Coltene BioSonic US100R Guía De Uso página 76

76
XIV. EMC-information, varningar och överväganden:
1. Denna utrustning genererar, använder och kan utstråla radiofrekvent energi, och om den inte installeras och används enligt bruksanvisningen
kan den störa radiokommunikationer. Felaktig användning av denna utrustning jämfört med anvisningarna i bruksanvisningen kan ge upphov
till störningar. I sådana fall är användaren tvungen att på egen bekostnad ta till lämpliga åtgärder för att åtgärda störningen.
2. Personer med pacemakers har blivit varnade för att vissa typer av elektronisk utrustning skulle kunna störa pacemakerns funktion. Även om det
inte finns några fall rapporterade till COLTENE om att användning av en Biosonic
vi att handstycket och kablarna hålls på ett avstånd av minst 15 till 23 cm från alla pacemakrar eller pacemakerelektroder under användningen.
Om användningen av produkten ifrågasätts eller är tveksam ska patientens hjärtläkare rådfrågas.
3. Användning av US100R kablar och tillbehör som inte tillhandahållits av COLTENE kan resultera i ökade emissioner eller minskad immunitet.
4. Förteckning över kablar:
a. Handstycke och kabelsats – COLTENE artikelnr 50008850
b. Fotkontroll och kabelsats – COLTENE artikelnr 50008843
5. Elektromagnetisk kompatibilitet:
Det följande är vägledning och tillverkarens försäkran angående elektromagnetisk kompatibilitet för BioSonic
5.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabell 1
BioSonic US100R är avsedd att användas i sådan elektromagnetisk miljö som specificerats nedan. Köparen eller slutanvändaren av
®
BioSonic US100R ska säkerställa att den används i sådan miljö.
®
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11 utg. 5.0
(med A1:2010)
RF-emissioner CISPR 11 utg. 5.0
(med A1:2010)
Övertoner IEC 61000-3-2 utg. 4.0
(2014-05)
Spänningsvariationer/flimmeremissioner
IEC 61000-3-3 utg. 3.0 (2013-05)
Överensstämmer med
UL-standarder:
60601-1
60601-1-6
80601-2-60
Vägledning och tillverkarens försäkran – Elektromagnetiska emissioner
Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö - vägledning
Grupp 1
Klass B
Klass A
Överensstämmer
Ultraljudsscaler skulle ha stört en pacemaker, rekommenderar
®
Överensstämmer med CSA-standarder:
C22.2 No. 60601-1
C22.2 No. 60601-1-6
C22.2 No. 80601-2-60
BioSonic US100R använder RF-energi enbart för sin interna funktion.
®
Därför är RF-emissionerna mycket låga och orsakar högst sannolikt ingen
störning på omgivande elektronisk utrustning.
BioSonic US100R-enheten kan användas i alla typer av lokaler som inte
®
är bostäder, och kan användas i bostäder och byggnader som är direkt
anslutna till det allmänna lågspänningsnätet som distribuerar el till bygg-
nader avsedda för bostäder under förutsättning att följande varning beak-
tas:
Varning: Denna utrustning är endast avsedd att användas av utbildad
vårdpersonal. Denna utrustning kan orsaka radiointerferens eller kan störa
drift av utrustning i närheten. Det kan bli nödvändigt att vidta åtgärder
som att vrida på eller ändra placeringen på BioSonic
eller avskärma platsen.
BioSonic Ultraljudsscaler
®
US100R.
®
US100R-enheten
®