Προοριζόμενη Χρήση; Προειδοποιήσεις Και Προφυλάξεις - Medivators ENDOGATOR Instrucciones De Uso

Προοριζόμενη χρήση:
Το σύστημα ENDOGATOR™ (με σωληνώσεις και παρελκόμενα που ταιριάζουν με διάφορα γαστρεντερικά ενδοσκόπια και αντλίες καταιονισμού) προορίζεται για την παροχή καταιονισμού με στείρο νερό κατά
τη διάρκεια γαστρεντερικών ενδοσκοπικών διαδικασιών όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αντλία καταιονισμού (ή μονάδα καυτηριασμού).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
• Οδηγίες για την πρόληψη της διασταυρούμενης επιμόλυνσης
• ΠΑΝΤΟΤΕ να προβαίνετε σε αρχική πλήρωση του βοηθητικού διαύλου αέρα πριν την εισαγωγή του γαστρεντερικού ενδοσκοπίου στο σώμα του ασθενή.
• ΠΟΤΕ μην προσαρτάτε τη σωλήνωση καταιονισμού ENDOGATOR™ απευθείας στο δίαυλο βιοψίας χωρίς να χρησιμοποιείτε συγχρόνως μια δευτερεύουσα ανάδρομη βαλβίδα.
(ισχύει εάν χρησιμοποιείτε δίαυλο βιοψίας PENTAX
• ΜΗΝ ΑΦΑΙΡΕΙΤΕ ΤΗΝ ΑΝΑΔΡΟΜΗ ΒΑΛΒΙΔΑ. Οι ανάδρομες βαλβίδες είναι μόνιμα προσαρτημένες στη σωλήνωση καταιονισμού ENDOGATOR.
• Η ανάδρομη βαλβίδα που είναι προσαρτημένη στη σωλήνωση καταιονισμού ENDOGATOR πρέπει να βρίσκεται στη θέση της. Αν λείπει η ανάδρομη βαλβίδα, τότε απορρίψτε το σύνολο
της σωλήνωσης καταιονισμού ENDOGATOR, των παρελκόμενων και της φιάλης νερού.
• ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ ΚΑΙ ΜΗΝ ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑΖΕΣΤΕ
• Βεβαιωθείτε ότι η σωλήνωση και η ροή καταιονισμού λειτουργούν σωστά.
• Αν δεν τηρηθεί κάποια από τις παραπάνω οδηγίες πρόληψης ή αν υπάρχει κάποιος λόγος να θεωρηθεί ότι έχει επιμολυνθεί το σύστημα ENDOGATOR, απορρίψτε αμέσως το σύνολο της σωλήνωσης
καταιονισμού ENDOGATOR, των παρελκόμενων και της φιάλης νερού. Αντικαταστήστε με νέα σωλήνωση καταιονισμού ENDOGATOR, παρελκόμενα και στείρα φιάλη νερού που δεν έχει ανοιχτεί.
• Η στειρότητα δεν είναι εγγυημένη εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτεί. Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία ή το προϊόν έχει υποστεί ζημιά.
• Η σωλήνωση καταιονισμού ENDOGATOR προορίζεται για χρήση 24 ωρών (καθημερινή απόρριψη).
• Το προϊόν αυτό περιέχει DEHP (Δισ(2-αιθυλεξυλο)φθαλικό) και ενδέχεται να είναι επιβλαβές για ευαίσθητους πληθυσμούς (παιδιά και έγκυες ή θηλάζουσες μητέρες).
• Λόγω της σύντομης διάρκειας χρήσης και του χαμηλού ρυθμού μετατόπισης του DEHP από εκχυλίσιμα υλικά σε υδατικό υγρό, ο κίνδυνος ασφαλείας για
το κατάλοιπο χημικό θεωρείται αμελητέος. Ο κίνδυνος και τα οφέλη της χρήσης της συσκευής αυτής θα πρέπει να εκτιμηθεί προσεκτικά από τον κλινικό
κατά περίπτωση.
• Επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών για βοήθεια.
• Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή με την εντολή ιατρού.
Οδηγίες χρήσης (ανά αριθμό προϊόντος):
100130 / 100130U
Σωλήνωση ENDOGATOR™ για αντλίες BOSTON SCIENTIFIC
ENDOSTAT™ II, OLYMPUS OFP ή ENDO STRATUS™
®
100130F / 100130FU
Σωλήνωση ENDOGATOR για αντλίες BOSTON SCIENTIFIC
ENDOSTAT II, OLYMPUS OFP ή ENDO STRATUS με σύνδεσμο FUJIFILM™
1. Ανοίξτε τη στείρα αποκολλούμενη συσκευασία και αφαιρέστε τη σωλήνωση καταιονισμού ENDOGATOR. Ανοίξτε μια φιάλη στείρου νερού των 250 cc, 500 cc ή των 1.000 cc. Ρίξτε το σωλήνα μέσα στη
φιάλη στείρου νερού και σφίξτε καλά το πώμα της φιάλης για να διασφαλίσετε τη στεγανότητα. Αφαιρέστε την ετικέτα από το σάκο και εφαρμόστε την στη φιάλη στείρου νερού. Αναγράψτε την ημερομηνία
και ώρα στην ετικέτα.
2. Ανοίξτε την κεφαλή της αντλίας. Τοποθετήστε το τυπωμένο τμήμα της σωλήνωσης καταιονισμού στο σημείο που είναι τυπωμένο το κείμενο «Place in Pump Head» (Τοποθετήστε στην κεφαλή
της αντλίας), στην κεφαλή της αντλίας και κλείστε την κεφαλή. (Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι το κείμενο «Place in Pump Head» (Τοποθετήστε στην κεφαλή της αντλίας) είναι κεντραρισμένο,
ευθυγραμμισμένο και προσεκτικά τεντωμένο, πριν κλείσετε την κεφαλή της αντλίας.) Φροντίστε για την αποτροπή τυχόν επαφής των συνδέσμων με το έδαφος.
3. Συνδέστε την ανάδρομη βαλβίδα (περιφερικό άκρο της σωλήνωσης ENDOGATOR) είτε με το σύνδεσμο βοηθητικού νερού ENDOGATOR™ είτε με το παρελκόμενο καταιονισμού βιοψίας. Όταν συνδέετε με
γαστρεντερικό ενδοσκόπιο FUJIFILM™, χρησιμοποιήστε το στοιχείο 100130F ή το στοιχείο 100130FU με τη γωνιακή σύνδεση.
4. Προβείτε σε αρχική πλήρωση της σωλήνωσης πριν τη χρήση ενεργοποιώντας τον ποδοδιακόπτη. Εκπλύνετε με νερό σε όλο το γαστρεντερικό ενδοσκόπιο.
5. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφύγετε τη διασταυρούμενη επιμόλυνση, να προβαίνετε πάντοτε σε αρχική πλήρωση του βοηθητικού διαύλου νερού πριν την εισαγωγή του γαστρεντερικού ενδοσκοπίου στο
σώμα του ασθενή.
6. Αν η φιάλη νερού χρειαστεί αντικατάσταση, χρησιμοποιήστε την κατάλληλη άσηπτη τεχνική.
7. Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία, απενεργοποιήστε τη μονάδα της αντλίας πριν αποσυνδέσετε τη σωλήνωση καταιονισμού ENDOGATOR.
8. Απορρίπτετε τη σωλήνωση ENDOGATOR καθημερινά.
200230 / 200230U
Σωλήνωση ENDOGATOR για αντλία καταιονισμού
ENDOGATOR™ EGP-100, αντλίες OLYMPUS OFP και AFU-100 και ERBE
200230F / 200230FU
Σωλήνωση ENDOGATOR για αντλία καταιονισμού
ENDOGATOR EGP-100 με σύνδεσμο FUJIFILM
1. Ανοίξτε τη στείρα αποκολλούμενη συσκευασία και αφαιρέστε τη σωλήνωση καταιονισμού ENDOGATOR. Ανοίξτε μια φιάλη στείρου νερού των 250 cc, 500 cc ή των 1.000 cc. Ρίξτε το σωλήνα μέσα στη
φιάλη στείρου νερού και σφίξτε καλά το πώμα της φιάλης για να διασφαλίσετε τη στεγανότητα. Αφαιρέστε την ετικέτα από το σάκο και εφαρμόστε την στη φιάλη στείρου νερού. Αναγράψτε την ημερομηνία
και ώρα στην ετικέτα.
2. Ανοίξτε την κεφαλή της αντλίας, εισαγάγετε τη σωλήνωση ENDOGATOR και κλείστε την κεφαλή της αντλίας. (Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι η σωλήνωση έχει τοποθετηθεί ανάμεσα στους δείκτες της σωλήνωσης.)
3. Συνδέστε την ανάδρομη βαλβίδα (περιφερικό άκρο της σωλήνωσης ENDOGATOR) είτε με το σύνδεσμο βοηθητικού νερού ENDOGATOR είτε με το παρελκόμενο καταιονισμού βιοψίας. Όταν συνδέετε με
γαστρεντερικό ενδοσκόπιο FUJIFILM, χρησιμοποιήστε το στοιχείο 200230F ή το στοιχείο 200230FU με τη γωνιακή σύνδεση.
4. Προβείτε σε αρχική πλήρωση της σωλήνωσης πριν τη χρήση ενεργοποιώντας τον ποδοδιακόπτη. Εκπλύνετε με νερό σε όλο το γαστρεντερικό ενδοσκόπιο.
5. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφύγετε τη διασταυρούμενη επιμόλυνση, να προβαίνετε πάντοτε σε αρχική πλήρωση του βοηθητικού διαύλου νερού πριν την εισαγωγή του γαστρεντερικού ενδοσκοπίου στο
σώμα του ασθενή.
6. Αν η φιάλη νερού χρειαστεί αντικατάσταση, χρησιμοποιήστε την κατάλληλη άσηπτη τεχνική.
7. Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία, απενεργοποιήστε τη μονάδα της αντλίας πριν αποσυνδέσετε τη σωλήνωση καταιονισμού ENDOGATOR.
8. Απορρίπτετε τη σωλήνωση ENDOGATOR καθημερινά.
100105
Σωλήνωση επέκτασης ENDOGATOR™
1. Ανοίξτε τη στείρα αποκολλούμενη συσκευασία και αφαιρέστε τη σωλήνωση επέκτασης ENDOGATOR.
2. Ασφαλίστε με το luer-lock τη σωλήνωση επέκτασης προς την ανάδρομη βαλβίδα στο σετ σωλήνων καταιονισμού ENDOGATOR™.
3. Προσαρτήστε τυχόν παρελκόμενα καταιονισμού ENDOGATOR™ στο luer-lock της ανάδρομης βαλβίδας στη σωλήνωση επέκτασης ENDOGATOR.
4. Πριν από κάθε διαδικασία, ενεργοποιήστε τον ποδοδιακόπτη για να διενεργήσετε αρχική πλήρωση του σετ σωλήνωσης και του γαστρεντερικού ενδοσκοπίου με στείρο νερό.
5. Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία, απενεργοποιήστε τη μονάδα της αντλίας πριν αποσυνδέσετε τη σωλήνωση ENDOGATOR.
)
®
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΘΗΚΕ ΜΕ
ΧΡΗΣΗ ΑΙΘΥΛΕΝΟΞΕΙΔΙΟΥ
®
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΘΗΚΕ ΜΕ
ΧΡΗΣΗ ΑΙΘΥΛΕΝΟΞΕΙΔΙΟΥ
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΘΗΚΕ ΜΕ
ΧΡΗΣΗ ΑΙΘΥΛΕΝΟΞΕΙΔΙΟΥ
EIP2
®
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΘΗΚΕ ΜΕ
ΧΡΗΣΗ ΑΙΘΥΛΕΝΟΞΕΙΔΙΟΥ
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΘΗΚΕ ΜΕ
ΧΡΗΣΗ ΑΙΘΥΛΕΝΟΞΕΙΔΙΟΥ
EL - 21
24-ΩΡΗ ΧΡΗΣΗ ΠΕΡΙΕΧΕΙ DEHP
(ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΑΠΟΡΡΙΨΗ) (Δισ(2-αιθυλεξυλο)φθαλικό)
24-ΩΡΗ ΧΡΗΣΗ ΠΕΡΙΕΧΕΙ DEHP
(ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΑΠΟΡΡΙΨΗ)
(Δισ(2-αιθυλεξυλο)φθαλικό)
24-ΩΡΗ ΧΡΗΣΗ
ΠΕΡΙΕΧΕΙ DEHP
(ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΑΠΟΡΡΙΨΗ) (Δισ(2-αιθυλεξυλο)φθαλικό)
24-ΩΡΗ ΧΡΗΣΗ ΠΕΡΙΕΧΕΙ DEHP
(ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΑΠΟΡΡΙΨΗ) (Δισ(2-αιθυλεξυλο)φθαλικό)
24-ΩΡΗ ΧΡΗΣΗ ΠΕΡΙΕΧΕΙ DEHP
(ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΑΠΟΡΡΙΨΗ) (Δισ(2-αιθυλεξυλο)φθαλικό)