Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen - Medivators ENDOGATOR Instrucciones De Uso

Verwendungszweck:
Das ENDOGATOR™ System (mit verschiedenen GI-Endoskopen und Spülpumpen kompatible Schläuche und Zubehör) dient zur Irrigation mit sterilem Wasser bei
gastrointestinalen Endoskopien bei Verwendung mit einer Spülpumpe (oder einem Kauter).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
• Richtlinien zur Vermeidung einer Kreuzkontamination:
• Den Wasser-Hilfskanal IMMER durchspülen, bevor das GI-Endoskop in den Patienten eingeführt wird.
• Den ENDOGATOR™ Spülschlauch NIE direkt am Biopsiekanal anschließen, ohne ein sekundäres Rückschlagventil zu verwenden (bei Verwendung eines
PENTAX Biopsiekanals).
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• DAS RÜCKSCHLAGVENTIL DARF NICHT ENTFERNT WERDEN. Rückschlagventile werden dauerhaft am ENDOGATOR Spülschlauch angebracht.
•
Das am ENDOGATOR Spülschlauch angebrachte Rückschlagventil muss vorhanden sein. Wenn das Rückschlagventil fehlt, das gesamte ENDOGATOR
Schlauchsystem mit Zubehör und Wasserflasche entsorgen.
• NICHT ERNEUT STERILISIEREN ODER AUFBEREITEN.
• Stellen Sie sicher, dass Schläuche und Spülfluss korrekt funktionieren.
• Falls eine der oben genannten Anweisungen nicht befolgt wurde oder es einen Grund gibt anzunehmen, dass das ENDOGATOR System kontaminiert wurde,
muss das gesamte ENDOGATOR Schlauchsystem mit Zubehör und Wasserflasche umgehend entsorgt werden. Ersetzen Sie es durch einen neuen ENDOGATOR
Spülschlauch mit Zubehör und ungeöffneter Flasche mit sterilem Wasser.
• Die Sterilität ist bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht garantiert. Nicht verwenden, wenn Verpackung oder Produkt beschädigt sind.
• Der ENDOGATOR Spülschlauch muss alle 24 Stunden ersetzt werden.
• Dieses Produkt enthält DEHP (Bis(2-ethylhexyl)phthalat) und kann bei empfindlichen Personengruppen Gesundheitsschäden verursachen (Kinder und schwangere/
stillende Frauen).
• Aufgrund der kurzen Nutzungsdauer und der langsamen Migrationsrate von DEHP aus Leachables in wässrige Flüssigkeiten wird das auf Restchemikalien
bezogene Sicherheitsrisiko als vernachlässigbar erachtet. Risiken und Nutzen im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Produkts müssen vom Arzt im
jeweiligen Einzelfall sorgfältig abgeschätzt werden.
• Wenn Sie Hilfe benötigen, wenden Sie sich ggf. an den Kundendienst.
• Die Gesetzgebung der USA schreibt vor, dass dieses Produkt nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden darf.
Gebrauchsanweisung (nach Produktnummer):
100130 / 100130U
ENDOGATOR™ Schlauch für BOSTON SCIENTIFIC
OLYMPUS OFP oder ENDO STRATUS™ Pumpen
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100130F / 100130FU
ENDOGATOR Schlauch für BOSTON SCIENTIFIC ENDOSTAT II,
OLYMPUS OFP oder ENDO STRATUS Pumpen mit FUJIFILM™ Anschluss
1. Öffnen Sie die sterile Peel-Verpackung und entnehmen Sie den ENDOGATOR Spülschlauch. Öffnen Sie eine Flasche mit sterilem Wasser (250 ml, 500 ml oder 1000 ml).
Lassen Sie den Schlauch in die Flasche sinken und schrauben Sie den Deckel dicht zu. Lösen Sie den Aufkleber von der Verpackung und bringen Sie ihn an der Flasche
mit dem sterilen Wasser an. Schreiben Sie Datum und Uhrzeit auf den Aufkleber.
2. Den Pumpenkopf öffnen. Den bedruckten Abschnitt des Spülschlauchs mit der Aufschrift „Place in Pump Head" (In den Pumpenkopf positionieren) in den
Pumpenkopf positionieren und schließen. (Hinweis: Stellen Sie sicher, dass die Aufschrift „Place in Pump Head" (In den Pumpenkopf positionieren) zentriert,
ausgerichtet und vorsichtig festgezogen wird, bevor der Pumpenkopf geschlossen wird.) Darauf achten, dass die Anschlüsse nicht den Boden berühren.
3. Schließen Sie das Rückschlagventil (distales Ende des ENDOGATOR Schlauchs) entweder am ENDOGATOR™ Wasser-Hilfsanschluss oder am Biopsie-Spülzubehör
an. Verwenden Sie beim Anschluss an ein FUJIFILM™ GI-Endoskop Artikel 100130F oder Artikel 100130FU mit Winkelanschluss.
4. Spülen Sie den Schlauch vor der Verwendung durch, indem Sie das Fußpedal betätigen; spülen Sie das gesamte GI-Endoskop mit Wasser durch.
5. WARNUNG: Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, muss der Wasser-Hilfskanal immer gespült werden, bevor das GI-Endoskop in den Patienten eingeführt wird.
6. Wenn die Wasserflasche ersetzt werden muss, verwenden Sie dazu eine geeignete aseptische Methode.
7. Schalten Sie nach Beendigung des Eingriffs das Pumpenaggregat aus, bevor Sie den ENDOGATOR Spülschlauch entfernen.
8. Ersetzen Sie den ENDOGATOR Schlauch täglich.
200230 / 200230U
ENDOGATOR Schlauch für ENDOGATOR™ EGP-100 Spülpumpe,
OLYMPUS OFP und AFU-100 und ERBE
200230F / 200230FU
ENDOGATOR Schlauch für ENDOGATOR EGP-100 Spülpumpe
mit FUJIFILM Anschluss
1. Öffnen Sie die sterile Peel-Verpackung und entnehmen Sie den ENDOGATOR Spülschlauch. Öffnen Sie eine Flasche mit sterilem Wasser (250 ml, 500 ml oder 1000 ml).
Lassen Sie den Schlauch in die Flasche sinken und schrauben Sie den Deckel dicht zu. Lösen Sie den Aufkleber von der Verpackung und bringen Sie ihn an der Flasche
mit dem sterilen Wasser an. Schreiben Sie Datum und Uhrzeit auf den Aufkleber.
2. Öffnen Sie den Pumpenkopf, führen Sie den ENDOGATOR Schlauch ein und schließen Sie den Pumpenkopf. (Hinweis: Achten Sie darauf, dass der Schlauch zwischen
den Schlauchmarkierungen platziert ist.)
3. Schließen Sie das Rückschlagventil (distales Ende des ENDOGATOR Schlauchs) entweder am ENDOGATOR Wasser-Hilfsanschluss oder am Biopsie-Spülzubehör an.
Verwenden Sie beim Anschluss an ein FUJIFILM GI-Endoskop Artikel 200230F oder Artikel 200230FU mit Winkelanschluss.
4. Spülen Sie den Schlauch vor der Verwendung durch, indem Sie das Fußpedal betätigen; spülen Sie das gesamte GI-Endoskop mit Wasser durch.
5. WARNUNG: Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, muss der Wasser-Hilfskanal immer gespült werden, bevor das GI-Endoskop in den Patienten eingeführt wird.
6. Wenn die Wasserflasche ersetzt werden muss, verwenden Sie dazu eine geeignete aseptische Methode.
7. Schalten Sie nach Beendigung des Eingriffs das Pumpenaggregat aus, bevor Sie den ENDOGATOR Spülschlauch entfernen.
8. Ersetzen Sie den ENDOGATOR Schlauch täglich.
100105
ENDOGATOR™ Verlängerungsschlauch
1. Öffnen Sie die sterile Peel-Verpackung und entnehmen Sie den ENDOGATOR Verlängerungsschlauch.
2. Schließen Sie den Verlängerungsschlauch mittels Luer-Lock am Rückschlagventil des ENDOGATOR™ Spülschlauchsets an.
3. Schließen Sie das ENDOGATOR™ Spülzubehör am Luer-Lock des Rückschlagventils am ENDOGATOR Verlängerungsschlauch an.
4. Betätigen Sie vor jedem Eingriff den Fußschalter, um das Schlauchset und das GI-Endoskop mit sterilem Wasser zu spülen.
5. Schalten Sie nach Beendigung des Eingriffs das Pumpenaggregat aus, bevor Sie den ENDOGATOR Schlauch entfernen.
ENDOSTAT™ II,
®
EIP2 Pumpen
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MIT ETHYLENOXID
STERILISIERT
MIT ETHYLENOXID
STERILISIERT
MIT ETHYLENOXID
STERILISIERT
MIT ETHYLENOXID
STERILISIERT
MIT ETHYLENOXID
STERILISIERT
DE - 19
24-STUNDEN-EINSATZ (ALLE 24 ENTHÄLT DEHP
STUNDEN ERSETZEN)
(Bis(2-ethylhexyl)phthalat)
24-STUNDEN-EINSATZ (ALLE 24
ENTHÄLT DEHP
STUNDEN ERSETZEN) (Bis(2-ethylhexyl)phthalat)
24-STUNDEN-EINSATZ (ALLE 24 ENTHÄLT DEHP
STUNDEN ERSETZEN) (Bis(2-ethylhexyl)phthalat)
24-STUNDEN-EINSATZ (ALLE 24 ENTHÄLT DEHP
STUNDEN ERSETZEN) (Bis(2-ethylhexyl)phthalat)
24-STUNDEN-EINSATZ (ALLE 24
ENTHÄLT DEHP
STUNDEN ERSETZEN)
(Bis(2-ethylhexyl)phthalat)