Protocole De Dosage - Siemens IMMULITE 2000 Manual Del Usario

Composants du coffret fournis
séparément
Diluant Thyroglobuline (L2TYZ)
Pour la dilution à bord des échantillons de
concentration élevée. 25 ml d'une matrice
concentrée de sérum non humain sans
thyroglobuline, prête à l'emploi. Stockage :
30 jours (après ouverture) à 2–8°C ou
6 mois (aliquoté) à –20°C.
Les étiquettes code-barres sont fournies
avec le diluant. Avant utilisation, placer
l'étiquette appropriée sur un tube de
16 × 100 mm de façon que le code-barre
puisse être lu par le lecteur de l'appareil.
L2TYZ : 3 étiquettes
L2SUBM : Substrat chimiluminescent
L2PWSM : Solution de lavage
L2KPM : Coffret de décontamination de
l'aiguille de prélèvement
LRXT : Godets réactionnels (jetables)
L2ZT : 250 Tubes À essai De Diluant
échantillon (16 × 100 mm)
L2ZC : 250 Bouchons pour tubes de
diluants
LTYCM: Contrôle à trois niveaux, à base
de sérum non-humain
Egalement requis
Pipettes pour le transfert des échantillons ;
eau distillée ou désionisée ; contrôles.

Protocole de dosage

Noter que pour des performances
optimales, il est important de réaliser
toutes les procédures de maintenance de
routine selon les instructions du Manuel
de l'opérateur des systèmes
IMMULITE 2000.
Voir le Manuel de l'opérateur des
systèmes IMMULITE 2000 pour la
préparation, le démarrage du système, la
dilution, les ajustements, le dosage et les
procédures de contrôle de qualité.
Intervalle d'ajustement recommandé :
2 semaines
Echantillons pour le contrôle de qualité :
Utiliser des contrôles ou des pools de
sérums avec au moins deux niveaux de
concentration (faible ou élevé) de
thyroglobuline.
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Valeurs de référence
Cent dix échantillons sériques provenant
de sujets apparemment en bonne santé
ont été testés avec le dosage
IMMULITE 2000 Thyroglobuline. Les
résultats allaient de 0,73 à 84 ng/ml, avec
une médiane à 11 ng/ml et des 2,5
ème
97,5 percentiles à 1,6 & 59,9 ng/ml
respectivement.
Trente échantillons sériques provenant de
patients ayant la maladie de Hashimoto
ont été dosés avec le test IMMULITE 2000
Thyroglobuline. Les valeurs de
thyroglobuline allaient de
« non-détectable » à >300 ng/ml. Cinq
échantillons sur les 30 (17 %) avaient une
concentration de thyroglobuline
supérieure à 55 ng/ml.
Trente autres échantillons sériques de
patients atteints de la maladie de Graves
ont été dosés avec le test IMMULITE 2000
Thyroglobuline. Les valeurs de
thyroglobuline allaient de
« non-détectable » à > 300 ng/ml. Trois
échantillons parmi les trente (10 %)
avaient une concentration de
thyroglobuline supérieure à 55 ng/ml.
Chez les patients ayant subi une
thyroïdectomie, le taux de thyroglobuline
devrait théoriquement être voisin de zéro
ou approcher la sensibilité du dosage de
la thyroglobuline. Toute augmentation du
taux de thyroglobuline chez de tels
patients devra faire l'objet d'une analyse
plus complète en association avec les
autres données de laboratoire et la
clinique du patient.
A partir d'études sur des sujets en bonne
santé, le seuil du dosage IMMULITE 2000
Thyroglobuline a été déterminé à
55 ng/ml. Les échantillons avec des
concentrations de thyroglobuline
supérieures à 55 mg/ml sont considérés
comme élevés et nécessitent une
exploration plus approfondie du bilan
thyroïdien du patient.
Utiliser ces valeurs à titre indicatif
uniquement. Chaque laboratoire devrait
établir ses propres valeurs de référence.
Limites
Des auto-anticorps anti-thyroglobuline
(TgAb) pouvant interférer avec un
immunodosage par compétition ou un
dosage immunométrique de la
IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22)
ème
&