Siemens IMMULITE 2000 Manual De Instrucciones
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Estradiol
®
For use on IMMULITE
2000 systems
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Resumen de contenidos para Siemens IMMULITE 2000

  • Página 1 Estradiol ® For use on IMMULITE 2000 systems...
  • Página 2 During pregnancy, the placenta becomes IMMULITE 2000 Estradiol has not been the main source of estrogens. At the tested with all possible variations of tube menopause, ovarian secretion of estrogens types.
  • Página 3: Warnings And Precautions

    16 × 100 mm test contamination and exposure to direct tube, so that the barcodes can be read by sunlight. (See insert.) the on-board reader. L2E2Z: 3 labels Water: Use distilled or deionized water. IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 4 Days 2 to 3 IMMULITE 2000 Systems Operator's Periovulatory, 54 (378) 124–1468 Manual.  3 days See the IMMULITE 2000 Systems Luteal Phase 54 (604) 101–905 Operator's Manual for preparation, setup, dilutions, adjustment, assay and quality *Number of subjects (total number of results) control procedures.
  • Página 5: Performance Data

    If the estradiol results are concentrations up to 3000 mg/dL may inconsistent with clinical evidence, interfere with the assay. (See "Lipemia" additional testing is suggested to confirm table.) the result. ® * FASLODEX is a registered trademark of AstraZeneca IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 6: Technical Assistance

    Abnormal ovarian cycles as diagnosed by range of the assay, and then assayed by ultrasound and serum estradiol levels. Fertil Steril the IMMULITE 2000 Estradiol procedure. 1982; 37:342–7. 13) Radwanska E, et al. Plasma (Heparin) = 0.98 (Serum) + 11 pg/mL progesterone and oestradiol estimation in the r = 0.996...
  • Página 7 1 in 8 8 in 8 — — 4 in 8 104% 2 in 8 102% 1 in 8 102% 8 in 8 1849 — — 4 in 8 105% 2 in 8 101% 1 in 8 IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 8 3000 0.126% — Progesterone 100,000 108% Raloxifene Hydrochloride Tamoxifen Citrate 1000 114% Testosterone 100,000 2000 126% ND: not detectable 3000 100% *Initial concentration of Estradiol was 21.6 pg/mL. A 286% change in concentration was observed. IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 9 21,6 pg/ml. Se Ovulationsinduktion im Rahmen der observó un cambio en la concentración del Fortpflanzungsmedizin. 286%. Precision Profile. Dentro de una tanda CV%. Method Comparison. Estradiol: Estradiol. Menstrual Cycle Graph. Cycle Day: IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 10 (Gel oder physische Trennbarrieren, Östrogenen entscheidend reduziert. Gerinnungsaktivatoren und/oder Antikoagulantien) ab. IMMULITE 2000 Methodik Östradiol sind nicht mit allen möglichen IMMULITE 2000 Estradiol ist ein Röhrchenvariationen ausgetestet worden. Festphasen- enzymmarkierter Details der getesteten Röhrchenarten sind kompetitiver Chemilumineszenz- dem Kapitel "Alternative Probenarten" zu Immunoassay.
  • Página 11: Im Lieferumfang Enthalten

    Konzentration. Ein Fläschchen Chemilumineszenz-Substrat: konzentriertes (gebrauchsfertig) Kontamination und direkte prozessiertes Humanserum (mit Sonneneinstrahlung vermeiden. (Siehe Konservierungsmittel), mit nicht- Packungsbeilage.) nachweisbarem Gehalt an Östradiolspiegel. 30 Tage nach dem Wasser: Destilliertes oder deionisiertes Wasser verwenden. IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 12 Kontrollen oder Seren mit Östradiol in zumindest zwei Konzentrationen (niedrige Luteal-Phase 54 (604) 101–905 und hohe) verwenden. *Patientenzahl (Anzahl der Einzelproben) In einer weiteren Studie des Herstellers mit dem IMMULITE-Östradiol Assay wurden folgende Referenzwerte ermittelt: IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 13 Immunglobulinen aus den Umrechnungsfaktor: Assaykomponenten reagieren und pg/ml × 3,671  pmol/l Interferenzerscheinungen innerhalb des Messbereich: 20–2000 pg/ml in vitro Immunoassays verursachen. (73–7342 pmol/l) (Clin Chem 1988:34:27-33) Proben von Patienten, die häufig mit Tier- bzw. IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 14 Utilidad del análisis: Para el diagnóstico größer als die Impräzision des Assays in vitro utilizando con los analizadores selbst ist. IMMULITE 2000. Es un ensayo diseñado Lipämie: Triglyceride in Konzentrationen para la determinación cuantitativa de bis zu 3000 mg/dl kann sich auf die estradiol (estradiol-17β, E2) en suero,...
  • Página 15: Resumen Y Explicación Del Test

    El Estradiol Principio del análisis IMMULITE 2000 no ha sido analizado con El ensayo IMMULITE 2000 Estradiol es un todos los distintos tipos de tubos. Para inmunoanálisis quimioluminiscente obtener detalles sobre los tipos tubos que competitivo de fase sólida marcado con...
  • Página 16: Materiales Suministrados

    Los componentes representan un juego 16 × 100 mm, así los códigos de barras completo. Las etiquetas incluidas en la caja son necesarias para el ensayo. IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 17: Valores Esperados

    27–246 Operador de los sistemas *Número de individuos (número total de IMMULITE 2000. resultados) Consulte el Manual del Operador de los sistemas IMMULITE 2000 para la Estradiol, pmol/l preparación, instalación, diluciones, Ciclos Central 95% ajuste, ensayo y procedimientos de ovulatorios Mediana control de calidad.
  • Página 18: Limitaciones

    40 tandas y 80 replicados. diagnóstico, los resultados obtenidos con (Ver la tabla de “Precision”.) este ensayo siempre deben ser usados en combinación con el examen clínico, la historia médica del paciente y cualquier otro dato clínico relevante. IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 19: Asistencia Técnica

    Especificidad: El antisuero fue generado con un derivado en la posición 6 del estradiol, y es altamente específico para El Sistema de Calidad de Siemens Healthcare el estradiol. (Ver la tabla de “Specificity”.) Diagnostics Products Ltd. está certificado por la ISO 13485:2003.
  • Página 20: Précautions D'emploi

    Principe du test de la coagulation et/ou anticoagulants. Le coffret Estradiol IMMULITE 2000 n'a pas IMMULITE 2000 Estradiol est un été testé sur tous les types de tubes immunodosage enzymatique possibles.
  • Página 21: Matériel Fourni

    L2SUBM : Substrat chimiluminescent Avec code-barres. 200 billes revêtues d'un L2PWSM : Solution de lavage anticorps polyclonal de lapin anti-estradiol. L2KPM : Coffret de décontamination de Stable à 2–8°C jusqu'à la date de l'aiguille de prélèvement péremption. IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 22: Protocole De Dosage

    Voir le Manuel de l’opérateur des Phase lutéale 54 (604) 27–246 systèmes IMMULITE 2000 pour la préparation, le démarrage du système, la *Nombre de sujets (nombre total de résultats) dilution, les ajustements, le dosage et les procédures de contrôle de qualité.
  • Página 23 (Voir le tableau « Precision ».) association avec un examen clinique, Profil de précision : Dans une série l'histoire médicale du patient et d'autres d'études incluant 10 lots différents de résultats. coffrets, des échantillons couvrant le IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 24: Assistance Technique

    Uso: Ad uso diagnostico in vitro con i concentration ne dépasse pas 200 mg/l. Sistemi IMMULITE 2000 — per la misurazione quantitativa dell'estradiolo Hémolyse : La présence d'agrégat (estradiol-17β, E2) nel siero, quale ausilio d'hématies jusqu'à...
  • Página 25: Principio Del Procedimento

    Durante la menopausa la secrezione L'IMMULITE 2000 Estradiolo non é stato ovarica diminuisce con ritmi variabili. verificato con tutte le possibili variazioni di tipi di provette. Consultare la sezione...
  • Página 26: Procedura Del Dosaggio

    2 mL di estradiolo in siero umano trattato, con conservanti. Stabile a 2–8°C per Intervallo di Calibrazione Consigliato: 30 giorni dopo l'apertura o per 6 mesi 2 settimane (aliquotato) a –20°C. L2KE22: 1 set L2KE26: 2 set IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 27 *Numero di soggetti (numero totale di risultati) riferimento. Limiti Campioni provenienti da donne in gravidanza: Eseguire con cautela il dosaggio di campioni provenienti da donne in gravidanza, poiché i livelli di IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 28: Dati Sulle Prestazioni

    Lipemia: La presenza di trigliceridi in concentrazioni fino a 3000 mg/dL ® * FASLODEX è un marchio registrato di potrebbe interferire con la prova. AstraZeneca (Vedi tabella "Lipemia".) IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 29: Assistenza Tecnica

    Il Sistema Qualità della Siemens Healthcare Princípio do procedimento Diagnostics Products Ltd. è certificato ISO 13485:2003. O IMMULITE 2000 Estradiol é um imunoensaio enzimático competitivo e quimioluminescente de fase sólida. A fase sólida (esfera) está revestida com Português anticorpo de coelho policlonal anti-estradiol.
  • Página 30: Materiais Fornecidos

    (HIV) 1 e 2; e/ou anti coagulantes. IMMULITE 2000 para o antigénio de superfície da Estradiol não foram ainda testados com hepatite B (HBsAg) e para os anticorpos todas as possiveis variações originadas...
  • Página 31: Componentes Do Kit Fornecidos Separadamente

    Estável, após a abertura, durante 30 dias dentro dos Limites de Controlo Aceitáveis a 2–8°C, ou por 6 meses (aliquotado) a para o sistema ou dentro dos limites –20°C. L2E2Z: 25 mL IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 32 [Ver Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays. Clin Chem 1988:34: 27-33.] Amostras de doentes expostas em rotina a produtos ou soros de animais IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 33: Características Do Ensaio

    × 3,671  pmol/L do ensaio. As amostras foram doseadas Zona de Trabalho: 20–2000 pg/mL com o IMMULITE 2000 Estradiol. (73–7342 pmol/L) (Heparina) = 0,98 (Soro) + 11 pg/mL O ensaio é monotorizado com padrão...
  • Página 34: Assistência Técnica

    / Os seguintes símbolos podem aparecer no rótulo www.siemens.com/diagnostics dos produtos: O Sistema da Qualidade da Siemens Healthcare Symbol Definition Diagnostics Products Ltd. está registado sob a En: In vitro diagnostic medical norma ISO 13485:2003.
  • Página 35 Es: Proteger de la luz solar It: Attenzione! Potenziale Pericolo Fr: Maintenir hors de portée de la Biologico lumière du soleil Pt: Atenção! Potenciais Riscos It: Non esporre alla luce del sole Biológicos Pt: Manter afastado da luz solar IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 36 Pt: Corrosão Pt: Ajuste, alto En: Skull and Crossbones De: Totenkopf mit gekreuzten Knochen Es: Calavera y tibias cruzadas Fr: Tête de mort sur tibias croisés It: Teschio e tibie incrociate Pt: Caveira sobre tíbias cruzadas IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
  • Página 37 Tampone Borato-KCN faible Pt: Solução It: Controllo Positivo Tamponizada de Basso Pt: Controlo Positivo Borato-KCN Baixo En: Negative Control CONTROL – De: Negativkontrolle Es: Control Negativo Fr: Contrôle négatif It: Controllo negativo Pt: Controlo Negativo IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)

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