Avertissements Et Précautions - Medivators ENDOGATOR Instrucciones De Uso

Indication :
Le système ENDOGATOR™ (tubulure et accessoires adaptés à différents endoscopes GI et pompes d'irrigation) est conçu pour fournir une irrigation à l'eau stérile durant les
procédures d'endoscopie gastro-intestinale lorsqu'il est utilisé conjointement avec une pompe d'irrigation (ou un instrument de cautérisation).
Avertissements et précautions :
• Lignes directrices pour la prévention de la contamination croisée :
• TOUJOURS amorcer le canal d'eau auxiliaire avant d'introduire l'endoscope GI dans le corps du patient.
• Ne JAMAIS raccorder la tubulure d'irrigation ENDOGATOR™ directement au canal à biopsie sans utiliser également une seconde valve anti-retour.
(s'applique en cas d'utilisation d'un canal à biopsie PENTAX
• NE PAS RETIRER LA VALVE ANTI-RETOUR. Les valves anti-retour sont fixées de façon permanente sur la tubulure d'irrigation ENDOGATOR.
• La valve anti-retour fixée sur la tubulure d'irrigation ENDOGATOR doit être installée. En cas d'absence de valve anti-retour, éliminer l'ensemble de la tubulure
d'irrigation ENDOGATOR, les accessoires et la bouteille d'eau.
• NE PAS RESTÉRILISER NI RETRAITER LE DISPOSITIF.
• Assurez-vous que la tubulure et le débit d'irrigation fonctionnent correctement.
• Si l'une des lignes directrices pour la prévention ci-dessus n'a pas été respectée, ou s'il existe des raisons de croire que le système ENDOGATOR a été contaminé,
éliminez immédiatement l'ensemble de la tubulure d'irrigation ENDOGATOR, les accessoires et la bouteille d'eau. Installez une nouvelle tubulure d'irrigation ENDOGATOR,
de nouveaux accessoires et une bouteille d'eau stérile fermée.
• La stérilité du système n'est plus garantie si son emballage a été ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser si l'emballage ou le produit est endommagé.
• La tubulure d'irrigation ENDOGATOR est conçue pour un usage limité à 24 heures (l'éliminer après une journée d'utilisation).
• Ce produit contient du DEHP (Di(2-éthylhexyl)phtalate) et peut être dangereux pour les personnes sensibles (enfants et femmes enceintes/allaitantes).
• En raison de la courte durée d'utilisation du produit et de la lenteur du taux de migration du DEHP à partir des matériaux lixiviables dans un liquide aqueux,
le risque chimique résiduel pour la sécurité est considéré comme négligeable. Les risques et les avantages de l'utilisation de ce dispositif doivent être
soigneusement évalués par un clinicien au cas par cas.
• Pour obtenir une assistance, contactez le Service clientèle.
• La législation fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou sur prescription médicale.
Mode d'emploi (par référence produit) :
100130 / 100130U
Tubulure ENDOGATOR™ pour pompes BOSTON SCIENTIFIC
OLYMPUS OFP ou ENDO STRATUS™
®
100130F / 100130FU
Tubulure ENDOGATOR pour pompes BOSTON SCIENTIFIC ENDOSTAT II,
OLYMPUS OFP ou ENDO STRATUS avec connecteur FUJIFILM™
1. Ouvrez l'emballage stérile à pellicule pelable et sortez la tubulure d'irrigation ENDOGATOR. Ouvrez une bouteille d'eau stérile (250, 500 ou 1 000 ml). Introduisez le
tube dans la bouteille d'eau stérile et resserrez fermement le bouchon de la bouteille afin d'en garantir l'étanchéité. Enlevez l'étiquette de la poche et appliquez-la sur
la bouteille d'eau stérile. Inscrivez la date et l'heure sur l'étiquette.
2. Ouvrez la tête de pompe. Placez la section imprimée de la tubulure d'irrigation où le texte « Place in Pump Head » (placez dans la tête de pompe) est imprimé,
dans la tête de pompe, puis refermez. (Remarque : Assurez-vous que le texte « Place in Pump Head » est centré, aligné et soigneusement tendu avant de refermer
la tête de pompe.) Veillez à ce que les connecteurs ne touchent pas le sol.
3. Raccordez la valve anti-retour (extrémité distale de la tubulure ENDOGATOR) soit au connecteur d'eau auxiliaire ENDOGATOR™ soit à l'accessoire d'irrigation pour la
biopsie. En cas de raccordement à un endoscope GI FUJIFILM™, utilisez la tubulure réf. 100130F ou 100130FU avec le raccord coudé.
4. Amorcez la tubulure avant utilisation en actionnant la pédale et rincez l'ensemble de l'endoscope GI avec de l'eau.
5. AVERTISSEMENT : afin d'éviter tout risque de contamination croisée, toujours amorcer le canal d'eau auxiliaire avant d'introduire l'endoscope GI dans le corps du patient.
6. Si la bouteille d'eau doit être remplacée, employez une technique aseptique appropriée.
7. Une fois la procédure terminée, arrêtez la pompe avant de débrancher la tubulure d'irrigation ENDOGATOR.
8. Éliminez la tubulure ENDOGATOR après une journée
200230 / 200230U
Tubulure ENDOGATOR pour pompe d'irrigation ENDOGATOR™ EGP-100,
pompes OLYMPUS OFP, AFU-100 et ERBE
200230F / 200230FU
Tubulure ENDOGATOR pour pompe d'irrigation ENDOGATOR EGP-100
avec connecteur FUJIFILM
1. Ouvrez l'emballage stérile à pellicule pelable et sortez la tubulure d'irrigation ENDOGATOR. Ouvrez une bouteille d'eau stérile (250, 500 ou 1 000 ml). Introduisez le
tube dans la bouteille d'eau stérile et resserrez fermement le bouchon de la bouteille afin d'en garantir l'étanchéité. Enlevez l'étiquette de la poche et appliquez-la sur
la bouteille d'eau stérile. Inscrivez la date et l'heure sur l'étiquette.
2. Ouvrez la tête de la pompe, insérez la tubulure ENDOGATOR et refermez la tête de la pompe. (Remarque : veillez à ce que la tubulure soit positionnée entre les repères.)
3. Raccordez la valve anti-retour (extrémité distale de la tubulure ENDOGATOR) soit au connecteur d'eau auxiliaire ENDOGATOR soit à l'accessoire d'irrigation pour la
biopsie. En cas de raccordement à un endoscope GI FUJIFILM, utilisez la tubulure réf. 200230F ou 200230FU avec le raccord coudé.
4. Amorcez la tubulure avant utilisation en actionnant la pédale et rincez l'ensemble de l'endoscope GI avec de l'eau.
5. AVERTISSEMENT : afin d'éviter tout risque de contamination croisée, toujours amorcer le canal d'eau auxiliaire avant d'introduire l'endoscope GI dans le corps du patient.
6. Si la bouteille d'eau doit être remplacée, employez une technique aseptique appropriée.
7. Une fois la procédure terminée, arrêtez la pompe avant de débrancher la tubulure d'irrigation ENDOGATOR.
8. Éliminez la tubulure ENDOGATOR après une journée d'utilisation.
100105
Tubulure d'extension ENDOGATOR™
1. Ouvrez l'emballage stérile à pellicule pelable et sortez la tubulure d'extension ENDOGATOR.
2. À l'aide d'un raccord luer lock, fixez la tubulure d'extension à la valve anti-retour sur la tubulure d'irrigation ENDOGATOR™.
3. Fixez tous les accessoires d'irrigation ENDOGATOR™ au raccord luer lock de la valve anti-retour sur la tubulure d'extension ENDOGATOR.
4. Avant chaque procédure, actionnez la pédale pour amorcer la tubulure et l'endoscope GI avec de l'eau stérile.
5. Une fois la procédure terminée, arrêtez la pompe avant de débrancher la tubulure ENDOGATOR.
)
®
ENDOSTAT™ II,
®
d'utilisation.
EIP2
®
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
CA-FR - 13
USAGE LIMITÉ À 24 HEURES (ÉLIMINER
APRÈS UNE JOURNÉE D'UTILISATION)
USAGE LIMITÉ À 24 HEURES (ÉLIMINER
APRÈS UNE JOURNÉE D'UTILISATION)
USAGE LIMITÉ À 24 HEURES (ÉLIMINER
APRÈS UNE JOURNÉE D'UTILISATION)
USAGE LIMITÉ À 24 HEURES (ÉLIMINER
APRÈS UNE JOURNÉE D'UTILISATION)
USAGE LIMITÉ À 24 HEURES (ÉLIMINER
APRÈS UNE JOURNÉE D'UTILISATION)
CONTIENT DU DEHP
(Di(2-éthylhexyl)phtalate)
CONTIENT DU DEHP
(Di(2-éthylhexyl)phtalate)
CONTIENT DU DEHP
(Di(2-éthylhexyl)phtalate)
CONTIENT DU DEHP
(Di(2-éthylhexyl)phtalate)
CONTIENT DU DEHP
(Di(2-éthylhexyl)phtalate)