Siemens IMMULITE 1000 Manual Del Usuario
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Resumen de contenidos para Siemens IMMULITE 1000

  • Página 1 Free T4 ® For use on the IMMULITE ® and IMMULITE 1000 systems...

  • Página 2: Summary And Explanation

    Some samples, particularly those from patients receiving anticoagulant therapy, may require Principle of the Procedure increased clotting time. IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 is a Blood collection tubes from different solid-phase, enzyme-labeled manufacturers may yield differing values, chemiluminescent competitive depending on materials and additives, immunoassay.

  • Página 3: Warnings And Precautions

    IF ON SKIN: within 30 days after opening when stored Call a POISON CENTER as indicated. or doctor/physician if you LKFT41: 1 wedge feel unwell. Dispose of contents and container in accordance with all local, IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

  • Página 4: Expected Values

    Based on its relationship to ADVIA Manual. Centaur FrT assay (see Method comparison), IMMULITE/IMMULITE 1000 See the IMMULITE or IMMULITE 1000 Free T4 can be expected to have Operator's Manual for preparation, setup, essentially the same reference ranges: dilutions, adjustment, assay and quality control procedures.

  • Página 5: Performance Data

    (Heparin) = 1.00 (Serum) – 0.004 ng/dL r = 0.989 serum samples collected in tubes without gel barriers or clot-promoting additives.) (SST) = 1.03 (Serum) – 0.015 ng/dL r = 0.989 Conversion Factor: ng/dL × 12.87 → pmol/L IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

  • Página 6: Technical Assistance

    Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087- 1898, USA, 2004. 9. Centers for Disease Control. Update: Universal precautions for prevention of transmission of human immunodeficiency virus, hepatitis B virus and other bloodborne pathogens in healthcare settings. MMWR, 1988;37:377–82, 387–8. IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
  • Página 7 Schwangerschaft, bei Verwendung von Kreuzreaktivität, NN: Nicht nachweisbar. oralen Kontrazeptiva und unter Östrogen- Method Comparison: Free T4: Freies T4. Therapie. Unter diesen Bedingungen ist Intraensayo, Total, Español. Precision: der Gesamt-T4-Spiegel erhöht, während Media, CV. Specificity: Cantidad IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
  • Página 8 Gerinnungsaktivatoren und /oder Die Patientenprobe und das Reagenz Antikoagulantien) ab. IMMULITE/ werden zusammen mit der beschichteten IMMULITE 1000 Freies T4 sind nicht mit Kugel 30 Minuten inkubiert. Während allen möglichen Röhrchenvariationen dieser Zeit konkurriert freies T4 in der ausgetestet worden. Details der Probe mit enzymkonjugiertem T4 im getesteten Röhrchenarten sind dem...

  • Página 9: Im Lieferumfang Enthalten

    BEI BERÜHRUNG zu beschädigen. Verpackungen wieder MIT DER HAUT: Bei dicht verschließen, damit der Inhalt Unwohlsein GIFTINFORMA- trocken bleibt. TIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Inhalt und Behälter sind in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Bestimmungen zu entsorgen. IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
  • Página 10 Qualitätskontrollproben. Verdünnungen, Kalibrierung, • Fall nötig kontaktieren Sie den Testdurchführung und Qualitätskontrollen. technischen Support um weitere Hilfe Überprüfen Sie jedes Testeinheit auf das zu erhalten. Vorhandensein der Polystyrol-Kugel vor dem Einsetzen in das Gerät. IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
  • Página 11 Assay beeinflussen. Daher sollten Proben nicht während oder kurz nach der Untere Nachweisgrenze (niedrigste zu Verabreichung dieses Antikoagulanz messende Konzentration; ermittelt in gesammelt werden. Übereinstimmung mit den Richtlinien CLSI EP17-A ): 0,28 ng/dl (3,6 pmol/l) IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

  • Página 12: Resumen Y Explicación Del Test

    Utilidad del análisis: Para el diagnóstico die Impräzision des Assays selbst ist. in vitro con los Analizadores IMMULITE e IMMULITE 1000 — para la determinación Lipämie: Triglyceride hat in cuantitativa de tiroxina no unida a Konzentrationen bis zu 1000 mg/dl keinen proteínas (T4 libre) en suero y plasma con...

  • Página 13: Principio Del Análisis

    Ciclos de incubación: 1 × 30 minutos Tiempo para el primer resultado: 42 minutos IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

  • Página 14: Advertencias Y Precauciones

    Ábralas cortando por el malestar. EN CASO DE extremo superior, dejando el borde del CONTACTO CON LA cierre de cremallera intacto. Vuelva a cerrar PIEL: Llamar a un CENTRO DE INFORMA- IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
  • Página 15 Si es necesario, contactar con el IMMULITE 1000. proveedor de soporte técnico para solicitar asistencia. Ver el Manual del Operador del IMMULITE o IMMULITE 1000 para preparación, procesamiento, diluciones, ajuste, procedimientos de ensayo y control de calidad. IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

  • Página 16: Valores Esperados

    (CV) determinado de acuerdo con de administrar este anticoagulante. CLSI EP5-A2 ): 0,30 ng/dl (3,9 pmol/l) Debido a que el EDTA puede tener fectos significativos, no debe usarse este anticoagulante. IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

  • Página 17: Asistencia Técnica

    40 series y 80 replicados. (Véase la tabla www.siemens.com/diagnostics "Precisión".) Especificidad: El anticuerpo es altamente El Sistema de Calidad de Siemens Healthcare específico para T4 libre. (Véase la tabla Diagnostics Products Ltd. está certificado por la "Especificidad".) ISO 13485:2003.
  • Página 18 étape de préincubation, ni une séparation de la fraction libre par dialyse ou chromatographie sur colonne. Cycles d'incubation : 1 × 30 minutes Temps de rendu du premier résultat : 42 minutes IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

  • Página 19: Précautions D'emploi

    EN CAS DE fermeture. Refermer les sachets pour les CONTACT AVEC LA protéger de l'humidité. PEAU : Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

  • Página 20: Protocole De Dosage

    • Répéter le dosage avec de nouveaux Voir le manuel d'utilisation de l'IMMULITE échantillons de contrôle de qualité. ou de l'IMMULITE 1000 pour la • Si besoin est, contacter le fournisseur préparation, le démarrage du système, les local pour obtenir une assistance.
  • Página 21 20% Comme l'EDTA pourrait avoir un effet (CV) déterminé en accord avec significatif sur les résultats, il ne doit pas CLSI EP5-A2 ) : 0,30 ng/dl (3,9 pmol/l) être utilisé comme anticoagulant. IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

  • Página 22: Assistance Technique

    Uso: Ad uso diagnostico in vitro con gli concentration ne dépasse pas 634 mg/dl. Analizzatori IMMULITE ed IMMULITE 1000 — per la misurazione Lipémie : La présence de triglycérides quantitativa dei livelli di Tiroxina non jusqu'à une concentration de 1000 mg/dl legata alla proteina (T4 libera) nel siero e n'interfère ni sur la précision du dosage, ni...

  • Página 23: Principio Del Procedimento

    ATTENZIONE: Questo dispositivo prima dell'arrivo al laboratorio; per questo contiene sostanze di origine animale e motivo, i risultati devono essere deve essere considerato come potenziale interpretati con prudenza. portatore e trasmettitore di agenti patogeni. IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
  • Página 24 Substrato Chemiluminescente: Evitare (opzionali) la contaminazione e l'esposizione alla luce Materiali richiesti solare diretta. (Vedi metodica.) Pipette per la dispensazione dei campioni; acqua distillata o deionizzata; controlli Acqua: Utilizzare solo acqua distillata o deionizzata. IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

  • Página 25: Procedura Del Dosaggio

    IMMULITE o IMMULITE 1000. dosaggio ADVIA Centaur FrT (vedere Confronto fra Metodi), IMMULITE/ Vedi il Manuale dell'Operatore IMMULITE IMMULITE 1000 T4 Libera ci si aspetta di o IMMULITE 1000 per preparazione, avere pressochè gli stessi range di setup, diluizione, calibrazione, dosaggio e riferimento: controllo di qualità.

  • Página 26: Assistenza Tecnica

    20 giorni, due sedute al giorno, Il Sistema Qualità della Siemens Healthcare per un totale di 40 sedute ed 80 replicati. Diagnostics Products Ltd. è certificato ISO 13485:2003. (Vedi la Tabella "Precision".) IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
  • Página 27 Algumas O ensaio de T4 livre no amostras, em especial as de doentes que MMULITE/IMMULITE 1000 é um recebem terapia anticoagulante podem imunoensaio quimioluminescente competitivo de fase sólida com enzima IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
  • Página 28 Usar luvas de protecção/ H312 vestuário de protecção/ e/ou anti coagulantes. IMMULITE/ protecção ocular/protecção IMMULITE 1000 T4 Livre não foram ainda P280, P273, facial. Evitar a libertação testados com todas as possiveis P305 + P351 para o ambiente.

  • Página 29: Materiais Fornecidos

    Componentes do kit fornecidos controlo de qualidade laboratorial interno. separadamente LSUBX: Substrato quimioluminescente LPWS2: Solução de lavagem LKPM: Dispositivo de limpeza do pipetador IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

  • Página 30: Características Do Ensaio

    × 12,87 → pmol/L sofrer de hipotiroidismo primário concomitante ou de um hipotiroidismo Zona de Trabalho: 0,3–6 ng/dL secundário compensatório, o imunoensaio (3,9–77,2 pmol/L) de TSH tem sido recomendado como teste de confirmação neste contexto IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

  • Página 31: Assistência Técnica

    Comparação de métodos: O Limites de Brancos (os valores mais altos doseamento do T4 livre IMMULITE/ esperados para uma amostra sem analito, IMMULITE 1000 foi comparado com o T4 determinada de acordo com a livre ADVIA Centaur em 284 amostras CLSI EP17-A ): 0,13 ng/dL (1,67 pmol/L) de doentes.
  • Página 32 Pt: Consulte as instruções de diagnostica in vitro utilização Pt: Dispositivo médico para diagnóstico in vitro En: Catalog Number De: Katalognummer Es: Número de referencia Fr: Numéro de référence catalogue It: Codice catalogo Pt: Número de catálogo IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
  • Página 33 En: Do not reuse Pt: Ponto de exclamação De: Nicht zur Wiederverwendung Es: No reutilizar En: Corrosion Fr: Ne pas réutiliser De: Korrosion It: Non riutilizzare Es: Corrosión Pt: Não reutilizar Fr: Corrosion It: Corrosione Pt: Corrosão IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
  • Página 34 Pt: Ajuste, baixo Es: Control Negativo Fr: Contrôle négatif En: Adjustor, high It: Controllo negativo ADJUSTOR H De: Kalibrator, hoch Pt: Controlo Negativo Es: Ajustador, alto Fr: Ajusteur, haut It: Calibrator, alto Pt: Ajuste, alto IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
  • Página 35 It: Soluzione di Ditiotreitolo Pt: Solução de Ditiotreitol En: Borate-KCN BORATE-KCN BUF Buffer Solution De: Borat-KCN-Puffer Es: Solución Tampón Borato-KCN Fr: Solution tampon Borate-Cyanure de Potassium It: Soluzione Tampone Borato-KCN Pt: Solução Tamponizada de Borato-KCN IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)

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