Uso previsto:
El sistema ENDOGATOR™ (tubos y accesorios que se adaptan a diversos endoscopios GI y bombas de irrigación) está diseñado para proporcionar irrigación a
través de agua estéril durante procedimientos endoscópicos GI cuando se usan en conjunto con una bomba de irrigación (o unidad cauterizante).
Advertencias y precauciones:
•
Pautas para prevenir la contaminación cruzada:
•
SIEMPRE presione el canal de agua auxiliar antes de insertar el endoscopio GI en el paciente.
•
NUNCA conecte los tubos de irrigación ENDOGATOR™ directamente al canal de biopsia sin además utilizar una válvula de reflujo secundaria.
(se aplica si usa un canal de biopsia PENTAX
•
NO EXTRAIGA LA VÁLVULA DE REFLUJO. Las válvulas de reflujo deben estar conectadas permanentemente a un tubo de irrigación ENDOGATOR.
•
La válvula de reflujo conectada al tubo de irrigación ENDOGATOR debe estar en su lugar. Si falta esta válvula, deseche el tubo de irrigación
ENDOGATOR completo, sus accesorios y la botella de agua.
•
NO VUELVA A ESTERILIZAR NI REPROCESAR.
•
Asegúrese de que el tubo y el flujo de irrigación estén funcionando correctamente.
•
Si no se ha seguido alguna de las pautas de prevención anteriores o si existe algún motivo para creer que el sistema ENDOGATOR se contaminó,
deseche de inmediato el tubo de irrigación ENDOGATOR completo, sus accesorios y la botella de agua. Obtenga un nuevo tubo de irrigación
ENDOGATOR, accesorios y una botella de agua estéril sellada.
•
No garantizamos la esterilidad si el paquete fue abierto o sufrió daños. No lo use si el embalaje o el producto presentan daños.
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El tubo de irrigación ENDOGATOR está diseñado para su uso durante 24 horas (deséchelo a diario).
•
Este producto contiene DEHP (bis(2-etilhexil)ftalato), que puede ser dañino para segmentos de la población sensibles (niños y mujeres embarazadas/amamantando).
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Debido a la breve duración del uso y a la baja velocidad de migración del DEHP desde materiales blanqueables a fluido acuoso, el riesgo de
seguridad de las sustancias químicas residuales se considera insignificante. El riesgo y los beneficios del uso de este dispositivo será evaluado
cuidadosamente por un médico clínico caso por caso.
•
Póngase en contacto con atención al cliente para obtener ayuda.
•
La legislación federal (EE.UU.) restringe la venta de este dispositivo por parte o a solicitud de un médico.
Instrucciones de uso (por número de producto):
100130 / 100130U
Tubo ENDOGATOR™ para bombas BOSTON SCIENTIFIC
OLYMPUS
OFP, o ENDO STRATUS™
®
100130F / 100130FU
Tubo ENDOGATOR para bombas BOSTON SCIENTIFIC ENDOSTAT II,
OLYMPUS OFP, o ENDO STRATUS con conector FUJIFILM™
1.
Abra el paquete removible estéril y extraiga el tubo de irrigación ENDOGATOR. Abra la botella de agua estéril (250 cc, 500 cc o 1000 cc). Coloque el tubo
en la botella de agua estéril y ajuste con firmeza la tapa de la botella para que quede cerrada en forma hermética. Extraiga la etiqueta de la bolsa y péguela
en la botella de agua estéril. Escriba la fecha y la hora en la etiqueta.
2.
Abra el cabezal de la bomba. Coloque la sección impresa del tubo de irrigación, donde está impreso el texto «Place in Pump Head» (Coloque en el
cabezal de la bomba) en el cabezal de la bomba y ciérrela. (Aviso: Asegúrese de que el texto «Place in Pump Head» (Coloque en el cabezal de la
bomba) esté centrado, alineado y cuidadosamente tensado antes de cerrar el cabezal de la bomba). Actúe con precaución para evitar que los conectores
toquen el suelo.
3.
Conecte la válvula de reflujo (la punta distal del tubo ENDOGATOR) al conector de agua auxiliar o al accesorio de irrigación de biopsia. Cuando conecte a
un endoscopio FUJIFILM™ GI, use el elemento 100130F o el elemento 100130FU con la conexión de codo.
4.
Presione el tubo antes de usarlo al activar el pedal; enjuague con agua el endoscopio GI completo.
5.
ADVERTENCIA: Para evitar que se produzca contaminación cruzada, siempre presione el canal de agua auxiliar antes de insertar el endoscopio GI en el paciente.
6.
Si necesita cambiar la botella de agua, utilice la técnica de asepsia adecuada.
7.
Cuando termine el procedimiento, apague la unidad de bomba antes de desconectar el tubo de irrigación ENDOGATOR.
8.
Deseche el tubo ENDOGATOR todos los días.
200230 / 200230U
Tubo ENDOGATOR para bomba de irrigación ENDOGATOR™ EGP-100
y bombas OLYMPUS OFP, AFU-100 y ERBE
200230F / 200230FU
Tubo ENDOGATOR para bomba de irrigación ENDOGATOR EGP-100
con conector FUJIFILM
1.
Abra el paquete removible estéril y extraiga el tubo de irrigación ENDOGATOR. Abra la botella de agua estéril (250 cc, 500 cc o 1000 cc). Coloque el tubo
en la botella de agua estéril y ajuste con firmeza la tapa de la botella para que quede cerrada en forma hermética. Extraiga la etiqueta de la bolsa y péguela
en la botella de agua estéril. Escriba la fecha y la hora en la etiqueta.
2.
Abra el cabezal de la bomba, inserte el tubo ENDOGATOR y cierre el cabezal. (Nota: verifique que el tubo quede colocado entre los marcadores del tubo.)
3.
Conecte la válvula de reflujo (la punta distal del tubo ENDOGATOR) al conector de agua auxiliar o al accesorio de irrigación de biopsia. Cuando conecte a
un endoscopio FUJIFILM GI, use el elemento 200230F o el elemento 200230FU con la conexión de codo.
4.
Presione el tubo antes de usarlo al activar el pedal; enjuague con agua el endoscopio GI completo.
5.
ADVERTENCIA: Para evitar que se produzca contaminación cruzada, siempre presione el canal de agua auxiliar antes de insertar el endoscopio GI en el paciente.
6.
Si necesita cambiar la botella de agua, utilice la técnica de asepsia adecuada.
7.
Cuando termine el procedimiento, apague la unidad de bomba antes de desconectar el tubo de irrigación ENDOGATOR.
8.
Deseche el tubo ENDOGATOR todos los días.
100105
Tubos de extensión ENDOGATOR™
1.
Abra el paquete removible estéril y extraiga el tubo de extensión ENDOGATOR.
2.
Conecte con el luer lock el tubo de extensión a la válvula de reflujo en el conjunto de tubos de irrigación ENDOGATOR™.
3.
Conecte cualquiera de los accesorios de irrigación ENDOGATOR™ al luer lock de la válvula de reflujo en el tubo de extensión ENDOGATOR.
4.
Antes de cada procedimiento, active el interruptor de pedal para inyectar agua estéril en el conjunto de tubos y en el endoscopio GI.
5.
Cuando termine el procedimiento, apague la unidad de bomba antes de desconectar el tubo ENDOGATOR.
)
®
ENDOSTAT™ II,
®
EIP2
®
LT-ES - 35
ESTERILIZADO CON
USO DE 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESECHAR A DIARIO)
ESTERILIZADO CON
USO DE 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESECHAR A DIARIO)
ESTERILIZADO CON
USO DE 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESECHAR A DIARIO)
ESTERILIZADO CON
USO DE 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESECHAR A DIARIO)
ESTERILIZADO CON
USO DE 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESECHAR A DIARIO)
CONTIENE DEHP
(bis(2-etilhexil)ftalato)
CONTIENE DEHP
(bis(2-etilhexil)ftalato)
CONTIENE DEHP
(bis(2-etilhexil)ftalato)
CONTIENE DEHP
(bis(2-etilhexil)ftalato)
CONTIENE DEHP
(bis(2-etilhexil)ftalato)