Tabla 8: Rendimiento del análisis CT Q
estado sintomático)
Tipo de
Estado
muestra
sintomático
FS
A
S
Total
FV
A
S
Total
FNU
A
S
Total
FUPT
A
S
Total
MS
A
S
Total
MNU
A
S
Total
MUPT
A
S
Total
Total
Nota: En el caso de las mujeres, en la documentación del estudio se han reseñado casos de infección en el endocérvix
y la uretra (16-20). Se realizaron análisis en las muestras de torunda endocervical, UPT femenina y muestras de orina
pura para caracterizar las diez torundas endocervicales femeninas negativas (105/115) y las ocho UPT femeninas y
muestras de orina pura negativas (107/115).
•
De las 115 mujeres declaradas como positivas según el algoritmo PIS, diez presentaban la infección localizada en
la uretra, tal y como indica el resutlado de referencia de orina (es decir, el análisis BD ProbeTec ET CT/AC y otras
muestras de torunda endocervicales NAAT fueron negativos, el análisis BD ProbeTec ET CT/AC y otras muestras
de orina NAAT fueron positivos.) El análisis BD ProbeTec CT Q
torundas endocervicales de estas pacientes.
•
De las 115 mujeres declaradas como positivas según el algoritmo PIS, tres presentaban la infección localizada en
el endocérvix, tal y como indica el resutlado de referencia de endocervical (es decir, el análisis BD ProbeTec ET
CT/AC y otras muestras de orina NAAT fueron negativos, el análisis BD ProbeTec ET CT/AC y otras muestras de
torundas endocervicales NAAT fueron positivos.) El análisis BD ProbeTec CT Q
en estas tres pacientes.
1
Diez de las 115 muestras de torunda endocervicales positivas según el PIS revelaron un resultado positivo en los análisis NAAT
de orina de referencia únicamente.
2
De las 994 mujeres que participaron en el estudio, una no facilitó una muestra de torunda vaginal.
3
De las 994 mujeres que participaron en el estudio, se excluyó la muestra de orina pura de una de ellas por no cumplir los
requisitos de almacenamiento aplicables a las muestras de orina.
4
Tres de las 115 muestras de orina pura positivas según el PIS revelaron un resultado positivo en los análisis NAAT de torunda de
referencia únicamente.
x
comparado con el estado de infección del paciente (por tipo de muestra y
n
Sensibilidad
93,0%
450
(83,0% – 98,1%)
(53/57)
89,7%
543
(78,8% – 96,1%)
(52/58)
91,3%
993
(84,6% – 95,8%)
(105/115)
1
98,2%
449
(90,6% – 100,0%)
(56/57)
94,8%
544
(85,6% – 98,9%)
(55/58)
96,5%
993
2
(91,3% – 99,0%)
(111/115)
93,0%
450
(83,0% – 98,1%)
(53/57)
93,1%
543
(83,3% – 98,1%)
(54/58)
93,0%
993
3
(86,8% – 96,9%)
(107/115)
4
94,7%
450
(85,4% – 98,9%)
(54/57)
91,4%
543
(81,0% – 97,1%)
(53/58)
93,0%
993
5
(86,8% - 96,9%)
(107/115)
6
88,6%
215
(73,3% – 96,8%)
(31/35)
93,9%
257
(85,2% – 98,3%)
(62/66)
92,1%
472
(85,0% – 96,5%)
(93/101)
100,0%
215
(90,0% – 100,0%)
(35/35)
97,0%
257
(89,5% – 99,6%)
(64/66)
98,0%
472
(93,0% – 99,8%)
(99/101)
100,0%
215
(90,0% – 100,0%)
(35/35)
97,0%
257
(89,5% – 99,6%)
(64/66)
98,0%
472
(93,0% – 99,8%)
(99/101)
94,5%
5388
(92,6% – 96,0%)
(721/763)
IC 95%
Especificidad
98,0%
(385/393)
98,6%
(478/485)
98,3%
(863/878)
99,5%
(390/392)
99,0%
(481/486)
99,2%
(871/878)
100,0%
(393/393)
99,0%
(480/485)
99,4%
(873/878)
99,5%
(391/393)
99,0%
(480/485)
99,2%
(871/878)
98,9%
(178/180)
97,9%
(187/191)
98,4%
(365/371)
98,9%
(178/180)
99,5%
(190/191)
99,2%
(368/371)
98,9%
(178/180)
97,4%
(186/191)
98,1%
(364/371)
98,9%
(4575/4625)
x
fue negativo para nueve de diez muestras de
86
IC 95%
PPV% NPV%
(96,0% – 99,1%) 86,9
(97,0% – 99,4%) 88,1
(97,2% – 99,0%) 87,5
(98,2% – 99,9%) 96,6
(97,6% – 99,7%) 91,7
(98,4% – 99,7%) 94,1
(99,1% – 100,0%) 100,0
(97,6% – 99,7%) 91,5
(98,7% – 99,8%) 95,5
(98,2% – 99,9%) 96,4
(97,6% – 99,7%) 91,4
(98,4% – 99,7%) 93,9
(96,0% – 99,9%) 93,9
(94,7% – 99,4%) 93,9
(96,5% – 99,4%) 93,9
(96,0% – 99,9%) 94,6
(97,1% – 100,0%) 98,5
(97,7% – 99,8%) 97,1
(96,0% – 99,9%) 94,6
(94,0% – 99,1%) 92,8
(96,2% – 99,2%) 93,4
(98,6% – 99,2%) 93,5
x
fue negativo para UPT y orina pura
Error
inicial/
final
99,0
2/0
98,8
1/1
98,9
3/1
99,7
0/0
99,4
0/0
99,5
0/0
99,0
0/0
99,2
0/0
99,1
0/0
99,2
0/0
99,0
0/0
99,1
0/0
97,8
1/0
97,9
1/0
97,9
2/0
100,0
0/0
99,0
0/0
99,5
0/0
100,0
0/0
98,9
0/0
99,5
0/0
7
99,1
5/1