Abiomed Automated Impella Controller Manual Del Usuario página 106

SYMBOLEN
Let op; raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Defibrillatorbestendige apparatuur van het
type CF
Droog houden
Opslagtemperatuur (bijv. 10 °C tot 30 °C)
Verklaart conformiteit met richtlijn 93/42/
EEG betreffende medische hulpmiddelen
of verordening (EU) 2017/745 betreffende
medische hulpmiddelen en richtlijn 2011/65/
EU betreffende de beperking van het
gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in
elektrische en elektronische apparatuur
Fabricagedatum (bijv. 6 november 2019)
2019-11-06
Beschermen tegen zonlicht
Symbool voor partijaanduiding; de
partijaanduiding van de fabrikant moet
achter het LOT-symbool worden vermeld
Onderdeelnummer van Abiomed
REF 123456
(bijv. onderdeelnummer 123456)
Serienummer van de fabrikant
SN 123456
(bijv. serienummer 123456)
Niet steriel!
Het product is niet steriel
Uiterste gebruiksdatum (bijv. gebruiken voor
2019-11-06
6 november 2019)
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Medisch hulpmiddel
Do Not Flush
NIET spoelen
Glucose
Gebruik glucose in de spoelvloeistof
Tabel 8.3 Symbolen
104
PARAMETERS IMPELLA-KATHETER
Snelheidsbereik
Opgenomen vermogen
Spanning
Maximale gemiddelde flow
De Impella-katheter spoelen
Aanbevolen spoelvloeistof
Glucoseconcentratie
Druk in het spoelsysteem
Infusiesnelheid
Maximale gebruiksduur
Afmetingen van de katheter
Lengte van het invasieve gedeelte
(zonder katheter)
Diameter
Kabellengte
Classificatie volgens
DIN EN 60601-1
Classificatie volgens richtlijn
93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen
Latex
Tabel 8.4 Parameters Impella-katheter
SPECIFICATIES POMPGEGEVENS
Frequentie
Druk aan de pompuitlaat (aortadruk)
Druk aan de pompinlaat
(linkerventrikeldruk)
Polsdruk
Eigen hartminuutvolume
Hartminuutvolumevermogen
*de gemeten standaardafwijking (van meerdere metingen)
Tabel 8.5 Specificaties pompgegevens
De getoonde gegevens zijn niet bedoeld voor diagnostisch gebruik. Alle
getoonde parameters moeten afzonderlijk worden gecontroleerd met een
goedgekeurd diagnostisch hulpmiddel en mogen niet worden gebruikt
voor patiëntbewaking.
Impella CP met SmartAssist
® ®
0 tot 46.000 tpm
24 W
Max. 20 V DC
3,7 L/min.
Glucoseoplossing van 5% met
heparineconcentratie van 50 IE
per ml
5% tot 20%
300 tot 1100 mmHg
2 tot 30 ml/u
Tot 5 dagen
150 ± 3 mm
Max. 4,9 mm (nom. 4,7 mm)
300 cm
Beschermingsklasse II,
beschermingsgraad: CF (Automated
Impella Controller en Impella-
katheter)
Klasse III
Niet vervaardigd met
natuurrubberlatex
Nauwkeurig-
Bereik
heid *
0 - 200 mmHg 4,2 mmHg
0 tot 200 mmHg 5,3 mmHg
1 tot 100 mmHg 3,5 mmHg
0 tot 5,0 l/min 0,4 l/min
0 tot 3,0 watt 0,2 watt
Gebruikershandleiding