Información De Emc, Advertencias Y Consideraciones - Coltene BioSonic US100R Guía De Uso

Guía de uso
XIV. Información de EMC, advertencias y consideraciones:
1. Este equipo genera, utiliza, y puede radiar energía de radiofrecuencia y, de no ser instalado y utilizado de acuerdo con el manual de instrucciones,
puede interferir con las comunicaciones por radio. El uso de este equipo de forma diferente a la indicada en este manual probablemente cause
interferencias, en cuyo caso el usuario, a su propia costa, deberá tomar las medidas necesarias para corregir dichas interferencias.
2. Las personas que tengan implantados marcapasos cardíacos son advertidas de que algunos tipos de equipos electrónicos pueden interferir con
el funcionamiento del marcapasos. A pesar de que COLTENE nunca ha sido informado de ningún caso en que un raspador ultrasónico BioSonic
haya interferido con un marcapasos, recomendamos que, durante el uso, se mantengan la pieza de mano y los cables a una distancia mínima
de 15 a 23 cm (6 a 9 pulgadas) del marcapasos y sus conductores. Si tiene dudas acerca del uso de este producto, consulte al cardiólogo del
paciente.
3. La utilización de cables y accesorios US100R distintos de los suministrados por COLTENE puede aumentar las emisiones o disminuir la inmunidad.
4. Cables incluidos:
Conjunto de mango y cable – N.º art. COLTENE 50008850
b. Conjunto de interruptor de pedal y cable – N.º art. COLTENE 50008843
5. Compatibilidad electromagnética:
A continuación se exponen indicaciones y declaraciones del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética de la unidad BioSonic
US100R.
5.1 EN/CEI 60601- 1 - 2 Tabla 1
BioSonic US100R está destinada al uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario final de la
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unidad BioSonic US100R debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
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Prueba de emisiones
Emisiones de RF CISPR 11: Ed. 5.0
(con A1:2010)
Emisiones de RF CISPR 11: Ed. 5.0
(con A1:2010)
Emisiones armónicas CEI 61000-3-2 Ed 4.0
(2014-05)
Fluctuaciones de tensión/emisiones de
parpadeo CEI 61000-3-3 Ed. 3.0 (2013-05)
Cumple con normas UL:
60601-1
60601-1-6
80601-2-60
Indicaciones y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Clase A
Cumple
Cumple con normas CSA:
C22.2 n.º 60601-1
C22.2 n.º 60601-1-6
C22.2 n.º 80601-2-60
Indicaciones sobre entorno electromagnético
La unidad Biosonic ® US100R solo utiliza energía de RF para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas
y no es probable que interfieran con los equipos electrónicos cercanos.
La unidad Biosonic US100R es adecuada para el uso en cualquier
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entorno no doméstico y puede utilizarse en el entorno doméstico y en
entornos directamente conectados a la red de suministro eléctrico público
de bajo voltaje que alimenta a los edificios de viviendas siempre y cuando
se siga atentamente la siguiente advertencia:
Advertencia: Este equipo está destinado a su uso exclusivo por
profesionales de la salud. Este equipo puede causar interferencias de radio
o interrumpir el funcionamiento de equipos cercanos. Puede ser necesario
tomar medidas de mitigación como reorientar o reubicar la unidad
Biosonic US100R o proteger el lugar.
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