BD ProbeTec Manual Del Usario página 82

3. Dispense 0,1 mL de la dilución de 10
firmemente el tubo con un tapón perforable de color negro.
4. Con la ayuda del informe de disposición de los tubos, coloque los controles de procesamiento de muestras en el
lugar correspondiente de la gradilla de lisis BD Viper y fije su posición.
5. Procese los controles siguiendo en primer lugar los pasos del procedimiento de precalentamiento y, a
continuación, los del procedimiento de análisis.
Blackhawk AmpliTrol - Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae:
1. Descongele un vial de Blackhawk AmpliTrol CT/GC.
2. Dispense 100 µL de Blackhawk AmpliTrol CT/GC en un tubo de diluyente de torundas BD ProbeTec CT/GC Q
cierre firmemente el tubo con un tapón perforable de color negro.
3. Mezcle la solución por inversión o en un vórtex.
4. Con la ayuda del informe de disposición de los tubos, coloque los controles de procesamiento de muestras en el
lugar correspondiente de la gradilla de lisis BD Viper y fije su posición.
5. Procese los controles siguiendo en primer lugar los pasos del procedimiento de precalentamiento y, a
continuación, los del procedimiento de análisis.
CONTROL DE LA PRESENCIA DE CONTAMINACIÓN POR ADN
Al menos una vez al mes, debe realizarse el siguiente procedimiento de comprobación para verificar que tanto el área
de trabajo como las superficies de los equipos no están contaminadas por ADN. El control ambiental es esencial para
detectar la contaminación antes de que se produzca un problema.
1. En cada área que desee comprobar, utilice una torunda de recogida nueva del kit para recogida de muestras
endocervicales femeninas para análisis de ADN amplificado BD ProbeTec CT/GC Q
2. Impregne la torunda en el diluyente de torundas BD ProbeTec CT/GC Q
movimiento de barrido amplio.
3. Introduzca por completo la torunda de recogida en el tubo de diluyente de torundas CT/GC Q
4. Rompa el soporte de la torunda por la marca. Debe tener cuidado para evitar salpicar el contenido.
5. Vuelva a cerrar el tubo firmemente con un tapón perforable de color negro.
6. Repita el proceso para cada área que desee analizar.
7. Una vez que haya terminado, exprima las torundas en diluyente y procese las muestras siguiendo sucesivamente
los procedimientos de precalentamiento y de análisis.
*Las áreas que se recomienda analizar son: plataforma del instrumento: cubiertas de la estación de puntas de pipetas
(2); estación de procesamiento de tubos: bloque de alineación de tubos y base metálica fija; área de desechos y estufas
de cebado y calentamiento; bloque de extracción; herramienta de precintado de placas; estaciones de intercambio de
puntas (2); superficies exteriores del instrumento: manillas de la puerta superior e inferior; válvula de salida rápida de
desechos líquidos; monitor LCD (pantalla táctil); teclado y escáner; área de parada; placa de bloqueo y base metálica
fija; accesorios: cubierta de bloqueo de tubos, gradilla de lisis/base de mesa BD Viper; estufa de lisis BD Viper; placas
de micropocillos metálicas; cronómetro; superficies del banco de laboratorio.
En caso de que el resultado para alguna de estas áreas sea positivo o de sospechar que una área efectivamente
está contaminada, límpiela con hipoclorito sódico al 1% (v/v), DNA AWAY o peróxido de hidrógeno al 3% (p/v). (No
utilice peróxido de hidrógeno de una botella que lleve abierta más de ocho días). Asegúrese de que toda el área está
humedecida con la solución y deje que ésta permanezca sobre la superficie al menos durante dos minutos o hasta
que se seque. En caso necesario, elimine el exceso de solución de limpieza con una toalla limpia. Limpie el área con
una toalla limpia empapada en agua y deje que se seque la superficie. Vuelva a analizar el área. Repita el proceso
de limpieza hasta obtener resultados negativos. Si la contaminación no desaparece, póngase en contacto con el
representante local de BD para obtener información adicional.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
1. Este método se ha probado únicamente con muestras de torunda endocervicales y vaginales femeninas y uretrales
masculinas, así como con muestras de orina masculinas y femeninas. No se ha evaluado el rendimiento con otros
tipos de muestras.
2. El rendimiento óptimo del análisis requiere una recogida y una manipulación apropiadas de las muestras. Consulte
las secciones "Recogida y transporte de las muestras" de este prospecto.
3. La idoneidad de las muestras endocervicales sólo puede valorarse mediante la visualización microscópica de las
células epiteliales cilíndricas contenidas en las muestras.
4. La recogida y análisis de muestras de orina con el análisis de ADN amplificado BD ProbeTec CT Q
objeto sustituir la exploración del cuello uterino ni la toma de muestras endocervicales para el diagnóstico de
infecciones urogenitales. Las cervicitis, uretritis, infecciones de las vías urinarias e infecciones vaginales pueden
deberse a otras causas, y la infección por clamidias puede coexistir con infecciones por otros microorganismos.
5. El análisis de ADN amplificado BD ProbeTec CT Q
con muestras de orina aleatorias de la primera parte del chorro de micción (los primeros 20 – 60 mL de la micción).
6. No se han determinado los efectos de otras posibles variables como el flujo vaginal, el uso de tampones, las
irrigaciones vaginales y variables relativas a la recogida de la muestra.
7. Un resultado negativo del análisis no excluye la posibilidad de infección, ya que los resultados del análisis
pueden verse afectados por una recogida inadecuada de la muestra, errores técnicos, la mezcla de muestras, un
tratamiento antibiótico concurrente o el número de microorganismos presentes en la muestra, que puede ser
inferior al límite de sensibilidad del análisis.
8. Como en el caso de numerosas pruebas diagnósticas, los resultados del análisis de ADN amplificado BD ProbeTec
CT Q x debe interpretarse junto con otros datos analíticos y clínicos de los que disponga el médico.
9. El análisis de ADN amplificado BD ProbeTec CT Q
5 en un tubo de diluyente de torundas BD ProbeTec CT/GC Q
x para muestras de orina masculinas y femeninas debe realizarse
x no detecta variedades de C. trachomatis sin plásmidos.
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x
.
x y deslícela sobre la primera área* con un
x
x y cierre
x y
.
x no tienen por