ãepa
9-PLUG-004 4 mm
9-PLUG-006 6 mm
9-PLUG-008 8 mm
9-PLUG-010 10 mm
9-PLUG-012 12 mm
9-PLUG-014 14 mm
9-PLUG-016 16 mm
* Za uporabo s standardnim katetrom za vodenje, ki ustreza zahtevam minimalnega notranjega
premera.
DolÏina L A S T N O S T I
Minimalna
velikost
7 mm 5 French
7 mm 5 French
7 mm 5 French
7 mm 6 French
8 mm 6 French
8 mm 8 French
8 mm 8 French
K A T E T R A *
Minimalna
ID
0,056"
0,056"
0,056"
0,067"
0,067"
0,088"
0,088"
45
Maksimalna
dolÏina
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm