Uso Pretendido; Advertências E Precauções - Medivators ENDOGATOR Instrucciones De Uso

Uso pretendido:

O sistema ENDOGATOR™ (tubos e acessórios para acomodar vários endoscópios gastrointestinais e bombas de irrigação) é projetado para oferecer a irrigação
com água estéril durante os procedimentos endoscópicos gastrointestinais, quando usado juntamente com uma bomba de irrigação (ou unidade de cautério).
Advertências e precauções:
• Diretrizes para prevenção de contaminação cruzada:
• SEMPRE prepare o canal de água auxiliar antes de inserir o endoscópio gastrointestinal no paciente.
• NUNCA conecte o tubo de irrigação ENDOGATOR™ diretamente ao canal de biópsia sem também utilizar uma válvula de refluxo secundária.
(aplicável se estiver usando o canal de biópsia PENTAX
• NÃO REMOVA A VÁLVULA ANTIRREFLUXO. As válvulas de refluxo estão permanentemente acopladas ao tubo de irrigação ENDOGATOR.
• A válvula de refluxo conectada ao tubo de irrigação ENDOGATOR deve estar instalada. Se não houver válvula de refluxo, então descarte todo o tubo
de irrigação ENDOGATOR, os acessórios e o frasco de água.
• NÃO REPROCESSAR NEM REESTERILIZAR.
• Certifique-se de que os tubos e o fluxo de irrigação estejam funcionando adequadamente.
• Se qualquer uma das orientações de prevenção acima não for obedecida, ou se houver qualquer motivo para acreditar que haja contaminação no sistema
ENDOGATOR, descarte imediatamente todos os tubos de irrigação ENDOGATOR, os acessórios e o frasco de água. Substitua por novos tubos de
irrigação ENDOGATOR, pelos acessórios e pelo frasco de água estéril fechado.
• Não é possível garantir a esterilidade caso a embalagem tenha sido aberta ou danificada. Não use se a embalagem ou o produto estiver danificado.
• O tubo de irrigação ENDOGATOR é para uso em 24 horas (descarte diário).
• Este produto contém DEHP (Bis(2-etilhexil)ftalato) e pode ser nocivo a populações sensíveis ao composto (crianças e gestantes/lactantes).
• Devido à curta duração de uso e à baixa velocidade de migração do DEHP nos materiais carreados para o fluido aquoso, o risco à segurança
de produtos químicos residuais é considerado insignificante. Os riscos e os benefícios do uso deste dispositivo devem ser cuidadosamente
avaliados por um médico, conforme cada caso.
• Entre em contato com o serviço de assistência ao cliente.
• De acordo com as leis federais norte-americanas este produto só deve ser vendido sob prescrição médica.
Instruções de uso (de acordo com o número do produto):
100130 / 100130U
Tubo ENDOGATOR™ para as bombas BOSTON SCIENTIFIC
OLYMPUS OFP, ou ENDO STRATUS™
®
100130F / 100130FU
Tubo ENDOGATOR para as bombas BOSTON SCIENTIFIC ENDOSTAT II,
OLYMPUS OFP, ou ENDO STRATUS com conector FUJIFILM™
1. Abra a embalagem destacável estéril e remova o tubo de irrigação ENDOGATOR. Abra um frasco de água estéril (250 cc, 500 cc, ou 1.000 cc). Coloque o
tubo no frasco de água estéril e feche firmemente a tampa do frasco para garantir uma vedação segura. Remova a etiqueta da embalagem e aplique-a ao
frasco de água estéril. Anote a data e hora na etiqueta.
2. Abra a cabeça da bomba. Coloque a parte do tubo de irrigação com a inscrição "Place in Pump Head" (Coloque na cabeça da bomba) na cabeça da
bomba e feche. (Observação: Certifique-se de que a inscrição "Place in Pump Head" (Coloque na cabeça da bomba) esteja centralizada, alinhada e
cuidadosamente esticada antes de fechar a cabeça da bomba.) Evite que os conectores toquem o chão.
3. Conecte a válvula de refluxo (ponta distal do tubo ENDOGATOR) ao conector de água auxiliar ENDOGATOR™ ou ao acessório de irrigação de biópsia.
Quando for conectar em um endoscópio FUJIFILM™ GI, use o item 100130F ou 100130FU com a conexão em cotovelo.
4. Ative o pedal para preparar o tubo antes do uso; preencha com água todo o endoscópio gastrointestinal.
5. ADVERTÊNCIA: Para evitar contaminação cruzada, sempre prepare o canal de água auxiliar antes de inserir o endoscópio gastrointestinal no paciente.
6. Se o frasco de água necessitar de substituição, utilize a técnica asséptica apropriada.
7. Quando o procedimento estiver concluído, desligue a unidade da bomba antes de desconectar o tubo de irrigação ENDOGATOR.
8. Descarte diariamente o tubo ENDOGATOR.
200230 / 200230U
Tubo ENDOGATOR para a bomba de irrigação ENDOGATOR™ EGP-100
e as bombas OLYMPUS OFP, AFU-100 e ERBE
200230F / 200230FU
Tubo ENDOGATOR para a bomba de irrigação ENDOGATOR EGP-100
com conector FUJIFILM
1. Abra a embalagem destacável estéril e remova o tubo de irrigação ENDOGATOR. Abra um frasco de água estéril (250 cc, 500 cc, ou 1.000 cc). Coloque o
tubo no frasco de água estéril e feche firmemente a tampa do frasco para garantir uma vedação segura. Remova a etiqueta da embalagem e aplique-a ao
frasco de água estéril. Anote a data e hora na etiqueta.
2. Abra a cabeça da bomba, insira o tubo ENDOGATOR e feche a cabeça da bomba. (Observação: certifique-se de que o tubo seja colocado ente os
marcadores do tubo.)
3. Conecte a válvula de refluxo (ponta distal do tubo ENDOGATOR) ao conector de água auxiliar ENDOGATOR ou ao acessório de irrigação de biópsia.
Quando for conectar em um endoscópio FUJIFILM GI, use o item 200230F ou 200230FU com a conexão em cotovelo.
4. Ative o pedal para preparar o tubo antes do uso; preencha com água todo o endoscópio gastrointestinal.
5. ADVERTÊNCIA: Para evitar contaminação cruzada, sempre prepare o canal de água auxiliar antes de inserir o endoscópio gastrointestinal no paciente.
6. Se o frasco de água necessitar de substituição, utilize a técnica asséptica apropriada.
7. Quando o procedimento estiver concluído, desligue a unidade da bomba antes de desconectar o tubo de irrigação ENDOGATOR.
8. Descarte diariamente o tubo ENDOGATOR.
100105
Tubo de extensão ENDOGATOR™
1. Abra a embalagem destacável estéril e remova o tubo de extensão ENDOGATOR.
2. Coloque a trava luer no tubo de extensão até a válvula de refluxo no conjunto de tubos de irrigação ENDOGATOR™.
3. Acople qualquer acessório de irrigação ENDOGATOR™ à trava luer da válvula de refluxo no tubo de extensão ENDOGATOR.
4. Antes de cada procedimento, ative o interruptor de pedal para preparar o conjunto de tubos e o endoscópio gastrointestinal com água estéril.
5. Quando o procedimento estiver concluído, desligue a unidade da bomba antes de desconectar o tubo ENDOGATOR.
® )
ENDOSTAT™ II,
®
EIP2
®
BP - 11
ESTERILIZADO COM
USO EM 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESCARTE DIÁRIO)
ESTERILIZADO COM
USO EM 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESCARTE DIÁRIO)
ESTERILIZADO COM
USO EM 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESCARTE DIÁRIO)
ESTERILIZADO COM
USO EM 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESCARTE DIÁRIO)
ESTERILIZADO COM
USO EM 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESCARTE DIÁRIO)
CONTÉM DEHP
(Bis(2-etilhexil)ftalato)
CONTÉM DEHP
(Bis(2-etilhexil)ftalato)
CONTÉM DEHP
(Bis(2-etilhexil)ftalato)
CONTÉM DEHP
(Bis(2-etilhexil)ftalato)
CONTÉM DEHP
(Bis(2-etilhexil)ftalato)