BD ProbeTec Manual Del Usario página 50

5. Für die Entnahme und den Transport von Vaginalabstrichen durch die Patientin nur das Vaginalabstrich-
Transportsystem für den amplifizierten DNA-Test BD ProbeTec CT/GC Q
6. Für die Entnahme von männlichen Urethralabstrichen nur das Kit zur Entnahme von männlichen
Urethralabstrichen für den amplifizierten DNA-Test BD ProbeTec CT/GC Q
7. Für Urinproben nur das Q
8. Eine übermäßige oder zu geringe Befüllung der Probenröhrchen oder des Q
beeinträchtigen. Eine übermäßige Befüllung der Röhrchen kann auch zu einem Flüssigkeitenüberlauf auf der
BD Viper Deckfläche führen und Kontaminierungen verursachen.
9. Bei männlichen Urethralabstrichproben und weiblichen Endozervikalabstrichproben müssen die Proben vor Ablauf
des Verfallsdatums des CT/GC Q
10. Bei Vaginalabstrichen müssen die Proben vor Ablauf des Verfallsdatums des Vaginalabstrich-Transportsystems
entnommen und aufbereitet werden. Sobald die Proben ausgedrückt wurden, müssen sie vor Ablauf des
Verfallsdatums des CT/GC Q
11. Urinproben müssen vor Ablauf des Verfallsdatums des Q
Test/Reagenz:
12. Diese Reagenzienpackung ist zum Testen von Endozervikalabstrichen und von Patientinnen (in klinischer
Umgebung) selbst entnommenen Vaginalabstrichen, männlichen Urethralabstrichen sowie von Urinproben von
Männern und Frauen mit Hilfe des BD Viper Systems im Extraktionsmodus bestimmt.
13. Das Q x UPT enthält NAP Guard (ca. 742,5 mM K
Bei Berührung mit den Augen sofort das geöffnete Auge gründlich mit Wasser spülen und bei Fortbestehen der
Symptome einen Arzt konsultieren. Bei Hautkontakt sofort mit viel Seife und Wasser abwaschen. Bei Einatmen
einen Arzt konsultieren, wenn Probleme auftreten.
14. Nur Proben- und Kontrollröhrchen mit durchbohrbaren Verschlüssen im BD Viper System im Extraktionsmodus
verwenden. Die durchbohrbaren Verschlüsse vor dem Starten des Geräts nicht entfernen. Punktierte
durchbohrbare Verschlüsse vor dem Start des Geräts unbedingt durch neue durchbohrbare Verschlüsse ersetzen.
15. Reagenzien aus Kits mit verschiedenen Chargennummern nicht gegeneinander austauschen oder kombinieren.
16. Das CT/GC Q x Verdünnungsmittelröhrchen für den amplifizierten DNA-Test BD ProbeTec CT/GC Q
DimethylsulFOXid (DMSO). DMSO ist gesundheitsschädlich, wenn es eingeatmet oder verschluckt wird und
Kontakt mit der Haut entsteht. Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich
mit Wasser abspülen und einen Arzt konsultieren. Bei Kontakt mit der Haut sofort mit viel Wasser abwaschen.
17. Das Labor darf das CT/GC Q
Endozervikalabstriche oder männliche Urethralabstriche nur bei Vorliegen des Tupferstäbchens analysieren.
Ansonsten kann es zu falsch negativen Testergebnissen kommen.
18. Nur die BD Viper Pipettenspitzen verwenden, die im Lieferumfang des BD Viper Systems enthalten sind.
19. Die Extraktionsreagenz und Lysemulden für den amplifizierten DNA-Test BD ProbeTec CT/GC Q
ätzende Substanzen. Bei der Handhabung dieser Reagenzien werden persönliche Schutzvorkehrungen, wie z. B.
Nitrilhandschuhe, Sicherheitsbrille und Laborkittel, dringend empfohlen. Diese Lösungen haben stark ätzende
Wirkung und können schwere Verbrennungen an Haut und Schleimhäuten verursachen. Kontakt mit Augen und
Haut vermeiden. Einatmen von Rauch, Dämpfen und Spray vermeiden. Schädlich beim Verschlucken. In der Nähe
dieser Reagenzien nicht essen oder trinken. Bei Hautkontakt kontaminierte Kleidung sofort ausziehen, Haut
mit Wasser und Seife waschen und gründlich abspülen. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser
abspülen und einen Arzt konsultieren.
20. Nur die BD Viper Amplifikations-Plattendeckelsiegel (schwarz) auf den Amplifikationsplatten mit dem BD Viper
System verwenden. Wenn zum Versiegeln der Amplifikationsplatten die klaren Siegel verwendet werden, können
fehlerhafte Ergebnisse auftreten.
21. Reagenzienbeutel mit nicht verwendeten Priming-Mikroschälchen und Amplifikations-Mikroschälchen nach dem
Öffnen UNBEDINGT wieder sorgfältig verschließen. Vor dem Verschließen der Reagenzienbeutel sicherstellen, dass
ein Trockenmittel vorhanden ist.
22. Da die positive CT/GC Q
korrekte Positionierung der Streifen mit Mikroschälchen für die Ausgabe der Endergebnisse ausschlaggebend.
23. Die Platte mit den Amplifizierungsmikroschälchen MUSS vor dem Entfernen der Platte aus dem BD Viper System
mit den BD Viper Amplifikations-Plattendeckelsiegeln (schwarz) ordnungsgemäß verschlossen werden. Das
Verschließen gewährleistet einen geschlossenen Reaktionsverlauf bei der Amplifikation und beim Nachweis und
ist notwendig, um eine Kontaminierung des Geräts und des Arbeitsbereichs mit Amplifikationsprodukten zu
vermeiden. Die Abdeckung keinesfalls von den Mikroschälchen entfernen.
24. Priming-Mikroschälchen mit Flüssigkeitsresten (nach dem Transfer der Flüssigkeit aus den Priming-Mikroschälchen
in die Amplifikations-Mikroschälchen) stellen eine mögliche Ziel-Kontaminierungsquelle dar. Die Priming-
Mikroschälchen vor dem Entsorgen sorgfältig mit Plattendeckelsiegeln verschließen.
25. Zur Entsorgung der getesteten Amplifikations-Mikroschälchen die im Zubehörkit enthaltenen Entsorgungsbeutel
verwenden, um eine Kontaminierung des Arbeitsbereichs mit Amplifikationsprodukten zu vermeiden.
Sicherstellen, dass die Beutel ordnungsgemäß verschlossen sind.
26. Aufgrund des BD Viper designs, wodurch das Amplikon-Kontaminierungsrisiko im Testbereich reduziert wird,
ist zwar kein dedizierter Arbeitsbereich erforderlich, jedoch müssen anderweitige Vorsichtsmaßnahmen,
insbesondere zur Vermeidung von Probenkontaminierungen während der Aufbereitung, getroffen werden.
27 Sollten die Handschuhe mit den Proben in Berührung kommen oder feucht erscheinen, HANDSCHUHE
unverzüglich WECHSELN, um keine anderen Proben zu kontaminieren. Handschuhe vor dem Verlassen des
Arbeitsbereichs und beim erneuten Betreten des Arbeitsbereichs wechseln.
28. Bei einer Kontamination des Arbeitsbereichs oder der Ausrüstung durch Proben oder Kontrollen den
kontaminierten Bereich mit 1 %igem (Vol. %) Natriumhypochlorit, DNA AWAY oder 3 %igem (Gew./Vol. %)
x UPT oder nicht konservierten (unverdünnten) Urin verwenden.
x
Verdünnungsmittelröhrchens entnommen und getestet werden.
x
Verdünnungsmittelröhrchens getestet werden.
x Verdünnungsmittelröhrchen aus Probenentnahmekits für weibliche
x Kontrolle sowohl für den CT Q
x UPT getestet werden.
EDTA). NAP Guard kann Augen, Haut und Atemwege reizen.
2
x Test als auch für den GC Q
49
x
verwenden.
x verwenden.
x UPT mit Urin kann die Testleistung
x Test verwendet wird, ist die
x enthält
x enthalten