Avsedd Användning - Abiomed Automated Impella Controller Manual Del Usuario

För inte in omplaceringshylsan i den delbara hylsan under
kateterinförande. Skjut omplaceringshylsan mot den röda pumppluggen
före införandet.
Avlägsna aldrig ledaren när ökad resistens uppkommer. Utred orsaken till
resistensen med hjälp av fluoroskopi och verifiera att omplaceringshylsan
inte förts in i den delbara hylsan.
Hos patienter med TAV (transcatheter aortic valve) ska Impella
systemet placeras med försiktigt för att undvika interaktion med
TAV-protesen. I denna situation bör man undvika omplacering medan
enheten är igång och bör vrida enheten till P0 under omplacering
eller under varje rörelse som kan föra utloppsfönstren i närheten av
klaffstentstrukturerna. Om ett lågt flöde observeras hos en patient
som har en aortaklaffprotes med transkateter bör du överväga möjliga
skador på impellern och byta ut Impella pumpen så snart som möjligt.
AVSEDD ANVÄNDNING
Impella (intrakardiell pump för stödjande funktion av vänster ventrikel) är
avsedd för klinisk användning inom kardiologi och vid hjärtkirurgi i upp till
5 dagar för följande indikationer, såväl som för andra indikationer:
• Impella är ett cirkulationsstödsystem för patienter med nedsatt
vänstersidig ventrikulär funktion, t.ex. efter en kardiotomi, vid low
output syndrome, kardiogen chock efter akut hjärtinfarkt eller vid
hjärtinfarkt efter akut hjärtinfarkt
• Impella kan även användas som ett kardiovaskulärt stödsystem vid
kranskärlskirurgi, särskilt hos patienter med begränsad preoperativ
utstötningsfraktion med hög risk för postoperativt low output
syndrome
• Stöd under perkutana kranskärlsingrepp med hög risk (PCI)
• Post-PCI
KONTRAINDIKATIONER
• Mekaniska aortaklaffar, svår aortaklaffstenos eller ventrikulär
regurgitation
• Hematologisk störning som orsakar ömtåliga blodceller eller
hemolys
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
• Aneurysm eller nekrotomi eller allvarlig anomali i uppåtgående
aorta och/eller aortabågen
• Mural tromb i vänster ventrikel
• Ventrikulär septumdefekt (VSD) efter hjärtinfarkt
• Anatomiska tillstånd som utesluter inläggning av pumpen
• Andra sjukdomar eller behandlingar som utesluter användning av
pumpen
• Allvarlig perifer arteriell ocklusionssjukdom (PAOD) är en relativ
kontraindikation
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
Alla procedurer som involverar en blodpump innebär risk för
komplikationer. Dessa inkluderar bland annat:
• Hemolys
• Blödning
• Immunreaktion
• Emboli, trombos
• Kärlskada ända till kärlnekros
• Positioneringsproblem
• Infektion och sepsis
• Dislokation av pumpen
• Kardiovalvulära skador som orsakas av extrem rörelse av
sugkanylen i förhållande till hjärtventilen eller som ett resultat
av att pumpen suger sig fast vid ventilsystemet efter felaktig
positionering
• Skador på hjärtat på grund av att pumpen fastnat genom sugning
• Pumpfel, förlust av pumpdelar på grund av defekt
• Patientberoende av pumpen efter användning som stöd
70
ÖVERSIKT
Impella katetern är en intravaskulär mikroaxiell blodpump som stöder
patientens cirkulationssystem. Impella katetern förs in perkutant genom
femoralartären (lårbensartären) och in i vänster ventrikel.
När den är korrekt placerad levererar Impella katetern blod från
inloppsområdet, vilket är placerat i den vänstra ventrikeln, genom kanylen,
till utloppsöppningen i uppåtgående aorta. Läkare och enhetsoperatörer
övervakar den korrekta placeringen av och funktion hos Impella katetern
på skärmen på Automated Impella Controller.
Detta avsnitt beskriver Impella kateterns komponenter och Automated
Impella Controller, liksom även tillbehörskomponenter.
ÅTERANVÄNDBARA SYSTEMKOMPONENTER
Impella systemet består av följande återanvändbara komponenter:
• Automated Impella Controller – tillhandahåller användargränssnitt,
larmindikationer och bärbart batteri
• Vagn till Automated Impella Controller – för smidig transport av
Automated Impella Controller
SYSTEMKOMPONENTER FÖR ENGÅNGSBRUK
Impella systemet inkluderar också av följande komponenter för
engångsbruk:
• Impella kateter
• Infusionskassett
• Införarset
• 0,018 tum, 260 cm placeringsledare
IMPELLA MONTERINGS- OCH INTRODUCERINGSKIT
Impella systemets komponenter är förpackade i en enda låda som kallas
Impella monterings- och introduceringskit.
Monterings- och introduceringskitet för Impella CP
innehåller:
• Impella CP med SmartAssist
® ®
• 0,018 tum, 260 cm placeringsledare
• Infusionskassett
• Införarset
»
Delbara införare - två införare på 14 Fr (13 cm och 25 cm)
» Dilatorer - 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr och 14 Fr
» stel åtkomstledare, 0,035 tum
SYSTEMKONFIGURATIONER
Automated Impella Controller ansluts till Impella katetern och
tillbehörskomponenterna i den ursprungliga konfigurationen enligt bilden.
Om den ingår, lossa Y-anslutningen från infusionsslangen
Glukos-
lösning
Automated Impella Controller
Infusionskassett
Figur 6.1
® med SmartAssist ®
-kateter
Impella ® -kateter
Anslutningskabel
Anslut infusionsslangen
direkt till Impella-katetern
Bruksanvisning