Coltene BioSonic US100R Guía De Uso página 87

Brugerhåndbog
XIV. EMC-information, advarsler og overvejelser:
1. Dette udstyr genererer, anvender og kan udstråle radiofrekvent energi, og hvis det ikke installeres og anvendes i overensstemmelse med
håndbogen, kan det forårsage interferens med radiokommunikation. Hvis dette udstyr betjenes på en måde, der afviger fra håndbogen, vil det
sandsynligvis forårsage interferens. Det er pålagt brugeren for egen regning at sørge for at korrigere denne interferens.
2. Patienter med pacemakere er blevet advaret om, at visse typer elektronisk udstyr kan påvirke funktionen af deres pacemaker. Selvom der
ikke er rapporteret forekomster af pacemaker interferens med BioSonic
ledningerne holdes mindst 15 til 23 cm væk fra enhver pacemaker og pacemakerelektroder under anvendelse. Hvis der er spørgsmål angående
brugen af dette produkt, skal patientens kardiolog kontaktes.
3. Anvendelsen af US100R-kabler og tilbehør ud over det, der er blevet leveret af COLTENE kan resultere i øgede emissioner eller nedsat immunitet.
4. Angivne kabler:
a. Håndtag og ledning – COLTENE varenr. 50008850
b. Fodkontant og ledning – COLTENE varenr. 50008843
5. Elektromagnetisk kompatibilitet:
Det følgende er vejledning og erklæringer fra producenten vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet for BioSonic
5.1 EN/IEC 60601 - 1 -2 Tabel 1
Biosonic US100R er beregnet til brug i nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Kunden eller slutbrugeren af Biosonic
®
sig, at det bruges i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11, Ed. 5.0
(med A1:2010)
RF-emissioner CISPR 11, Ed. 5.0
(med A1:2010)
Harmoniske emissioner IEC 61000-3-2, Ed.
4.0 (2014-05)
Spændingsfluktuationer/flimmer IEC 61000-
3-3, Ed. 3.0 (2013-05)
Overholder UL STDS:
60601-1
60601-1-6
80601-2-60
Retningslinjer og producenterklæring —Elektromagnetiske emissioner
Komplians
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Opfylder
Ultralydstandrensere til COLTENE, anbefales det, at håndstykket og
®
Overholder CSA STDS:
C22.2 nr. 60601-1
C22.2 nr. 60601-1-6
C22.2 nr. 80601-2-60
Elektromagnetisk miljø - retningslinjer
Biosonic US100R anvender kun RF-energi til dets interne funktion. Dets
®
RF-emissioner er derfor meget lave og burde ikke forårsage interferens
med andet elektronisk udstyr i nærheden.
Biosonic US100R er egnet til anvendelse på alle lokaliteter, herunder
®
boliger og bygninger, som er direkte tilsluttet til det offentlige strømfor-
syningsnetværk med lavspænding, som forsyner bygninger, der bruges til
beboelse, hvis den følgende advarsel overholdes:
Advarsel: Dette udstyr er kun beregnet til anvendelse af uddannet
sundhedspersonale. Dette udstyr kan forårsage radiointerferens eller
kan forstyrre driften af udstyr i nærheden. Det kan være nødvendigt at
træffe afhjælpende foranstaltninger, såsom at dreje eller flytte Biosonic
US100R-apparatet eller at afskærme placeringen.
87
US100R.
®
US100R skal sikre
®
®