Abiomed Automated Impella Controller Manual Del Usuario página 94

PARAMETRE FOR IMPELLA KATETRET
Hastighedsområde
Strømforbrug
Spænding
Maksimal gennemsnitlig
gennemstrømning
Skylning af Impella katetret
Anbefalet skyllevæske
Glukosekoncentration
Skylletryk
Infusionshastighed
Maksimal brugsvarighed
Kateterdimensioner
Længde af invasiv del (uden kateter)
Diameter
Kabellængde
Klassifikation i henhold til
DIN EN 60601-1
Klassificering pr. MDD 93/42/EØF
Latex
Tabel 7.4 Parametre for Impella katetret
DIMENSIONER FOR IMPELLA CP
Længde på steril
Figur 7.23 Dimensioner for Impella CP med SmartAssist kateter
BORTSKAFFELSE AF IMPELLA KATETRET OG TILBEHØR
Impella- katetret og forbindelseskablet er engangsprodukter, der skal bortskaffes i overensstemmelse med hospitalsforskrifterne for
materialer, der er kontamineret med blod.
Automated Impella Controller er mærket i overensstemmelse med Direktiv 2012/19/EU. Anordninger, der sælges i EU, kan returneres til
Abiomed Europe GmbH for korrekt bortskaffelse.
92
Impella CP ® med SmartAssist
®
0 til 46.000 omdr/min
24 W
Maks. 20 V jævnstrøm
3,7 l/min.
5 % glukoseopløsning med en
heparinkoncentration på 50 IE pr. ml
5 % til 20 %
300 til 1100 mmHg
2 til 30 ml/t
Op til 5 dage
150 ± 3 mm
Maks. 4,9 mm (nom. 4,7 mm)
300 cm
Beskyttelsesklasse II, beskyttelsesgrad:
CF (Automated Impella Controller og
Impella kateter)
Klasse III
Ikke fremstillet med naturlig
gummilatex
® MED SMARTASSIST
Indføringspunkt
Maksimal interventionslængde
12 cm
Ny adgang Ompositioneringskappe
45,5 cm
117 cm (min) til 123 cm (maks)
manchet
Udløbsområde
9 Fr
SPECIFIKATIONER FOR
PUMPEMETRIKKER
Frekvens
Tryk i pumpeudløb (aorta)
Tryk i pumpeindløb (venstre ventrikel)
Pulstryk:
Native Cardiac Output
Output for hjertestyrke
*den målte standardafvigelsesfejl (fra flere målinger)
Tabel 7.5 Specifikationer for pumpemetrikker
Viste metrikker er ikke beregnet til diagnostisk brug. Alle viste parametre
skal bekræftes uafhængigt med en godkendt diagnostisk anordning, og
må ikke anvendes til patientovervågning.
KATETER
®
92 cm (min) til 98 cm (maks)
6 Fr
Indløbsområde
14 Fr
12,5 cm
15,1 cm
Område Nøjagtighed
*
0-200 mmHg 4,2 mmHg
0 til 200 mmHg 5,3 mmHg
1 til 100 mmHg 3,5 mmHg
0 til 5,0 l/min 0,4 l,min
0 til 3,0 watt 0,2 watt
Brugervejledning